Gevoeligheid van de perifere zenuwactivering (PERNEAC)
8 september 2025 bijgewerkt door: Thomas Niederhauser
Perifere zenuwactiveringsgevoeligheid voor elektromagnetische en elektrische stimulatie in de bovenarm
Vrijwilligers zullen verschillende perifere zenuwstimulaties ondergaan (elektrische, elektromagnetische en temporele interferentie) om de gevoeligheid van elke methode te evalueren.
Het hoofddoel is om de relatie tussen zenuwactivatie en spoelplaatsing ten opzichte van de zenuw te onderzoeken, evenals hoe verschillende spoeltypen de maximale zenuwactivatie beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Thomas Niederhauser, PhD
- Telefoonnummer: +41 32 321 67 63
- E-mail: thomas.niederhauser@bfh.ch
Studie Locaties
-
-
Biel
-
Biel, Biel, Zwitserland, 2502
- Werving
- Institute for Human Centered Engineering HuCE
-
Contact:
- Thomas Niederhauser, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +41 32 321 67 63
- E-mail: thomas.niederhauser@bfh.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon van> 18 jaar
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Gezond
- Bereidheid en vermogen om zich te houden aan onderzoeksprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Bekende overgevoeligheid voor elektrische of elektromagnetische stimulatie
- Elk geïmplanteerd metaal of elektronisch apparaat in het bovenlichaam (behalve tandheelkundig werk zoals vullingen of beugels), bijvoorbeeld actieve medische apparaten, metaalimplantaten
- Neurologische of neuromusculaire aandoeningen of aandoeningen
- Geschiedenis van epileptische aanvallen of epilepsie
- Huidige behandeling met geneesmiddelen die de drempel van de aanvallen verlagen (bijv. Bepaalde analgetica, methylxanthines, antipsychotica, antidepressiva, anti -epileptica, anesthetica)
- Zwangerschap of borstvoeding
- Chirurgische interventie van de arm binnen de afgelopen 4 weken
- Allergie voor lijmen of echografie gelcomponenten (bijv. Polyethyleenglycolen)
- Huidlaesies, infecties of stricturen in het armgebied
- Tatoeages op de gestimuleerde (rechter) arm en hand, of in elk gebied dat waarschijnlijk wordt vastgelegd in video -opnames
- Onvermogen om onderzoeksprocedures te volgen (bijvoorbeeld vanwege taalbarrière, psychologische stoornissen, dementie)
- Deelnemer beroofd van vrijheid door administratieve of gerechtelijke beslissing of onder wettelijke voogdij
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gestimuleerd
|
Toepassing van elektromagnetische en elektrische stimulatie met behulp van spoelen van verschillende ontwerpen en elektroden om de gevoeligheid van de perifere zenuw te beoordelen.
De stimulatie is tijdelijk, niet-therapeutisch en uitgevoerd voor basisonderzoeksdoeleinden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale zenuwactiveringsrespons op elektromagnetische stimulatie met verschillende spoelen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Maximum van de gemeten signalen (spiercontractie van elektromyografie (EMG) en vingerbeweging van versnellingsmeter) verkregen over alle stimulatieposities bij een gegeven stimulatie -intensiteit voor elk spoeltype.
Dit weerspiegelt de relatieve gevoeligheid van perifere zenuwen voor elektromagnetische stimulatie met verschillende spoelontwerpen.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruimtelijk bereik van zenuwactivatie met elektromagnetische spoelen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Afstand rond de stimulatiepositie die de maximale respons (E1) oplevert, waarbinnen de gemeten signalen (spiercontractie en vingerbeweging) ten minste 50% van het maximum blijven, over alle spoelposities bij een gegeven stimulatie -intensiteit.
|
Dag 1
|
|
Ruimtelijk bereik van zenuwactivatie met neuromusculaire elektrische stimulatie -elektroden (NME's)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Afstand rond de stimulatiepositie die de maximale respons oplevert, waarbinnen de gemeten signalen (spiercontractie en vingerbeweging) ten minste 50% van het maximum blijven, over alle NMES -elektrodeposities bij een gegeven stimulatie -intensiteit.
|
Dag 1
|
|
Amplitudeverhoudingen van temporele interferentiestimulatie (TIS) elektroden geassocieerd met zenuwactivatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Elektrode -amplitudeverhoudingen tijdens tijdelijke interferentiestimulatie (TIS) waarvoor gemeten signalen ten minste 50% van de maximale signalen op de optimale positie blijven.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
8 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-00776
- 108.018 IP-LS (Ander subsidie-/financieringsnummer: Innosuisse)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .