Mesure des marqueurs inflammatoires sériques chez les patients dépression résistante au traitement compte tenu de la psilocybine
Mesure des taux sériques de cytokines dans les échantillons prélevés dans le cadre d'un essai clinique de psilocybine pour la dépression résistante au traitement.
Environ une personne sur trois souffrant de dépression majeure répondent mal aux traitements antidépresseurs standard. Ce type de dépression est appelé dépression résistante au traitement, et elle peut entraîner une invalidité à long terme, des défis financiers et un risque de suicide plus élevé.
Le composé psilocybine-A trouvé dans certains champignons, a été promis précoce comme un nouveau traitement pour cette dépression difficile à traiter. Les scientifiques pensent qu'il fonctionne en affectant un récepteur cérébral spécifique (appelé 5-HT2A), ce qui aide le cerveau à devenir plus flexible et adaptable. Mais il y a un autre mécanisme possible de psilocybine qui n'a pas beaucoup été étudié: sa capacité à influencer le système immunitaire.
Des recherches récentes suggèrent que l'inflammation dans le corps pourrait jouer un rôle dans la dépression, en particulier lorsque les traitements ne fonctionnent pas. Des niveaux élevés de certains marqueurs inflammatoires (appelés cytokines) sont liés à une mauvaise réponse aux antidépresseurs, tandis que les niveaux inférieurs sont liés au sentiment mieux. La psilocybine peut aider à réduire cette inflammation, ce qui pourrait expliquer pourquoi certaines personnes aident à se sentir mieux.
Pourtant, nous ne comprenons pas pleinement comment l'inflammation d'une personne avant le traitement et comment ces niveaux changent par la suite, se rapportent à la façon dont la psilocybine fonctionne. La compréhension pourrait aider les médecins à mieux faire correspondre les patients à une thérapie psychédélique et à découvrir de nouvelles façons de traiter la dépression.
Dans cette étude, des échantillons de sang d'une étude récente (appelée essai Psider) qui ont testé la psilocybine chez les personnes souffrant de dépression résistante au traitement seront analysées. Les niveaux de cytokines dans ces échantillons de sang, ainsi que les niveaux d'un autre type de molécule lié à l'inflammation, appelé ARNm, seront mesurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une inflammation chronique et élevée est associée à la dépression. Les patients déprimés ont tendance à avoir augmenté les marqueurs inflammatoires par rapport aux témoins sains, et des études ont rapporté que la plus grande altitude est observée chez les patients souffrant de dépression résistante au traitement (TRD). Des études antérieures mettent en évidence la relation bidirectionnelle entre l'inflammation et la dépression. Les cytokines pro-inflammatoires élevées sont liées à une mauvaise réponse antidépresseuse, tandis que les réductions de ces marqueurs sont associées à l'amélioration des symptômes. Bien que la neuroinflammation puisse jouer un rôle dans la physiopathologie de la dépression, l'inflammation est également un facteur de risque causal de maladies physiques qui sont souvent comorbides avec la dépression, telles que les maladies cardiovasculaires. En tant que tel, le ciblage de l'inflammation chez les patients souffrant de dépression peut avoir des implications significatives pour leur santé mentale et physique.
Les psychédéliques émergent comme une nouvelle classe potentielle d'agents thérapeutiques pour la maladie psychiatrique, y compris la dépression. Il a été suggéré que leur effet thérapeutique pourrait être en partie dû à la réduction de l'inflammation. Les psychédéliques ont été démontrés sur une réduction des marqueurs de l'inflammation dans les modèles de maladies inflammatoires humaines, à la fois in vitro et in vivo. Bien que, comme on pouvait s'y attendre, la psilocybine ne réduirait pas les marqueurs de l'inflammation chez des volontaires humains en bonne santé, dans un échantillon clinique de personnes souffrant de dépression résistante au traitement, l'utilisation de l'ayahuasca (contenant le N, N, DMT psychédélique) a entraîné une réduction significative des niveaux de CRP par rapport aux symptômes de la dépression des participants. L'ayahuasca se compose d'un mélange de multiples composés différents. En tant que tel, la contribution relative du psychédélique à l'effet anti-inflammatoire qui a été observé est inconnue.
L'effet de composés psychédéliques isolés tels que la psilocybine sur l'état inflammatoire systémique des patients, en particulier les patients souffrant de dépression, reste donc à étudier. La capacité de la psilocybine à réduire l'inflammation, comme en témoignent les modèles précliniques, peut être un mécanisme crucial sous-jacent à ses effets thérapeutiques. De plus, bien qu'il soit reconnu que les niveaux d'inflammation de base peuvent influencer l'efficacité des antidépresseurs conventionnels, il n'est pas clair si c'est également le cas pour la psilocybine.
