Чувствительность активации периферического нерва (PERNEAC)
8 сентября 2025 г. обновлено: Thomas Niederhauser
Чувствительность активации периферических нервов к электромагнитной и электрической стимуляции в верхнем руке
Добровольцы будут подвергаться различным стимуляциям периферических нервов (электрические, электромагнитные и временные помехи), чтобы оценить чувствительность каждого метода.
Основная цель состоит в том, чтобы изучить взаимосвязь между активацией нерва и размещением катушки относительно нерва, а также с тем, как различные типы катушек влияют на максимальную активацию нерва.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas Niederhauser, PhD
- Номер телефона: +41 32 321 67 63
- Электронная почта: thomas.niederhauser@bfh.ch
Места учебы
-
-
Biel
-
Biel, Biel, Швейцария, 2502
- Рекрутинг
- Institute for Human Centered Engineering HuCE
-
Контакт:
- Thomas Niederhauser, Prof. Dr.
- Номер телефона: +41 32 321 67 63
- Электронная почта: thomas.niederhauser@bfh.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Человек в возрасте> 18 лет
- Подписано информированное согласие
- Здоровый
- Готовность и способность придерживаться процедур изучения
Критерии исключения:
- Известная гиперчувствительность к электрической или электромагнитной стимуляции
- Любое имплантированное металлическое или электронное устройство в верхней части тела (кроме стоматологических работ, таких как начинки или брекеты), например, активные медицинские устройства, металлические имплантаты
- Неврологические или нервно -мышечные расстройства или состояния
- История судорог или эпилепсию
- Текущее лечение лекарственными средствами, которые снижают порог судорог (например, некоторые анальгетики, метилксантины, антипсихотики, антидепрессанты, антипилептики, анестетики)
- Беременность или грудное вскармливание
- Хирургическое вмешательство рук в течение последних 4 недель
- Аллергия на клей или компоненты ультразвукового геля (например, полиэтиленгликоль)
- Поражения кожи, инфекции или стриктуры в области руки
- Татуировки на стимулированной (справа) руке и руке или в любой области, которые могут быть запечатлены в видеозаписях
- Неспособность следовать процедурам исследования (например, из -за языковых барьеров, психологических расстройств, деменции)
- Участник лишен свободы административным или судебным решением или в соответствии с законным опекунством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимулирован
|
Применение электромагнитной и электрической стимуляции с использованием катушек различных конструкций и электродов для оценки чувствительности периферического нерва.
Стимуляция является мгновенной, нетерапевтической и выполнена в целях фундаментальных наук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная реакция активации нерва на электромагнитную стимуляцию с различными катушками
Временное ограничение: День 1
|
Максимум измеренных сигналов (сокращение мышц от электромиографии (EMG) и перемещение пальцев от акселерометра), полученные во всех положениях стимуляции при заданной интенсивности стимуляции для каждого типа катушки.
Это отражает относительную чувствительность периферических нервов к электромагнитной стимуляции с различными конструкциями катушки.
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственный диапазон активации нерва с помощью электромагнитных катушек
Временное ограничение: День 1
|
Расстояние вокруг положения стимуляции, давая максимальный ответ (E1), в рамках которого измеренные сигналы (сокращение мышц и движение пальцев) остаются не менее 50% от максимума, во всех положениях катушки при заданной интенсивности стимуляции.
|
День 1
|
|
Пространственный диапазон активации нервной системы с помощью нервно -мышечной электростимуляции электродов (NME)
Временное ограничение: День 1
|
Расстояние вокруг положения стимуляции, давая максимальный ответ, в рамках которого измеренные сигналы (сокращение мышц и движение пальцев) остаются не менее 50% от максимума, во всех положениях электродов NMES при заданной интенсивности стимуляции.
|
День 1
|
|
Коэффициенты амплитуды электродов временной интерференционной стимуляции (TIS), связанные с активацией нерва
Временное ограничение: День 1
|
Коэффициенты амплитуды электродов во время временной интерференционной стимуляции (TIS), для которых измеренные сигналы остаются не менее 50% от максимальных сигналов, наблюдаемых в оптимальном положении.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-00776
- 108.018 IP-LS (Другой номер гранта/финансирования: Innosuisse)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .