Perifer nervaktiveringskänslighet (PERNEAC)
8 september 2025 uppdaterad av: Thomas Niederhauser
Perifer nervaktiveringskänslighet för elektromagnetisk och elektrisk stimulering i överarmen
Volontärer kommer att genomgå olika perifera nervstimuleringar (elektriska, elektromagnetiska och temporära störningar) för att utvärdera varje metods känslighet.
Huvudmålet är att undersöka förhållandet mellan nervaktivering och spolplacering relativt nerven, liksom hur olika spoltyper påverkar maximal nervaktivering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Thomas Niederhauser, PhD
- Telefonnummer: +41 32 321 67 63
- E-post: thomas.niederhauser@bfh.ch
Studieorter
-
-
Biel
-
Biel, Biel, Schweiz, 2502
- Rekrytering
- Institute for Human Centered Engineering HuCE
-
Kontakt:
- Thomas Niederhauser, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +41 32 321 67 63
- E-post: thomas.niederhauser@bfh.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Person i åldern> 18 år
- Undertecknat informerat samtycke
- Hälsosam
- Villighet och förmåga att följa för att studera procedurer
Uteslutningskriterier:
- Känd överkänslighet mot elektrisk eller elektromagnetisk stimulering
- Alla implanterade metall eller elektroniska enheter i överkroppen (utom tandarbete som fyllningar eller hängslen), t.ex. aktiva medicinska apparater, metallimplantat
- Neurologiska eller neuromuskulära störningar eller tillstånd
- Historik om anfall eller epilepsi
- Aktuell behandling med läkemedel som lägre anfallströskel (t.ex. vissa smärtstillande medel, metylxantiner, antipsykotika, antidepressiva medel, antiepileptika, anestetika)
- Graviditet eller amning
- Armens kirurgiska ingripande under de senaste fyra veckorna
- Allergi mot lim eller ultraljudsgelkomponenter (t.ex. polyetylenglykoler)
- Hudskador, infektioner eller strikturer i armregionen
- Tatueringar på den stimulerade (höger) armen och handen, eller i något område som troligen kommer att fångas i videoinspelningar
- Oförmåga att följa studieförfaranden (t.ex. på grund av språkbarriär, psykologiska störningar, demens)
- Deltagare berövas frihet genom administrativt eller rättsligt beslut eller under juridisk vårdnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stimulerade
|
Applicering av elektromagnetisk och elektrisk stimulering med hjälp av spolar med olika konstruktioner och elektroder för att bedöma perifer nervkänslighet.
Stimuleringen är momentan, icke-terapeutisk och utförs för grundläggande vetenskapsforskningsändamål
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal nervaktiveringssvar på elektromagnetisk stimulering med olika spolar
Tidsram: Dag 1
|
Maximalt av de uppmätta signalerna (muskelkontraktion från elektromyografi (EMG) och fingerrörelse från accelerometer) erhållna över alla stimuleringspositioner vid en given stimuleringsintensitet för varje spoltyp.
Detta återspeglar den relativa känsligheten hos perifera nerver för elektromagnetisk stimulering med olika spolkonstruktioner.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rumsligt intervall av nervaktivering med elektromagnetiska spolar
Tidsram: Dag 1
|
Avstånd runt stimuleringspositionen som ger det maximala svaret (E1), inom vilket de uppmätta signalerna (muskelkontraktion och fingerrörelse) förblir minst 50% av det maximala, över alla spolpositioner vid en given stimuleringsintensitet.
|
Dag 1
|
|
Rumsligt intervall av nervaktivering med neuromuskulär elektrisk stimuleringselektroder (NME)
Tidsram: Dag 1
|
Avstånd runt stimuleringspositionen som ger det maximala svaret, inom vilket de uppmätta signalerna (muskelkontraktion och fingerrörelse) förblir minst 50% av det maximala, över alla NMES -elektrodpositioner vid en given stimuleringsintensitet.
|
Dag 1
|
|
Amplitudförhållanden av temporär interferensstimulering (TIS) elektroder associerade med nervaktivering
Tidsram: Dag 1
|
Elektrodamplitudförhållanden under temporär interferensstimulering (TI) för vilka uppmätta signaler förblir minst 50% av de maximala signalerna som observerats vid optimal position.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2025
Första postat (Beräknad)
8 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-00776
- 108.018 IP-LS (Annat bidrag/finansieringsnummer: Innosuisse)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .