患者における血清炎症マーカーの測定サイロシビンを考慮した治療耐性うつ病
治療耐性うつ病のためのサイロシビンの臨床試験の一部として収集されたサンプル中の血清サイトカインレベルの測定。
大うつ病の3人に1人は、標準的な抗うつ薬治療にあまり反応しません。 この種のうつ病は、治療耐性のうつ病と呼ばれ、長期的な障害、経済的課題、自殺のリスクが高くなる可能性があります。
特定のキノコで見られるサイロシビン - この治療が困難なうつ病の新しい治療法として初期の約束が示された。 科学者は、特定の脳受容体（5-HT2Aと呼ばれる）に影響を与えることで機能すると考えています。 しかし、サイロシビンの別の考えられるメカニズムはあまり研究されていません。免疫系に影響を与える能力です。
最近の研究では、特に治療が機能しない場合、体内の炎症がうつ病に役割を果たす可能性があることが示唆されています。 高レベルの特定の炎症マーカー（サイトカインと呼ばれる）は、抗うつ薬に対する反応が悪いとリンクしていますが、低レベルは気分が良くなることに結びついています。 サイロシビンは、この炎症を軽減するのに役立つ可能性があります。
それでも、私たちは、治療前の人の炎症レベルと、その後のレベルがどのように変化するかを完全には理解していません。 これを理解することは、医師が患者をサイケデリック療法によく一致させ、うつ病を治療する新しい方法を発見するのに役立つ可能性があります。
この研究では、治療耐性うつ病の人でサイロシビンをテストした最近の研究（Psider試験と呼ばれる）の血液サンプルを分析します。 これらの血液サンプルのサイトカインレベル、およびmRNAと呼ばれる炎症に関連する別のタイプの分子のレベルが測定されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
慢性および上昇した炎症はうつ病に関連しています。 落ち込んでいる患者は、健康なコントロールと比較して炎症マーカーを上昇させた傾向があり、研究では、治療耐性うつ病（TRD）の患者で最大の上昇が見られることが報告されています。 以前の研究では、炎症とうつ病の双方向の関係を強調しています。 炎症誘発性サイトカインの上昇は、抗うつ反応の不良に関連していますが、これらのマーカーの減少は症状の改善に関連しています。 神経炎症は、うつ病の病態生理において役割を果たす可能性がありますが、炎症は、心血管疾患などのうつ病としばしば併存する身体疾患の因果危険因子でもあります。 そのため、うつ病の患者の炎症を標的とすることは、精神的および身体的健康の両方に重大な意味を持つ可能性があります。
サイケデリックは、うつ病を含む精神疾患の治療薬の潜在的な新しいクラスとして浮上しています。 それらの治療効果は、炎症の減少によるものである可能性があることが示唆されています。 サイケデリックは、in vitroおよびin vivoの両方で、ヒト炎症性疾患のモデルにおける炎症のマーカーを減少させることが示されています。 予想されるように、サイロシビンは、健康な人間のボランティアの炎症のマーカーを減らすことはわかっていませんでした。治療耐性のうつ病の人の臨床サンプルでは、アヤワスカの使用（サイケデリックN、N DMTを含む）は、参加者を与えられた参加者と比較してCRPレベルの有意な減少をもたらしました。 アヤワスカは、複数の異なる化合物の混合物で構成されています。 そのため、観察された抗炎症効果に対するサイケデリックの相対的な寄与は不明です。
患者の全身性炎症状態、特にうつ病の患者に対するサイロシビンなどの分離されたサイケデリック化合物の効果は、まだ調査されていない。 前臨床モデルで証明されているように、炎症を軽減するサイロシビンの能力は、その治療効果の根底にある重要なメカニズムである可能性があります。 さらに、ベースラインの炎症レベルが従来の抗うつ薬の有効性に影響を与える可能性があることは認識されていますが、これがサイロシビンの場合でもあるかどうかは不明です。
この研究の目的は、（de）pression（r）standard treatments（psider）試験で（de）pression（r）estistant（psider）試験、およびこれらとサイロシビン治療反応との関係に参加したTRDとの参加者から収集されたサンプルで、血清サイトカインと炎症関連のmRNAレベルを評価することを目的としています。 Psiderは、現在完了したTRDの治療として、Psilocybinの無作為化プラセボ対照試験でした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SE5 8AF
- King's College London Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 英語に堪能
