Psilocybin을 고려하여 환자 치료 내성 우울증 환자에서 혈청 염증 마커의 측정
치료 내성 우울증에 대한 psilocybin의 임상 시험의 일부로 수집 된 샘플에서 혈청 사이토 카인 수준의 측정.
주요 우울증을 가진 3 명 중 약 1 명이 표준 항우울제 치료에 잘 반응하지 않습니다. 이러한 종류의 우울증을 치료 저항성 우울증이라고하며 장기 장애, 재정적 어려움 및 자살 위험이 높아질 수 있습니다.
psilocybin-a 특정 버섯에서 발견되는 화합물은이 치료하기 어려운 우울증에 대한 새로운 치료법으로 초기 약속을 보여주었습니다. 과학자들은 특정 뇌 수용체 (5-HT2A라고 함)에 영향을 미쳐 작동한다고 생각하며, 이는 뇌가보다 유연하고 적응력이 풍부 해지는 데 도움이됩니다. 그러나 연구되지 않은 Psilocybin의 또 다른 가능한 메커니즘이 있습니다 : 면역계에 영향을 미치는 능력.
최근의 연구에 따르면 신체의 염증은 특히 치료가 효과가 없을 때 우울증에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 높은 수준의 특정 염증 마커 (사이토 카인이라고 함)는 항우울제에 대한 반응이 좋지 않은 반면, 낮은 수준은 기분이 좋아집니다. Psilocybin은 이러한 염증을 줄이는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 일부 사람들이 기분이 좋아지는 이유의 일부가 될 수 있습니다.
그럼에도 불구하고, 우리는 치료 전 사람의 염증 수준과 그 후에 그 수준이 어떻게 변하는 지 이해하지 못한다. psilocybin의 작동 방식과 관련이있다. 이것을 파악하면 의사가 환자를 환각 치료에 더 잘 맞추고 우울증을 치료하는 새로운 방법을 발견하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구에서, 치료 저항성 우울증 환자에서 Psilocybin을 테스트 한 최근 연구 (PSIDER 시험이라고 함)의 혈액 샘플이 분석됩니다. 이들 혈액 샘플의 사이토 카인 수준과 mRNA라고 불리는 염증과 관련된 다른 유형의 분자 수준이 측정 될 것이다.
연구 개요
상태
상세 설명
만성 및 증가 된 염증은 우울증과 관련이 있습니다. 우울한 환자는 건강한 대조군과 비교하여 염증 마커가 상승하는 경향이 있으며, 연구에 따르면 치료 내성 우울증 (TRD) 환자에서 가장 큰 상승이 나타납니다. 이전 연구는 염증과 우울증 사이의 양방향 관계를 강조합니다. 전 염증성 사이토 카인은 항우울제 반응이 좋지 않은 반면, 이들 마커의 감소는 증상 개선과 관련이있다. 신경 염증은 우울증의 병리 생리학에서 중요한 역할을 할 수 있지만, 염증은 심혈관 질환과 같은 우울증과 종종 병적 인 신체 질환의 원인 위험 인자이기도합니다. 따라서 우울증 환자의 염증을 표적으로하는 것은 정신 건강과 신체 건강에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다.
환각은 우울증을 포함한 정신 질환에 대한 잠재적 인 새로운 종류의 치료제로 부상하고 있습니다. 그들의 치료 효과는 부분적으로 염증 감소로 인한 것으로 제안되었다. 환각은 시험 관내 및 생체 내에서 인간 염증성 질환 모델에서 염증의 마커를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 예상 한 바와 같이, psilocybin은 건강한 인간 자원 봉사자들의 염증 마커를 감소시키는 것으로 밝혀졌으며, 치료 내성 우울증을 가진 사람들의 임상 샘플에서, 아야후 아스카의 사용 (환각 N, n DMT를 함유 함)은 CRP 수준의 감소와 비교하여 Ayahuasca (환각 N, n DMT를 함유하는) CRP 수준의 상당한 감소를 초래했다. Ayahuasca는 여러 다른 화합물의 혼합으로 구성됩니다. 따라서, 관찰 된 항 염증 효과에 대한 환각의 상대적 기여는 알려져 있지 않다.
