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Aktivierungsempfindlichkeit der peripheren Nervenaktivierung (PERNEAC)

8. September 2025 aktualisiert von: Thomas Niederhauser

Empfindlichkeit der peripheren Nervenaktivierung gegenüber elektromagnetischen und elektrischen Stimulation im Oberarm

Freiwillige werden verschiedene periphere Nervenstimulationen (elektromagnetisch und zeitliche Interferenzen) unterziehen, um die Empfindlichkeit der einzelnen Methoden zu bewerten. Das Hauptziel besteht darin, die Beziehung zwischen Nervenaktivierung und Spulenplatzierung relativ zum Nerv zu untersuchen, sowie darüber, wie unterschiedliche Spulentypen die maximale Nervenaktivierung beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
    • Biel
      • Biel, Biel, Schweiz, 2502
        • Rekrutierung
        • Institute for Human Centered Engineering HuCE
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person im Alter von 18 Jahren
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Gesund
  • Bereitschaft und Fähigkeit, sich an Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen elektrische oder elektromagnetische Stimulation
  • Alle implantierten Metall- oder elektronischen Geräte im Oberkörper (außer zahnärztliche Arbeiten wie Füllungen oder Zahnspangen), z. B. aktive medizinische Geräte, Metallimplantate
  • Neurologische oder neuromuskuläre Erkrankungen oder Erkrankungen
  • Geschichte der Anfälle oder Epilepsie
  • Aktuelle Behandlung mit Arzneimitteln mit geringem Anfallschwellenwert (z. B. bestimmte Analgetika, Methylxanthen, Antipsychotika, Antidepressiva, Antiepileptika, Anästhetika)
  • Schwangerschaft oder Stillen
  • Chirurgische Intervention des Arms innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Allergie gegen Klebstoffe oder Ultraschallgelkomponenten (z. B. Polyethylenglykole)
  • Hautläsionen, Infektionen oder Strikturen im Armbereich
  • Tattoos auf dem stimulierten (rechts) Arm und Hand oder in jedem Bereich, der wahrscheinlich in Videoaufnahmen erfasst wird
  • Unfähigkeit, Studienverfahren zu befolgen (z. B. aufgrund von Sprachbarriere, psychologische Störungen, Demenz)
  • Teilnehmer der Freiheit durch administrative oder gerichtliche Entscheidung oder unter gesetzlicher Vormundschaft beraubt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stimuliert
Gerät: Elektrische und elektromagnetische Stimulation
Anwendung der elektromagnetischen und elektrischen Stimulation unter Verwendung von Spulen verschiedener Auszeichnungen und Elektroden zur Bewertung der Empfindlichkeit der peripheren Nerven. Die Stimulation ist momentan, nicht therapeutisch und für Grundlagenforschungszwecke durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion der maximalen Nervenaktivierung auf elektromagnetische Stimulation mit verschiedenen Spulen
Zeitfenster: Tag 1
Maximum der gemessenen Signale (Muskelkontraktion aus der Elektromyographie (EMG) und der Fingerbewegung vom Beschleunigungsmesser), die über alle Stimulationspositionen bei einer gegebenen Stimulationsintensität für jeden Spulentyp erhalten wurden. Dies spiegelt die relative Empfindlichkeit peripherer Nerven gegenüber der elektromagnetischen Stimulation mit unterschiedlichen Spulenkonstruktionen wider.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Räumliche Reichweite der Nervenaktivierung mit elektromagnetischen Spulen
Zeitfenster: Tag 1
Abstand um die Stimulationsposition liefert die maximale Reaktion (E1), in der die gemessenen Signale (Muskelkontraktion und Fingerbewegung) mindestens 50% des Maximums über alle Spulenpositionen bei einer bestimmten Stimulationsintensität bleiben.
Tag 1
Räumlicher Bereich der Nervenaktivierung mit neuromuskulären elektrischen Stimulationselektroden (NME)
Zeitfenster: Tag 1
Abstand um die Stimulationsposition liefert die maximale Reaktion, in der die gemessenen Signale (Muskelkontraktion und Fingerbewegung) mindestens 50% des Maximums über alle NME -Elektrodenpositionen bei einer bestimmten Stimulationsintensität bleiben.
Tag 1
Amplitudenverhältnisse der TIS -Elektroden (Temporal Interferenzstimulation), die mit der Nervenaktivierung verbunden sind
Zeitfenster: Tag 1
Elektrodenamplitudenverhältnisse während der temporalen Interferenzstimulation (TIS), für die gemessene Signale mindestens 50% der maximalen Signale bleiben, die in der optimalen Position beobachtet wurden.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Niederhauser

Mitarbeiter

Bern University of Applied Sciences
Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-00776
  • 108.018 IP-LS (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Innosuisse)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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