- Mini 7.0で定義されているように、精神病の特徴を少なくとも中程度のMDDの現在の単一または再発エピソードの精神障害の診断および統計マニュアル（第5版）（DSM-5）の基準を満たします。
- 17項目HAM-Dスコア≥14。
- 少なくとも6週間、または少なくとも6週間にわたって最小有効用量で処方された最小有効用量または少なくとも1つの抗うつ薬と、少なくとも6セッションで与えられる一連のエビデンスに基づいた心理療法で処方された2つ以上の抗うつ薬に処方されなかった。
- 60歳以上の人の場合、うつ病の最初のエピソードは60歳の誕生日の前に始まったに違いありません。
除外基準：
MINI 7.0での双極性障害の診断（双極1または双極性双極性のDSM-5基準を満たすこととして定義）。 MINIの肯定的な診断は、精神科医による臨床インタビューの確認の対象となります。
MINI 7.0での精神病性障害（あらゆる精神病性障害のDSM-5基準を満たすこととして定義）の診断。ただし、物質/薬誘発性精神病性障害は、期間が物質/薬による直接中毒の急性期間に制限されていたことを除きました。 MINIの肯定的な診断は、精神科医による臨床インタビューの確認の対象となります。
MINI 7.0での薬物またはアルコール依存症症候群（依存症候群のDSM-5基準を満たすこととして定義）の診断。 MINIの肯定的な診断は、精神科医による臨床インタビューの確認の対象となります。
臨床インタビューとMINI 7.0に基づく、人格障害（人格障害のDSM-5基準を満たすこととして定義）の診断。 MINIの肯定的な診断は、精神科医による臨床インタビューの確認の対象となります。
精神科医による臨床インタビューに基づいた、認知症の診断（認知症障害のDSM-5基準を満たすこととして定義）。
CSSRS（Q6（過去1年）= "Y"）を使用して定義された入院を必要とする過去1年間の1回以上の自殺未遂の個人履歴と精神科医との臨床インタビューでの確認。
他の個人的な状況と行動は、信頼関係の確立またはサイロシビンへの安全な暴露と互換性がないと判断されました。
他の病状に続発するうつ病
サイロシビン治療と互換性のない医学診断
スクリーニングの血液サンプル、尿サンプル、または心電図を提供できない。
完全な血液数、完全な生化学プロファイル、甲状腺機能テストによって評価される生化学的異常（通常の参照範囲外に分類されると定義）。 生化学的異常は、除外の基準を満たすために医師によって臨床的に有意であるとも決定されなければなりません。
心電図の異常は、正常な副鼻腔リズムではない異常として定義され、医師によって臨床的に有意であると判断されます。
適切な避妊を使用しない潜在能力のある子どもの女性。
妊娠または母乳育児の女性。
インフォームドコンセントを与えることができない人。
GPの非登録またはGPサマリーケア記録の共有と精神医学的評価の共有に同意しなかった。
別の薬物試験に登録されたもの
IMPまたは賦形剤またはプラセボに対する過敏症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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サイロシビン処理グループ血液サンプル
Psilocybin 25mgで治療されたPsider試験の参加者からの血液サンプル
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プラセボ処理グループの血液サンプル
プラセボで治療されたPsider試験の参加者からの血液サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間でベースラインサイトカインとうつ病の結果との関連を調べるための線形回帰
時間枠：6週間
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6週間でベースラインサイトカインとうつ病の結果との関連を調べるための線形回帰
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間でのサイトカインレベルの変化とうつ病の結果との関連を調べるための線形回帰。
時間枠：6週間
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6週間でのサイトカインレベルの変化とうつ病の結果との関連を調べるための線形回帰。
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6週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 357453
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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