Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citlivost aktivace periferního nervu (PERNEAC)

8. září 2025 aktualizováno: Thomas Niederhauser

Citlivost aktivace periferního nervu na elektromagnetickou a elektrickou stimulaci v horní části paže

Dobrovolníci podstoupí různé stimulace periferních nervů (elektrické, elektromagnetické a časové rušení) k vyhodnocení citlivosti každé metody. Hlavním cílem je prozkoumat vztah mezi aktivací nervů a umístěním cívky vzhledem k nervu a také toho, jak různé typy cívek ovlivňují maximální aktivaci nervu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Biel
      • Biel, Biel, Švýcarsko, 2502
        • Nábor
        • Institute for Human Centered Engineering HuCE
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba ve věku> 18 let
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Zdravý
  • Ochota a schopnost dodržovat studijní postupy

Kritéria pro vyloučení:

  • Známá přecitlivělost na elektrickou nebo elektromagnetickou stimulaci
  • Jakékoli implantované kovové nebo elektronické zařízení v horní části těla (s výjimkou zubních prací, jako jsou výplně nebo rovnátka), např. Aktivní zdravotnické prostředky, kovové implantáty
  • Neurologické nebo neuromuskulární poruchy nebo podmínky
  • Historie záchvatů nebo epilepsie
  • Současná léčba léčivami, která snižují prahovou hodnotu záchvatu (např. Určitá analgetika, methylxanthiny, antipsychotika, antidepresiva, antiepileptika, anestetika)
  • Těhotenství nebo kojení
  • Chirurgický zásah paže za poslední 4 týdny
  • Alergie na lepidla nebo ultrazvukové gelové složky (např. Polyethylenglykoly)
  • Kožní léze, infekce nebo omezení v oblasti paže
  • Tetování na stimulované (pravé) paži a ruce nebo v jakékoli oblasti, která bude pravděpodobně zachycena ve videozáznačích
  • Neschopnost dodržovat studijní postupy (např. V důsledku jazykové bariéry, psychologických poruch, demence)
  • Účastník zbaven svobody správním nebo soudním rozhodnutím nebo pod zákonným opatrovníkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulované
Přístroj: Elektrická a elektromagnetická stimulace
Aplikace elektromagnetické a elektrické stimulace pomocí cívek různých vzorů a elektrod k posouzení citlivosti periferního nervu. Stimulace je momentální, neterapeutická a prováděna pro účely základního vědeckého výzkumu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální aktivační odezva nervu na elektromagnetickou stimulaci s různými cívkami
Časové okno: Den 1
Maximum měřených signálů (svalová kontrakce z elektromyografie (EMG) a pohyb prstu z akcelerometru) získané ve všech stimulačních polohách při dané intenzitě stimulace pro každý typ cívky. To odráží relativní citlivost periferních nervů na elektromagnetickou stimulaci s různými konstrukcemi cívek.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prostorový rozsah aktivace nervů s elektromagnetickými cívkami
Časové okno: Den 1
Vzdálenost kolem stimulační polohy poskytující maximální odezvu (E1), v rámci které měřené signály (svalová kontrakce a pohyb prstu) zůstávají nejméně 50% maxima, napříč všemi polohami cívky při dané intenzitě stimulace.
Den 1
Prostorový rozsah aktivace nervů s neuromuskulární elektrickou stimulační elektrody (NME)
Časové okno: Den 1
Vzdálenost kolem stimulační polohy poskytující maximální odezvu, v níž měřené signály (svalová kontrakce a pohyb prstu) zůstávají nejméně 50% maxima, napříč všemi polohami elektrod NMES při dané stimulační intenzitě.
Den 1
Poměry amplitudy elektrod časových interferenčních stimulace (TIS) spojených s aktivací nervu
Časové okno: Den 1
Poměry amplitudy elektrody během stimulace časového rušení (TIS), pro které měřené signály zůstávají nejméně 50% maximálních signálů pozorovaných v optimální poloze.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Niederhauser

Spolupracovníci

Bern University of Applied Sciences
Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025-00776
  • 108.018 IP-LS (Jiné číslo grantu/financování: Innosuisse)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost na nervovou excitaci

Klinické studie na Elektrická a elektromagnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit