Sensibilidad a la activación del nervio periférico (PERNEAC)
8 de septiembre de 2025 actualizado por: Thomas Niederhauser
Sensibilidad de activación del nervio periférico a la estimulación electromagnética y eléctrica en la parte superior del brazo
Los voluntarios se someterán a varias estimulaciones nerviosas periféricas (interferencia eléctrica, electromagnética y temporal) para evaluar la sensibilidad de cada método.
El objetivo principal es examinar la relación entre la activación del nervio y la colocación de la bobina en relación con el nervio, así como cómo los diferentes tipos de bobina influyen en la activación del nervio máximo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Niederhauser, PhD
- Número de teléfono: +41 32 321 67 63
- Correo electrónico: thomas.niederhauser@bfh.ch
Ubicaciones de estudio
-
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Biel
-
Biel, Biel, Suiza, 2502
- Reclutamiento
- Institute for Human Centered Engineering HuCE
-
Contacto:
- Thomas Niederhauser, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +41 32 321 67 63
- Correo electrónico: thomas.niederhauser@bfh.ch
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona de edad> 18 años
- Consentimiento informado firmado
- Saludable
- Voluntad y capacidad para adherirse a estudiar procedimientos
Criterios de exclusión:
- Hipersensibilidad conocida a la estimulación eléctrica o electromagnética
- Cualquier dispositivo de metal o electrónico implantado en la parte superior del cuerpo (excepto el trabajo dental, como rellenos o aparatos ortopédicos), por ejemplo, dispositivos médicos activos, implantes de metal
- Trastornos o afecciones neuromusculares o neuromusculares
- Historia de convulsiones o epilepsia
- Tratamiento actual con medicamentos que reducen el umbral de convulsiones (por ejemplo, ciertos analgésicos, metilxantinas, antipsicóticos, antidepresivos, antiepilépticos, anestésicos)
- Embarazo o lactancia materna
- Intervención quirúrgica del brazo en las últimas 4 semanas
- Alergia a adhesivos o componentes de gel de ultrasonido (por ejemplo, polietilenglicoles)
- Lesiones de la piel, infecciones o restricciones en la región del brazo
- Tatuajes en el brazo y la mano estimulados (derecho), o en cualquier área que sea capturado en grabaciones de video
- Incapacidad para seguir los procedimientos de estudio (por ejemplo, debido a la barrera del lenguaje, los trastornos psicológicos, la demencia)
- Participante privado de la libertad por decisión administrativa o judicial o bajo tutela legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulado
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Aplicación de estimulación electromagnética y eléctrica utilizando bobinas de diferentes diseños y electrodos para evaluar la sensibilidad del nervio periférico.
La estimulación es momentánea, no terapéutica y realizada para fines de investigación de ciencias básicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de activación del nervio máximo a la estimulación electromagnética con diferentes bobinas
Periodo de tiempo: Día 1
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El máximo de las señales medidas (contracción muscular de la electromiografía (EMG) y el movimiento del dedo del acelerómetro) obtenidas en todas las posiciones de estimulación a una intensidad de estimulación dada para cada tipo de bobina.
Esto refleja la sensibilidad relativa de los nervios periféricos a la estimulación electromagnética con diferentes diseños de bobinas.
|
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango espacial de activación nerviosa con bobinas electromagnéticas
Periodo de tiempo: Día 1
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La distancia alrededor de la posición de estimulación que produce la respuesta máxima (E1), dentro de la cual las señales medidas (contracción muscular y movimiento del dedo) permanecen al menos al 50% del máximo, en todas las posiciones de la bobina a una intensidad de estimulación dada.
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Día 1
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Rango espacial de activación nerviosa con electrodos de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES)
Periodo de tiempo: Día 1
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La distancia alrededor de la posición de estimulación produce la respuesta máxima, dentro de la cual las señales medidas (contracción muscular y movimiento del dedo) permanecen al menos al 50% del máximo, en todas las posiciones de electrodo de NMES a una intensidad de estimulación dada.
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Día 1
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Relaciones de amplitud de electrodos de estimulación de interferencia temporal (TIS) asociados con la activación del nervio
Periodo de tiempo: Día 1
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Las relaciones de amplitud de electrodos durante la estimulación de interferencia temporal (TIS) para las cuales las señales medidas permanecen al menos el 50% de las señales máximas observadas en la posición óptima.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025-00776
- 108.018 IP-LS (Otro número de subvención/financiamiento: Innosuisse)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .