Perifer nerveaktivering følsomhet (PERNEAC)
8. september 2025 oppdatert av: Thomas Niederhauser
Perifer nerveaktiveringsfølsomhet for elektromagnetisk og elektrisk stimulering i overarmen
Frivillige vil gjennomgå forskjellige perifere nervestimuleringer (elektrisk, elektromagnetisk og tidsmessig interferens) for å evaluere hver metods følsomhet.
Hovedmålet er å undersøke forholdet mellom nerveaktivering og spoleplassering i forhold til nerven, samt hvordan forskjellige spoletyper påvirker maksimal nerveaktivering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Thomas Niederhauser, PhD
- Telefonnummer: +41 32 321 67 63
- E-post: thomas.niederhauser@bfh.ch
Studiesteder
-
-
Biel
-
Biel, Biel, Sveits, 2502
- Rekruttering
- Institute for Human Centered Engineering HuCE
-
Ta kontakt med:
- Thomas Niederhauser, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +41 32 321 67 63
- E-post: thomas.niederhauser@bfh.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Person i alderen> 18 år
- Signert informert samtykke
- Sunn
- Vilje og evne til å følge med å studere prosedyrer
Eksklusjonskriterier:
- Kjent overfølsomhet for elektrisk eller elektromagnetisk stimulering
- Eventuelle implanterte metall- eller elektroniske enhet
- Nevrologiske eller nevromuskulære lidelser eller forhold
- Historie om anfall eller epilepsi
- Nåværende behandling med medisiner som senker anfallsgrense (f.eks. Visse smertestillende midler, metylxantiner, antipsykotika, antidepressiva, antiepileptika, anestesi)
- Graviditet eller amming
- Kirurgisk inngripen av armen i løpet av de siste 4 ukene
- Allergi mot lim eller ultralydgelkomponenter (f.eks. Polyetylenglykoler)
- Hudlesjoner, infeksjoner eller strikturer i ARM -regionen
- Tatoveringer på den stimulerte (høyre) armen og hånden, eller i ethvert område som sannsynligvis vil bli fanget i videoopptak
- Manglende evne til å følge studieprosedyrer (f.eks. På grunn av språkbarriere, psykologiske lidelser, demens)
- Deltaker fratatt frihet ved administrativ eller rettslig avgjørelse eller under juridisk vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stimulert
|
Påføring av elektromagnetisk og elektrisk stimulering ved bruk av spoler av forskjellige design og elektroder for å vurdere perifer nervefølsomhet.
Stimuleringen er øyeblikkelig, ikke-terapeutisk og utført for grunnleggende vitenskapsforskningsformål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal nerveaktiveringsrespons på elektromagnetisk stimulering med forskjellige spoler
Tidsramme: Dag 1
|
Maksimum av de målte signalene (muskelsammentrekning fra elektromyografi (EMG) og fingerbevegelse fra akselerometer) oppnådd på tvers av alle stimuleringsposisjoner med en gitt stimuleringsintensitet for hver spoletype.
Dette gjenspeiler den relative følsomheten til perifere nerver for elektromagnetisk stimulering med forskjellige spoledesign.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Romlig rekke nerveaktivering med elektromagnetiske spoler
Tidsramme: Dag 1
|
Avstand rundt stimuleringsposisjonen som gir maksimal respons (E1), hvor de målte signalene (muskelkontraksjon og fingerbevegelse) forblir minst 50% av maksimum, over alle spoleposisjoner med en gitt stimuleringsintensitet.
|
Dag 1
|
|
Romlig rekke nerveaktivering med nevromuskulære elektriske stimuleringselektroder (NME)
Tidsramme: Dag 1
|
Avstand rundt stimuleringsposisjonen som gir maksimal respons, hvor de målte signalene (muskelkontraksjon og fingerbevegelse) forblir minst 50% av maksimum, over alle NMES -elektrodeposisjoner med en gitt stimuleringsintensitet.
|
Dag 1
|
|
Amplitude -forhold mellom temporal interferensstimulering (TIS) elektroder assosiert med nerveaktivering
Tidsramme: Dag 1
|
Elektrodeamplitudeforhold under tidsmessig interferensstimulering (TIS) som målte signaler forblir minst 50% av de maksimale signalene som er observert i optimal posisjon.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2025
Først lagt ut (Antatt)
8. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025-00776
- 108.018 IP-LS (Annet stipend/finansieringsnummer: Innosuisse)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .