- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07160413
- Procès original
Sensibilité à l'activation du nerf périphérique (PERNEAC)
8 septembre 2025 mis à jour par: Thomas Niederhauser
Sensibilité à l'activation du nerf périphérique à la stimulation électromagnétique et électrique dans le haut du bras
Les volontaires subiront diverses stimulations du nerf périphérique (interférence électrique, électromagnétique et temporelle) pour évaluer la sensibilité de chaque méthode.
L'objectif principal est d'examiner la relation entre l'activation du nerf et le placement de la bobine par rapport au nerf, ainsi que la façon dont différents types de bobines influencent l'activation du nerf maximal.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Niederhauser, PhD
- Numéro de téléphone: +41 32 321 67 63
- E-mail: thomas.niederhauser@bfh.ch
Lieux d'étude
-
-
Biel
-
Biel, Biel, Suisse, 2502
- Recrutement
- Institute for Human Centered Engineering HuCE
-
Contact:
- Thomas Niederhauser, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +41 32 321 67 63
- E-mail: thomas.niederhauser@bfh.ch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Personne âgée de> 18 ans
- Consentement éclairé signé
- En bonne santé
- Volonté et capacité à respecter les procédures d'étude
Critères d'exclusion:
- Hypersensibilité connue à la stimulation électrique ou électromagnétique
- Tout dispositif métallique ou électronique implanté dans le haut du corps (à l'exception des travaux dentaires tels que des garnitures ou des accolades), par exemple, des dispositifs médicaux actifs, des implants métalliques
- Troubles ou conditions neurologiques ou neuromusculaires
- Histoire des convulsions ou de l'épilepsie
- Traitement actuel avec des médicaments qui réduisent le seuil de crise (par exemple, certains analgésiques, méthylxanthines, antipsychotiques, antidépresseurs, antiépileptiques, anesthésiques)
- Grossesse ou allaitement
- Intervention chirurgicale du bras au cours des 4 dernières semaines
- Allergie aux adhésifs ou aux composants de gel à l'échographie (par ex., Polyéthylène glycols))
- Lésions cutanées, infections ou restrictions dans la région du bras
- Tatouages sur le bras et la main stimulés (à droite), ou dans n'importe quelle zone susceptible d'être capturée dans des enregistrements vidéo
- Incapacité à suivre les procédures d'étude (par exemple, en raison de la barrière linguistique, des troubles psychologiques, de la démence)
- Participant privé de liberté par décision administrative ou judiciaire ou sous la tutelle légale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stimulé
|
Application de stimulation électromagnétique et électrique à l'aide de bobines de différentes conceptions et électrodes pour évaluer la sensibilité au nerf périphérique.
La stimulation est momentanée, non thérapeutique et réalisée à des fins de recherche scientifique fondamentale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse d'activation du nerf maximale à la stimulation électromagnétique avec différentes bobines
Délai: Jour 1
|
Maximum des signaux mesurés (contraction musculaire à partir de l'électromyographie (EMG) et du mouvement des doigts à partir de l'accéléromètre) obtenus dans toutes les positions de stimulation à une intensité de stimulation donnée pour chaque type de bobine.
Cela reflète la sensibilité relative des nerfs périphériques à la stimulation électromagnétique avec différentes conceptions de bobines.
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gamme spatiale d'activation nerveuse avec des bobines électromagnétiques
Délai: Jour 1
|
La distance autour de la position de stimulation produisant la réponse maximale (E1), dans laquelle les signaux mesurés (contraction musculaire et mouvement des doigts) restent au moins 50% du maximum, dans toutes les positions de la bobine à une intensité de stimulation donnée.
|
Jour 1
|
|
Plage spatial de l'activation nerveuse avec des électrodes de stimulation électrique neuromusculaires (NME)
Délai: Jour 1
|
La distance autour de la position de stimulation produisant la réponse maximale, dans laquelle les signaux mesurés (contraction musculaire et mouvement des doigts) restent au moins 50% du maximum, dans toutes les positions d'électrodes NMES à une intensité de stimulation donnée.
|
Jour 1
|
|
Rapports d'amplitude des électrodes de stimulation d'interférence temporelle (TIS) associées à l'activation nerveuse
Délai: Jour 1
|
Les rapports d'amplitude des électrodes pendant la stimulation d'interférence temporelle (TIS) pour lesquels les signaux mesurés restent au moins 50% des signaux maximaux observés à la position optimale.
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2025
Première publication (Estimé)
8 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-00776
- 108.018 IP-LS (Autre subvention/numéro de financement: Innosuisse)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .