Medición de marcadores inflamatorios en suero en la depresión resistente al tratamiento de pacientes dada psilocibina
Medición de los niveles de citocinas séricas en muestras recolectadas como parte de un ensayo clínico de psilocibina para la depresión resistente al tratamiento.
Alrededor de una de cada tres personas con depresión mayor responden mal a los tratamientos antidepresivos estándar. Este tipo de depresión se llama depresión resistente al tratamiento, y puede conducir a una discapacidad a largo plazo, desafíos financieros y un mayor riesgo de suicidio.
El compuesto de psilocibina-A encontrado en ciertos hongos ha mostrado una promesa temprana como un nuevo tratamiento para esta depresión difícil de tratar. Los científicos creen que funciona al afectar a un receptor cerebral específico (llamado 5-HT2A), lo que ayuda al cerebro a ser más flexible y adaptable. Pero hay otro posible mecanismo de psilocibina que no se ha estudiado mucho: su capacidad para influir en el sistema inmune.
Investigaciones recientes sugieren que la inflamación en el cuerpo podría desempeñar un papel en la depresión, especialmente cuando los tratamientos no funcionan. Los altos niveles de ciertos marcadores inflamatorios (llamados citocinas) están vinculados a una mala respuesta a los antidepresivos, mientras que los niveles más bajos están vinculados a sentirse mejor. La psilocibina puede ayudar a reducir esta inflamación, lo que podría ser parte de por qué ayuda a algunas personas a sentirse mejor.
Aún así, no entendemos completamente cómo los niveles de inflamación de una persona antes del tratamiento y cómo esos niveles cambian después, se relacionan con qué tan bien funciona la psilocibina. Sentir esto podría ayudar a los médicos a coincidir mejor con los pacientes con la terapia psicodélica y descubrir nuevas formas de tratar la depresión.
En este estudio, se analizarán muestras de sangre de un estudio reciente (llamado ensayo PSIDR) que probó la psilocibina en personas con depresión resistente al tratamiento. Se medirán los niveles de citocinas en estas muestras de sangre, así como los niveles de otro tipo de molécula vinculada a la inflamación, llamada ARNm.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La inflamación crónica y elevada se asocia con la depresión. Los pacientes deprimidos tienden a haber elevado marcadores inflamatorios en comparación con los controles sanos, y los estudios han informado que la mayor elevación se observa en pacientes con depresión resistente al tratamiento (TRD). Estudios previos destacan la relación bidireccional entre inflamación y depresión. Las citocinas proinflamatorias elevadas están vinculadas a una mala respuesta antidepresiva, mientras que las reducciones en estos marcadores se asocian con la mejora de los síntomas. Si bien la neuroinflamación puede desempeñar un papel en la fisiopatología de la depresión, la inflamación también es un factor de riesgo causal para enfermedades físicas que a menudo son comórbidas con depresión, como la enfermedad cardiovascular. Como tal, dirigirse a la inflamación en pacientes con depresión puede tener implicaciones significativas para su salud mental y física.
Los psicodélicos están surgiendo como una nueva clase potencial de agentes terapéuticos para enfermedades psiquiátricas, incluida la depresión. Se ha sugerido que su efecto terapéutico puede deberse en parte a la reducción de la inflamación. Se han demostrado que los psicodélicos reducen los marcadores de inflamación en modelos de enfermedad inflamatoria humana, tanto in vitro como in vivo. Si bien, como era de esperar, no se descubrió que la psilocibina reduce los marcadores de inflamación en voluntarios humanos sanos, en una muestra clínica de personas con depresión resistente al tratamiento, el uso de ayahuasca (que contiene los NC psicodélicos, N, N DMT) dio como resultado una reducción significativa en los niveles de CRP en comparación con los participantes dados el placebo, con los niveles de reducción de la reducción de la reducción significativamente con una reducción de una reducción de la reducción de la reducción. Ayahuasca consiste en una mezcla de múltiples compuestos diferentes. Como tal, se desconoce la contribución relativa del psicodélico al efecto antiinflamatorio que se observó.
El efecto de los compuestos psicodélicos aislados como la psilocibina en el estado inflamatorio sistémico de los pacientes, específicamente pacientes con depresión, por lo tanto, queda por investigar. La capacidad de la psilocibina para reducir la inflamación, como se evidencia en los modelos preclínicos, puede ser un mecanismo crucial subyacente a sus efectos terapéuticos. Además, aunque se reconoce que los niveles de inflamación basales pueden influir en la efectividad de los antidepresivos convencionales, no está claro si este también es el caso de la psilocibina.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los niveles séricos de citocinas y ARNm relacionados con inflamación en muestras recolectadas de participantes con TRD que participaron en el ensayo (PSI) locybina en (DE) Presión (R) es sistemática a los tratamientos estándar (PSIDR), y las relaciones entre estos y la respuesta al tratamiento del tratamiento con psilocibina. Psider fue un ensayo aleatorizado de psilocibina controlado con placebo como un tratamiento para TRD que ahora se ha completado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE5 8AF
- King's College London Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fluido en el idioma inglés
- Cumplir el Manual de diagnóstico y estadístico de los criterios de trastornos mentales (5ª edición) (DSM-5) para episodios actuales o recurrentes de MDD de al menos gravedad moderada pero sin características psicóticas, como se define en el Mini 7.0.
