Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví srdce po studii srdeční léčby (HEART-ACT)

16. září 2025 aktualizováno: Alexis Beatty, MD, University of California, San Francisco
Cílem této studie je zjistit, zda účast na na míru na míru srdeční rehabilitační program doručený v nastavení záchranné sítě ve srovnání s obvyklým doporučením péče s vnějším programem rehabilitace v externím srdeční rehabilitaci vede k větší účasti na srdeční rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Nábor
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18+

  2. Předáno k srdeční rehabilitaci pro krytou indikaci:

    1. Akutní infarkt myokardu
    2. Perkutánní koronární intervence
    3. Chirurgie obtoku koronární tepny
    4. Oprava nebo výměna srdečního ventilu
    5. Transplantace srdce
    6. Chronická stabilní angina
    7. Chronické systolické srdeční selhání (EF <= 35%)
  3. Schopen komunikovat v angličtině, španělštině nebo kantonštině
  4. Schopen souhlasu s sebou

Kritéria pro vyloučení:

  1. V současné době se zapsáno do hospice.
  2. Poskytovatel říká, že pacient nemusí být osloven pro účast v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Na míru na míru srdeční rehabilitace v nastavení záchranné sítě
12týdenní program poradenství v oblasti cvičení a zdravotního chování sestávající z každého druhého týdne skupinového zasedání (cvičení a vzdělávání v oblasti zdraví) a každý druhý týden jednotlivých poradenských sezení, která se zabývají základními složkami srdeční rehabilitace.
Behaviorální: Na míru na míru srdeční rehabilitace
Program se bude zabývat základními komponenty CR.21 Každá z komponent programu bude mít individualizované posouzení s plánem a cíli stanovenými při návštěvě příjmu programu. 12týdenní program se bude střídat mezi skupinou a jednotlivými sezeními každý týden. Individualizované plány budou přezkoumány každé dva týdny na jednotlivých účastnících. Skupinové sezení se budou zabývat fyzickou aktivitou, výživou a dalšími tématy programu. Doba trvání programu byla vybrána tak, aby připomínala typickou 12týdenní intervenci srdeční rehabilitace. Program však bude mít větší důraz na kulturní krejčovství, jazykovou shodu, snížení zátěže osobního docházky v reálném čase, motivační koučování a řešení psychosociálních potřeb.
Aktivní komparátor: Doporučení na vnější program rehabilitace srdeční
Doporučení na program srdeční rehabilitace mimo nemocniční nastavení bezpečnostní sítě.
Behaviorální: Doporučení na externí program srdeční rehabilitace
Účastníci budou předáni externímu programu rehabilitace srdce mimo nastavení bezpečnostní sítě. Toto je současný standard péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na alespoň 1 relaci srdeční rehabilitace
Časové okno: 12 měsíců
V každé paži se vypočítá podíl účastníků, kteří se zúčastnili alespoň 1 srdeční rehabilitační relace.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vzdálenosti šestiminutové chůze
Časové okno: 12 měsíců
Změna vzdálenosti prošla za 6 minut po standardním protokolu od základní linie do 12 měsíců.
12 měsíců
Změna ve vzdálenosti šestiminutové chůze
Časové okno: 3 měsíce
Změna vzdálenosti prošla za 6 minut po standardním protokolu od výchozí hodnoty na 3 měsíce.
3 měsíce
Dokončení srdeční rehabilitace
Časové okno: 12 měsíců
V každé paži se vypočítá podíl účastníků, kteří se účastní nejméně 2/3 očekávaných relací srdeční rehabilitace (24 sezení v aktivním komparátorovém rameni a 8 relací v experimentálním rameni).
12 měsíců
Změna kvality života
Časové okno: 12 měsíců
Změna v Promis Global Health Fyzikální a mentální subscores mezi výchozím a 12 měsíci. Dotazník Promis Global Health 10 je dotazník pro sebehodnocení, který účastníky žádá, aby reagovali na 10 otázek. Každá z podskupin fyzického a duševního zdraví se skládá ze čtyř otázek se syrovým skóre mezi 4 a 20, které je převedeno na standardizované T-skóre. Vyšší skóre představuje lepší fyzické zdraví.
12 měsíců
Změna kvality života
Časové okno: 3 měsíce
Změna v Promis Global Health Fyzikální a mentální subcores mezi výchozím a 3 měsíci. Dotazník Promis Global Health 10 je dotazník pro sebehodnocení, který účastníky žádá, aby reagovali na 10 otázek. Každá z podskupin fyzického a duševního zdraví se skládá ze čtyř otázek se syrovým skóre mezi 4 a 20, které je převedeno na standardizované T-skóre. Vyšší skóre představuje lepší fyzické zdraví.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

This work was made possible by residual class settlement funds in the matter of April Krueger v. Wyeth, Inc., Case No. 03-cv-2496 (US District Court, SD of CA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexis Beatty, MD, MAS, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 23-40216

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Na závěr studie budeme dodržovat místní postupy a zákony týkající se sdílení údajů o jednotlivých účastnících. Jakákoli sdílená data budou de-identifikována před sdílením.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční rehabilitace

Klinické studie na Na míru na míru srdeční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit