Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer nervens aktiveringsfølsomhed (PERNEAC)

8. september 2025 opdateret af: Thomas Niederhauser

Perifer nervens aktiveringsfølsomhed over for elektromagnetisk og elektrisk stimulering i overarmen

Frivillige vil gennemgå forskellige perifere nervestimuleringer (elektrisk, elektromagnetisk og tidsmæssig interferens) for at evaluere hver metodes følsomhed. Hovedmålet er at undersøge forholdet mellem nervaktivering og spiralplacering i forhold til nerven, samt hvordan forskellige spiraltyper påvirker maksimal nervaktivering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
    • Biel
      • Biel, Biel, Schweiz, 2502
        • Rekruttering
        • Institute for Human Centered Engineering HuCE
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Person i alderen> 18 år
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Sund
  • Vilje og evne til at overholde undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for elektrisk eller elektromagnetisk stimulering
  • Ethvert implanteret metal eller elektronisk anordning i overkroppen (undtagen tandarbejde såsom fyldninger eller seler), f.eks. Aktivt medicinsk udstyr, metalimplantater
  • Neurologiske eller neuromuskulære lidelser eller tilstande
  • Historie om anfald eller epilepsi
  • Aktuel behandling med lægemidler, der sænker anfaldstærsklen (f.eks. Visse smertestillende midler, methylxanthiner, antipsykotika, antidepressiva, antiepileptika, anæstetika)
  • Graviditet eller amning
  • Kirurgisk indgriben af ​​armen inden for de sidste 4 uger
  • Allergi til klæbemidler eller ultralydgelkomponenter (f.eks. Polyethylenglycoler)
  • Hudlæsioner, infektioner eller strenge i armområdet
  • Tatoveringer på den stimulerede (højre) arm og hånd eller i ethvert område, der sandsynligvis vil blive fanget i videooptagelser
  • Manglende evne til at følge undersøgelsesprocedurer (f.eks. På grund af sprogbarriere, psykologiske lidelser, demens)
  • Deltager frataget frihed ved administrativ eller retsafgørelse eller under juridisk værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stimuleret
Enhed: Elektromagnetisk stimulering
Påføring af elektromagnetisk og elektrisk stimulering ved hjælp af spoler af forskellige design og elektroder til vurdering af perifer nervens følsomhed. Stimuleringen er øjeblikkelig, ikke-terapeutisk og udført til grundlæggende videnskabsforskningsformål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal nervaktiveringsrespons på elektromagnetisk stimulering med forskellige spoler
Tidsramme: Dag 1
Maksimum af de målte signaler (muskelkontraktion fra elektromyografi (EMG) og fingerbevægelse fra accelerometer) opnået på tværs af alle stimuleringspositioner ved en given stimuleringsintensitet for hver spiraltype. Dette afspejler den relative følsomhed af perifere nerver over for elektromagnetisk stimulering med forskellige spiraldesign.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rumlig række nervaktivering med elektromagnetiske spoler
Tidsramme: Dag 1
Afstand omkring stimuleringspositionen, hvilket giver den maksimale respons (E1), inden for hvilken de målte signaler (muskelkontraktion og fingerbevægelse) forbliver mindst 50% af det maksimale, på tværs af alle spolepositioner ved en given stimuleringsintensitet.
Dag 1
Rumlig række nervaktivering med neuromuskulære elektriske stimuleringselektroder (NME'er)
Tidsramme: Dag 1
Afstand omkring stimuleringspositionen, hvilket giver den maksimale respons, inden for hvilken de målte signaler (muskelkontraktion og fingerbevægelse) forbliver mindst 50% af det maksimale, på tværs af alle NMES -elektrodepositioner ved en given stimuleringsintensitet.
Dag 1
Amplitudeforhold for tidsmæssig interferensstimulering (TIS) elektroder forbundet med nervaktivering
Tidsramme: Dag 1
Elektrodeamplitudeforhold under tidsmæssig interferensstimulering (TIS), for hvilke målte signaler forbliver mindst 50% af de maksimale signaler, der er observeret i den optimale position.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Niederhauser

Samarbejdspartnere

Bern University of Applied Sciences
Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2025

Først opslået (Anslået)

8. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-00776
  • 108.018 IP-LS (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Innosuisse)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nerve -excitationsfølsomhed

Kliniske forsøg med Elektromagnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner