심장 치료 후 심장 건강 (HEART-ACT)
2026년 9월 1일 업데이트: Alexis Beatty, MD, University of California, San Francisco
이 연구의 목표는 외부 심장 재활 프로그램에 대한 일반적인 의료 진료 의뢰와 비교하여 안전망 환경에 전달 된 맞춤형 심장 재활 프로그램에 참여하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
보장 표시를 위해 심장 재활에 대한 참조 :
- 급성 심근 경색
- 경피 관상 동맥 중재
- 관상 동맥 우회 수술
- 하트 밸브 수리 또는 교체
- 심장 이식
- 만성 안정 협심증
- 만성 수축기 심부전 (EF <= 35%)
- 영어, 스페인어 또는 광동어로 의사 소통 할 수 있습니다
- 자기에 대한 동의 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 현재 호스피스에 등록되어 있습니다.
- 제공자는이 연구에 참여하기 위해 환자에게 접근 할 수 없다고 말합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안전망 환경에서 맞춤형 심장 재활
12 주간의 운동 훈련 및 건강 행동 상담 프로그램은 1 주마다 그룹 세션 (운동 및 건강 행동 교육)과마다 심장 재활 핵심 구성 요소를 다루는 개별 상담 세션으로 구성됩니다.
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이 프로그램은 Cr.21의 핵심 구성 요소를 다룰 것입니다
각 프로그램 구성 요소는 프로그램 섭취 방문에서 계획과 목표를 가진 개별화 된 평가를받습니다.
12 주 프로그램은 매주 그룹과 개별 세션을 번갈아 가며됩니다.
개별화 된 계획은 참가자 개별 세션에서 2 주마다 검토됩니다.
그룹 세션은 신체 활동, 영양 및 기타 프로그램 주제를 다룰 것입니다.
프로그램의 지속 시간은 전형적인 12 주 심장 재활 중재와 유사하도록 선택되었습니다.
그러나이 프로그램은 문화적 조정, 언어 일치, 실시간 직접 출석의 부담을 낮추고, 동기 코칭 및 심리 사회적 요구를 해결하는 데 중점을 둘 것입니다.
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활성 비교기: 외부 심장 재활 프로그램에 의뢰
안전망 병원 환경 이외의 심장 재활 프로그램에 의뢰.
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참가자는 안전망 설정 이외의 외부 심장 재활 프로그램으로 언급됩니다.
이것이 현재 치료의 표준입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 재활의 최소 1 회의 참여
기간: 12 개월
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각 팔에서, 최소 1 건의 심장 재활 세션에 참석 한 참가자의 비율이 계산됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 거리 6 분의 변화
기간: 12 개월
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기준선에서 12 개월에서 12 개월까지 표준 프로토콜에 따라 6 분 안에 거리의 변화가 걸렸습니다.
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12 개월
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도보 거리 6 분의 변화
기간: 3 개월
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기준선에서 3 개월에서 3 개월까지 표준 프로토콜에 따라 6 분 안에 거리의 변화가 걸렸습니다.
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3 개월
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심장 재활 완료
기간: 12 개월
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각각의 팔에서, 심장 재활의 예상 세션의 최소 2/3에 참석하는 참가자의 비율 (활성 비교기의 24 세션 및 실험 암의 8 세션)이 계산됩니다.
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12 개월
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삶의 질 변화
기간: 12 개월
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Promis Global Health의 변화 기준선과 12 개월 사이의 물리적 및 정신 하위 척수.
Promis Global Health 10 설문지는 참가자에게 10 가지 질문에 응답하도록 자체 평가 설문지입니다.
물리적 및 정신 건강 하위 규모는 각각 4에서 20 사이의 원시 점수를 가진 4 개의 질문으로 구성되어 표준화 된 T- 점수로 변환됩니다.
점수가 높을수록 신체 건강이 향상됩니다.
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12 개월
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삶의 질 변화
기간: 3 개월
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Promis Global Health의 변화 기준선과 3 개월 사이의 물리적 및 정신 하위 척수.
Promis Global Health 10 설문지는 참가자에게 10 가지 질문에 응답하도록 자체 평가 설문지입니다.
물리적 및 정신 건강 하위 규모는 각각 4에서 20 사이의 원시 점수를 가진 4 개의 질문으로 구성되어 표준화 된 T- 점수로 변환됩니다.
점수가 높을수록 신체 건강이 향상됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexis Beatty, MD, MAS, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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