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Sensibilità all'attivazione del nervo periferico (PERNEAC)

8 settembre 2025 aggiornato da: Thomas Niederhauser

Sensibilità all'attivazione del nervo periferico alla stimolazione elettromagnetica ed elettrica nella parte superiore del braccio

I volontari subiranno varie stimolazioni nervose periferiche (interferenze elettriche, elettromagnetiche e temporali) per valutare la sensibilità di ciascun metodo. L'obiettivo principale è esaminare la relazione tra l'attivazione del nervo e il posizionamento della bobina rispetto al nervo, nonché in che modo diversi tipi di bobina influenzano l'attivazione del nervo massima.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Biel
      • Biel, Biel, Svizzera, 2502
        • Reclutamento
        • Institute for Human Centered Engineering HuCE
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persona di età> 18 anni
  • Consenso informato firmato
  • Salutare
  • Disponibilità e capacità di aderire alle procedure di studio

Criteri di esclusione:

  • L'ipersensibilità nota alla stimolazione elettrica o elettromagnetica
  • Qualsiasi metallo impiantato o dispositivo elettronico nella parte superiore del corpo (tranne il lavoro dentale come otturazioni o pareti), ad esempio dispositivi medici attivi, protesi metalliche
  • Disturbi o condizioni neurologici o neuromuscolari
  • Storia di convulsioni o epilessia
  • Trattamento attuale con farmaci che riducono la soglia convulsiva (ad esempio alcuni analgesici, metilxantine, antipsicotici, antidepressivi, antiepilettici, anestetici)
  • Gravidanza o allattamento
  • Intervento chirurgico del braccio nelle ultime 4 settimane
  • Allergia agli adesivi o ai componenti in gel ad ultrasuoni (ad es. Glicoli polietilenici)
  • Lesioni cutanee, infezioni o stenosi nella regione del braccio
  • Tatuaggi sul braccio e la mano stimolati (a destra) o in qualsiasi area che verrà catturato nelle registrazioni video
  • Incapacità di seguire le procedure di studio (ad es. A causa di barriera linguistica, disturbi psicologici, demenza)
  • Partecipante privato della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria o sotto la tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolato
Dispositivo: Stimolazione elettrica ed elettromagnetica
Applicazione della stimolazione elettromagnetica ed elettrica mediante bobine di diversi progetti ed elettrodi per valutare la sensibilità del nervo periferico. La stimolazione è momentanea, non terapeutica ed eseguita per scopi di ricerca scientifica di base

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta di attivazione del nervo massima alla stimolazione elettromagnetica con bobine diverse
Lasso di tempo: Giorno 1
Massimo dei segnali misurati (contrazione muscolare dall'elettromiografia (EMG) e movimento delle dita dall'accelerometro) ottenuti in tutte le posizioni di stimolazione a una data intensità di stimolazione per ciascun tipo di bobina. Ciò riflette la sensibilità relativa dei nervi periferici alla stimolazione elettromagnetica con diversi design della bobina.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma spaziale di attivazione nervosa con bobine elettromagnetiche
Lasso di tempo: Giorno 1
La distanza attorno alla posizione di stimolazione producendo la massima risposta (E1), all'interno della quale i segnali misurati (contrazione muscolare e movimento delle dita) rimangono almeno il 50% del massimo, in tutte le posizioni della bobina a una data intensità di stimolazione.
Giorno 1
Gamma spaziale di attivazione nervosa con elettrodi di stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES)
Lasso di tempo: Giorno 1
La distanza attorno alla posizione di stimolazione produce la massima risposta, all'interno della quale i segnali misurati (contrazione muscolare e movimento delle dita) rimangono almeno il 50% del massimo, in tutte le posizioni degli elettrodi NME a una data intensità di stimolazione.
Giorno 1
Rapporti di ampiezza degli elettrodi di stimolazione interferenza temporale (TIS) associati all'attivazione nervosa
Lasso di tempo: Giorno 1
Rapporti di ampiezza dell'elettrodo durante la stimolazione interferenza temporale (TIS) per i quali i segnali misurati rimangono almeno il 50% dei segnali massimi osservati nella posizione ottimale.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Niederhauser

Collaboratori

Bern University of Applied Sciences
Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-00776
  • 108.018 IP-LS (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Innosuisse)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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