- Puntuación Ham-D de 17 ítem ≥ 14.
- No he respondido a 2 o más antidepresivos prescritos a la dosis efectiva mínima durante al menos 6 semanas o al menos 1 antidepresivo prescrito a la dosis efectiva mínima durante al menos 6 semanas y un curso de psicoterapia basada en evidencia dada durante al menos 6 sesiones.
- Para las personas de ≥ 60 años, el primer episodio de depresión debe haber comenzado antes de su 60 cumpleaños.
Criterios de exclusión:
Diagnóstico de trastorno bipolar (definido como cumplir con los criterios DSM-5 para Bipolar 1 o Bipolar 2) en el Mini 7.0. Los diagnósticos positivos en el MINI estarán sujetos a confirmación en una entrevista clínica por parte de un psiquiatra.
Diagnóstico de trastorno psicótico (definido como el cumplimiento de los criterios DSM-5 para cualquier trastorno psicótico) en el Mini 7.0, excepto el trastorno psicótico inducido por sustancia/medicamento donde la duración se limitó al período agudo de intoxicación directa con la sustancia/medicamento. Los diagnósticos positivos en el MINI estarán sujetos a confirmación en una entrevista clínica por parte de un psiquiatra.
Diagnóstico del síndrome de dependencia de drogas o alcohol (definido como el cumplimiento de los criterios DSM-5 para cualquier síndrome de dependencia) del Mini 7.0. Los diagnósticos positivos en el MINI estarán sujetos a confirmación en una entrevista clínica por parte de un psiquiatra.
Diagnóstico de cualquier trastorno de personalidad (definido como cumplir con los criterios DSM-5 para cualquier trastorno de la personalidad) basado en la entrevista clínica y el Mini 7.0. Los diagnósticos positivos en el MINI estarán sujetos a confirmación en una entrevista clínica por parte de un psiquiatra.
Diagnóstico de cualquier demencia (definida como criterios de DSM-5 para cualquier trastorno de demencia) basado en una entrevista clínica por parte de un psiquiatra.
Historia personal de un intento de suicidio ≥ 1 en el último año que requiere hospitalización, definido utilizando el CSSRS (Q6 (año pasado) = "Y") y la confirmación en una entrevista clínica con un psiquiatra.
Otras circunstancias y comportamientos personales consideraron incompatibles con el establecimiento de una relación o exposición segura a la psilocibina.
Depresión secundaria a otras afecciones médicas
Diagnóstico médico incompatible con tratamiento con psilocibina
Incapacidad para proporcionar una muestra de sangre de detección, muestra de orina o electrocardiograma.
Las anormalidades bioquímicas (definidas como que caen fuera del rango de referencia normal) según lo evaluado por un recuento sanguíneo completo, perfil de bioquímica completa y pruebas de función tiroidea. Las anormalidades bioquímicas también deben determinarse como clínicamente significativas por un médico para cumplir con el criterio para la exclusión.
Anormalidades electrocardiográficas, definidas como cualquier anormalidad que no sea ritmo sinusal normal y determinado como clínicamente significativo por un médico.
Mujeres de potencial de carga infantil que no usan anticoncepción adecuada.
Mujeres embarazadas o lactantes.
Aquellos que no pueden dar su consentimiento informado.
No registro con un médico de cabecera o no consentir para compartir el registro de atención resumida de GP y cualquier evaluación psiquiátrica celebrada.
Los inscritos en otro ensayo de drogas
Hipersensibilidad al IMP o a cualquiera de los excipientes o placebo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Muestras de sangre grupales tratadas con psilocibina
Muestras de sangre de los participantes en el ensayo de Psider tratados con psilocibina 25mg
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Muestras de sangre grupales tratadas con placebo
Muestras de sangre de los participantes en el ensayo de Psider tratado con placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Regresión lineal para examinar la asociación entre las citocinas basales y los resultados de la depresión a las seis semanas
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Regresión lineal para examinar la asociación entre las citocinas basales y los resultados de la depresión a las seis semanas
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Seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Regresión lineal para examinar la asociación entre el cambio a nivel de citoquinas y los resultados de la depresión a las seis semanas.
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Regresión lineal para examinar la asociación entre el cambio a nivel de citoquinas y los resultados de la depresión a las seis semanas.
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Seis semanas
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 357453
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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