Cette étude vise à évaluer les niveaux de cytokines sériques et les niveaux d'ARNm liés à l'inflammatoire dans les échantillons prélevés auprès de participants atteints de TRD qui ont participé à l'essai (PSI) Locybin dans (DE) PRESSION (R) ESSISTANT à TRAITEMENT STANDARD (PSIDER), et les relations entre ces et la réponse au traitement psilocybine. Psider était un essai randomisé et contrôlé par placebo de psilocybine comme traitement pour la TRD qui s'est terminée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE5 8AF
- King's College London Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Couramment la langue anglaise
- Remplissez les critères diagnostiques et statistiques des troubles mentaux (5e édition) (DSM-5) pour les épisodes actuels ou récurrents actuels de MDD d'au moins modéré mais sans caractéristiques psychotiques, telles que définies sur le Mini 7.0.
- Score HAM-D à 17 éléments ≥ 14.
- N'ont pas répondu à 2 antidépresseurs ou plus prescrits à la dose efficace minimale pendant au moins 6 semaines ou au moins 1 antidépresseur prescrit à la dose efficace minimale pendant au moins 6 semaines et un cours de psychothérapie fondée sur des preuves données pour au moins 6 séances.
- Pour les personnes âgées de ≥ 60 ans, le premier épisode de la dépression a dû commencer avant leur 60e anniversaire.
Critères d'exclusion:
Diagnostic du trouble bipolaire (défini comme répondant aux critères DSM-5 pour le 1 ou le bipolaire 2) sur le Mini 7.0. Les diagnostics positifs sur le Mini seront soumis à une confirmation lors de l'entretien clinique par un psychiatre.
Diagnostic du trouble psychotique (défini comme répondant aux critères DSM-5 pour tout trouble psychotique) sur le Mini 7.0, à l'exception du trouble psychotique induit par la substance / médicament où la durée était limitée à la période aiguë d'intoxication directe avec la substance / médicament. Les diagnostics positifs sur le Mini seront soumis à une confirmation lors de l'entretien clinique par un psychiatre.
Diagnostic du syndrome de dépendance à la drogue ou à l'alcool (défini comme répondant aux critères DSM-5 pour tout syndrome de dépendance) au Mini 7.0. Les diagnostics positifs sur le Mini seront soumis à une confirmation lors de l'entretien clinique par un psychiatre.
Diagnostic de tout trouble de la personnalité (défini comme répondant aux critères DSM-5 pour tout trouble de la personnalité) basé sur l'entretien clinique et le MINI 7.0. Les diagnostics positifs sur le Mini seront soumis à une confirmation lors de l'entretien clinique par un psychiatre.
Diagnostic de toute démence (définie comme répondant aux critères du DSM-5 pour tout trouble de la démence) sur la base d'un entretien clinique par un psychiatre.
Les antécédents personnels d'une tentative de suicide ≥ 1 au cours de la dernière année nécessitant une hospitalisation, défini à l'aide des CSSR (Q6 (année dernière) = "Y") et de confirmation lors de l'entretien clinique avec un psychiatre.
D'autres circonstances et comportements personnels jugés incompatibles avec la création de relations ou une exposition sûre à la psilocybine.
Dépression secondaire à d'autres conditions médicales
Diagnostic médical incompatible avec le traitement psilocybine
Incapacité à fournir un échantillon de sang de dépistage, un échantillon d'urine ou un électrocardiogramme.
Anomalies biochimiques (définies comme tombant en dehors de la plage de référence normale) telle que évaluée par une numération sanguine complète, un profil de biochimie complet et des tests de fonction thyroïdienne. Les anomalies biochimiques doivent également être déterminées comme cliniquement significatives par un médecin pour remplir le critère d'exclusion.
Anomalies électrocardiographiques, définies comme toute anomalie qui n'est pas un rythme sinusal normal et déterminée comme cliniquement significative par un médecin.
Les femmes du potentiel de création d'enfants n'utilisent pas une contraception adéquate.
Femmes enceintes ou allaitées.
Ceux qui ne peuvent pas donner le consentement éclairé.
Non-inscription avec un médecin généraliste ou le non-consentement au partage du dossier de soins de résumé du médecin généraliste et de toute évaluation psychiatrique tenue.
Ceux inscrits à un autre procès de drogue
Hypersensibilité à l'imme ou à l'un des excipients ou placebo
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Échantillons de sang de groupe traités par psilocybine
Échantillons de sang des participants à l'essai Psider traités avec psilocybine 25 mg
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Échantillons de sang de groupe traités par placebo
Échantillons de sang des participants à l'essai Psider traités avec un placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Régression linéaire pour examiner l'association entre les cytokines de base et les résultats de dépression à six semaines
Délai: Six semaines
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Régression linéaire pour examiner l'association entre les cytokines de base et les résultats de dépression à six semaines
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Six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Régression linéaire pour examiner l'association entre le changement au niveau des cytokines et les résultats de dépression à six semaines.
Délai: Six semaines
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Régression linéaire pour examiner l'association entre le changement au niveau des cytokines et les résultats de dépression à six semaines.
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Six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 357453
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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