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末梢神経活性化感度 (PERNEAC)

2025年9月8日 更新者:Thomas Niederhauser

上腕の電磁および電気刺激に対する末梢神経活性化感度

ボランティアは、各方法の感度を評価するために、さまざまな末梢神経刺激(電気、電磁、および時間的干渉)を受けます。 主な目的は、神経に比べて神経の活性化とコイルの配置との関係を調べること、および異なるコイルタイプが最大神経活性化にどのように影響するかを調べることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Biel
      • Biel、Biel、スイス、2502
        • 募集
        • Institute for Human Centered Engineering HuCE
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の人
  • インフォームドコンセントに署名
  • 健康
  • 研究手順を順守する意欲と能力

除外基準:

  • 電気または電磁刺激に対する既知の過敏症
  • 上半身の移植された金属または電子機器(詰め物やブレースなどの歯科研究を除く)、例えば、アクティブな医療機器、金属インプラント
  • 神経学的または神経筋障害または状態
  • 発作またはてんかんの歴史
  • 発作の閾値を低下させる薬物による現在の治療(例えば、特定の鎮痛剤、メチルキサンチン、抗精神病薬、抗うつ薬、抗てんかん、麻酔薬)
  • 妊娠または母乳育児
  • 過去4週間以内に腕の外科的介入
  • 接着剤または超音波ゲル成分に対するアレルギー(例:ポリエチレングリコール)
  • 腕領域の皮膚病変、感染、または狭窄
  • 刺激された(右)腕と手のタトゥー、またはビデオ録画でキャプチャされる可能性のある任意のエリアで
  • 研究手順に従うことができない(例:言語の障壁、心理障害、認知症による)
  • 行政または司法の決定によって、または法的後見の下で自由を奪われた参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:刺激されました
末梢神経感受性を評価するために、さまざまな設計と電極のコイルを使用した電磁および電気刺激の適用。 刺激は瞬間的で非テラピューティックであり、基礎科学の研究目的で実行されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なるコイルによる電磁刺激に対する最大神経活性化応答
時間枠:1日目
各コイルタイプの特定の刺激強度ですべての刺激位置で得られた、すべての刺激位置で得られた測定されたシグナル(筋肉造影(EMG)からの筋肉収縮と加速度計からの指の動き)の最大値。 これは、異なるコイル設計による電磁刺激に対する末梢神経の相対的な感度を反映しています。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電磁コイルによる神経活性化の空間範囲
時間枠:1日目
刺激位置の周りの距離は、最大応答(E1)を生成します。測定された信号(筋肉収縮と指の動き)は、特定の刺激強度ですべてのコイル位置にわたって最大の少なくとも50%のままです。
1日目
神経筋電気刺激電極(NME)による神経活性化の空間範囲
時間枠:1日目
刺激位置の周りの距離は、測定されたシグナル(筋肉収縮と指の動き)が最大の少なくとも50%のままで、特定の刺激強度ですべてのNMES電極位置にわたって最大の50%のままです。
1日目
神経活性化に関連する時間的干渉刺激(TIS)電極の振幅比
時間枠:1日目
測定されたシグナルが最適な位置で観察された最大信号の少なくとも50%のままである時間干渉刺激(TIS)中の電極振幅比。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月29日

最初の投稿 (推定)

2025年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月8日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-00776
  • 108.018 IP-LS (その他の助成金/資金番号:Innosuisse)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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