- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07160413
- Oryginalna próba
Wrażliwość na aktywację nerwów obwodowych (PERNEAC)
8 września 2025 zaktualizowane przez: Thomas Niederhauser
Wrażliwość aktywacji nerwu obwodowego na stymulację elektromagnetyczną i elektryczną w górnym ramieniu
Wolontariusze przejdą różne stymulacje nerwów obwodowych (zakłócenia elektryczne, elektromagnetyczne i czasowe) w celu oceny czułości każdej metody.
Głównym celem jest zbadanie związku między aktywacją nerwu a umieszczeniem cewki w stosunku do nerwu, a także to, jak różne typy cewek wpływają na maksymalną aktywację nerwu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas Niederhauser, PhD
- Numer telefonu: +41 32 321 67 63
- E-mail: thomas.niederhauser@bfh.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Biel
-
Biel, Biel, Szwajcaria, 2502
- Rekrutacyjny
- Institute for Human Centered Engineering HuCE
-
Kontakt:
- Thomas Niederhauser, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +41 32 321 67 63
- E-mail: thomas.niederhauser@bfh.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba w wieku> 18 lat
- Podpisano świadomą zgodę
- Zdrowy
- Gotowość i zdolność do przestrzegania procedur
Kryteria wykluczenia:
- Znana nadwrażliwość na stymulację elektryczną lub elektromagnetyczną
- Wszelkie wszczepione metalowe lub elektroniczne urządzenie w górnej części ciała (z wyjątkiem pracy dentystycznej, takiej jak wypełnienia lub aparaty ortodontyczne), np. Aktywne urządzenia medyczne, implanty metalowe
- Zaburzenia lub warunki neurologiczne lub nerwowo -mięśniowe
- Historia napadów lub padaczki
- Obecne leczenie lekami, które obniżają próg napadu (np. Niektóre środki przeciwbólowe, metyloksantyny, leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwdepresyjne, przeciwpadaczki, środki znieczulające)
- Ciąża lub karmienie piersią
- Interwencja chirurgiczna ramienia w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Alergia na kleje lub elementy żelowe ultradźwiękowe (np. Glikole polietylenowe)
- Zmiany skóry, infekcje lub zwężenia w obszarze ramienia
- Tatuaże na stymulowanym (prawym) ramieniu i ręce lub w dowolnym obszarze, które mogą zostać uchwycone w nagraniach wideo
- Niezdolność do przestrzegania procedur badawczych (np. Ze względu na barierę językową, zaburzenia psychiczne, demencja)
- Uczestnik pozbawiony wolności na podstawie decyzji administracyjnej lub sądowej lub na podstawie opieki prawnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulowane
|
Zastosowanie stymulacji elektromagnetycznej i elektrycznej przy użyciu cewek o różnych wzorach i elektrod w celu oceny wrażliwości nerwów obwodowych.
Stymulacja jest chwilowa, nie terapeutyczna i wykonywana do podstawowych celów badań naukowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna odpowiedź aktywacji nerwów na stymulację elektromagnetyczną różnymi cewkami
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Maksymalnie zmierzone sygnały (skurcz mięśni z elektromiografii (EMG) i ruchu palca z akcelerometru) uzyskany we wszystkich pozycjach stymulacji przy danej intensywności stymulacji dla każdego rodzaju cewki.
Odzwierciedla to względną wrażliwość nerwów obwodowych na stymulację elektromagnetyczną z różnymi projektami cewek.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres przestrzenny aktywacji nerwów za pomocą cewek elektromagnetycznych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odległość wokół pozycji stymulacji, która daje maksymalną odpowiedź (E1), w której zmierzone sygnały (skurcz mięśni i ruch palca) pozostaje co najmniej 50% maksimum, we wszystkich pozycjach cewek przy danej intensywności stymulacji.
|
Dzień 1
|
|
Zakres przestrzenny aktywacji nerwów za pomocą elektrod stymulacji nerwowo -mięśniowej (NMES)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odległość wokół pozycji stymulacji, która daje maksymalną odpowiedź, w której zmierzone sygnały (skurcz mięśni i ruch palca) pozostaje co najmniej 50% maksimum, we wszystkich pozycjach elektrody NMES przy danej intensywności stymulacji.
|
Dzień 1
|
|
Stosunki amplitudy elektrod stymulacji interferencji (TIS) związane z aktywacją nerwów
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Stosunki amplitudy elektrody podczas czasowej stymulacji interferencji (TIS), dla których zmierzone sygnały pozostają co najmniej 50% maksymalnych sygnałów obserwowanych w optymalnej pozycji.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-00776
- 108.018 IP-LS (Inny numer grantu/finansowania: Innosuisse)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stymulacja elektryczna i elektromagnetyczna
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony