Sensibilidade à ativação do nervo periférico (PERNEAC)
8 de setembro de 2025 atualizado por: Thomas Niederhauser
Sensibilidade da ativação do nervo periférico à estimulação eletromagnética e elétrica no braço
Os voluntários passarão por vários estímulos do nervo periférico (interferência elétrica, eletromagnética e temporal) para avaliar a sensibilidade de cada método.
O principal objetivo é examinar a relação entre ativação nervosa e posicionamento da bobina em relação ao nervo, bem como como diferentes tipos de bobina influenciam a ativação máxima do nervo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thomas Niederhauser, PhD
- Número de telefone: +41 32 321 67 63
- E-mail: thomas.niederhauser@bfh.ch
Locais de estudo
-
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Biel
-
Biel, Biel, Suíça, 2502
- Recrutamento
- Institute for Human Centered Engineering HuCE
-
Contato:
- Thomas Niederhauser, Prof. Dr.
- Número de telefone: +41 32 321 67 63
- E-mail: thomas.niederhauser@bfh.ch
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoa com idade> 18 anos
- Consentimento informado assinado
- Saudável
- Disposição e capacidade de aderir a estudar procedimentos
Critérios de exclusão:
- Hipersensibilidade conhecida à estimulação elétrica ou eletromagnética
- Qualquer dispositivo metal ou eletrônico implantado na parte superior do corpo (exceto trabalhos odontológicos, como recheios ou aparelhos), por exemplo, dispositivos médicos ativos, implantes de metal
- Distúrbios ou condições neurológicos ou neuromusculares
- História de convulsões ou epilepsia
- Tratamento atual com medicamentos que reduzem o limiar de convulsão (por exemplo, certos analgésicos, metilxantinas, antipsicóticos, antidepressivos, antiepilépticos, anestesia)
- Gravidez ou amamentação
- Intervenção cirúrgica do braço nas últimas 4 semanas
- Alergia a adesivos ou componentes de gel de ultrassom (por exemplo, polietileno glicóis)
- Lesões de pele, infecções ou estenoses na região do braço
- Tatuagens no braço e mão estimuladas (à direita), ou em qualquer área que provavelmente seja capturada nas gravações de vídeo
- Incapacidade de seguir os procedimentos de estudo (por exemplo, devido à barreira do idioma, distúrbios psicológicos, demência)
- Participante privado da liberdade por decisão administrativa ou judicial ou sob tutela legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulado
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Aplicação de estimulação eletromagnética e elétrica usando bobinas de projetos e eletrodos diferentes para avaliar a sensibilidade do nervo periférico.
A estimulação é momentânea, não terapêutica e realizada para fins básicos de pesquisa científica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta máxima de ativação do nervo à estimulação eletromagnética com diferentes bobinas
Prazo: Dia 1
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O máximo dos sinais medidos (contração muscular da eletromiografia (EMG) e movimento dos dedos do acelerômetro) obtidos em todas as posições de estimulação em uma dada intensidade de estimulação para cada tipo de bobina.
Isso reflete a sensibilidade relativa dos nervos periféricos à estimulação eletromagnética com diferentes projetos de bobina.
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Faixa espacial de ativação nervosa com bobinas eletromagnéticas
Prazo: Dia 1
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A distância ao redor da posição de estimulação que produz a resposta máxima (E1), dentro da qual os sinais medidos (contração muscular e movimento dos dedos) permanecem pelo menos 50% do máximo, em todas as posições da bobina em uma determinada intensidade de estimulação.
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Dia 1
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Faixa espacial de ativação nervosa com eletrodos de estimulação elétrica neuromuscular (NMES)
Prazo: Dia 1
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A distância ao redor da posição de estimulação que produz a resposta máxima, dentro da qual os sinais medidos (contração muscular e movimento dos dedos) permanecem pelo menos 50% do máximo, em todas as posições do eletrodo NMES em uma dada intensidade de estimulação.
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Dia 1
|
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Razões de amplitude da estimulação de interferência temporal (TIS) eletrodos associados à ativação do nervo
Prazo: Dia 1
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As razões de amplitude do eletrodo durante a estimulação temporal da interferência (TIS) para as quais os sinais medidos permanecem pelo menos 50% dos sinais máximos observados na posição ideal.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2025
Primeira postagem (Estimado)
8 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-00776
- 108.018 IP-LS (Número de outro subsídio/financiamento: Innosuisse)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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