Psilocybin과 같은 분리 된 환각 화합물의 환자, 특히 우울증 환자의 전신 염증 상태에 대한 분리 된 환각 화합물의 효과는 여전히 조사되어야한다. 전임상 모델에서 입증 된 바와 같이 Psilocybin의 염증을 감소시키는 능력은 치료 효과의 기초가되는 중요한 메커니즘 일 수 있습니다. 또한, 기준선 염증 수준이 기존의 항우울제의 효과에 영향을 줄 수 있다는 것이 인식되지만, 이것이 Psilocybin의 경우에도 불분명한지는 확실하지 않습니다.
이 연구는 표준 치료 (PSIDER) 시험에 (PSIDER) 시험에 참여한 (PSI) locybin에 참여한 TRD와 함께 수집 한 샘플에서 수집 된 샘플에서 혈청 사이토 카인 및 염증 관련 mRNA 수준을 평가하는 것을 목표로하며, 이들 및 psilocybin 치료 반응 사이의 관계. Psider는 현재 완료된 TRD 치료로서 Psilocybin의 무작위 위약 대조 시험이었다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE5 8AF
- King's College London Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 영어에 유창합니다
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 (5th edition) (DSM-5) 기준을 충족시켜 최소한 중증도의 MDD의 현재 단일 또는 반복되는 에피소드에 대한 미니 7.0에 정의 된 정신병 적 특징이 없다.
- 17- 항목 HAM-D 점수 ≥ 14.
- 최소 6 주 이상 최소 6 주 동안 최소 6 주 동안 최소 6 주 동안 처방 된 1 개의 항우울제와 최소 6 회의 세션에 대해 제공되는 증거 기반 심리 치료 과정에 처방 된 2 개 이상의 항우울제에 반응하지 못했습니다.
- 60 세 이상인 사람들의 경우, 우울증의 첫 번째 에피소드는 60 세 생일 전에 시작해야합니다.
제외 기준 :
미니 7.0에서 양극성 장애 진단 (양극 1 또는 양극 2에 대한 DSM-5 기준으로 정의). MINI에 대한 긍정적 인 진단은 정신과 의사의 임상 인터뷰에서 확인 될 것입니다.
미니 7.0에서 정신병 장애 진단 (정신병 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 것으로 정의 됨). 약물/약물 유도 정신 장애를 제외하고는 약물/약물에 대한 직접적인 중독 기간으로 제한 된 경우를 제외하고. MINI에 대한 긍정적 인 진단은 정신과 의사의 임상 인터뷰에서 확인 될 것입니다.
약물 또는 알코올 의존성 증후군의 진단 (의존성 증후군에 대한 DSM-5 기준을 충족 함)의 진단. MINI에 대한 긍정적 인 진단은 정신과 의사의 임상 인터뷰에서 확인 될 것입니다.
임상 인터뷰 및 MINI 7.0에 근거한 모든 성격 장애 (성격 장애에 대한 DSM-5 기준에 대한 충족) 진단. MINI에 대한 긍정적 인 진단은 정신과 의사의 임상 인터뷰에서 확인 될 것입니다.
정신과 의사의 임상 인터뷰에 근거한 치매 진단 (치매 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 것으로 정의).
CSSRS (Q6 (Q6) = "y")를 사용하여 정의 된 입원이 필요한 지난 1 년간 ≥ 1 자살 시도의 개인 역사와 정신과 의사와의 임상 인터뷰에서 확인.
다른 개인적인 상황과 행동은 관계의 확립 또는 psilocybin에 대한 안전한 노출과 호환되지 않는 것으로 판단됩니다.
다른 의학적 상태에 이차적 인 우울증
psilocybin 치료와 호환되지 않는 의료 진단
스크리닝 혈액 샘플, 소변 샘플 또는 심전도를 제공 할 수 없습니다.
생화학 적 이상 (정상 기준 범위를 벗어난 것으로 정의 됨)은 전 혈액 수, 전체 생화학 프로파일 및 갑상선 기능 테스트에 의해 평가 된 바와 같이. 생화학 적 이상은 또한 의사가 배제 기준을 충족시키기 위해 임상 적으로 유의 한 것으로 결정되어야합니다.
정상적인 부비동 리듬이 아닌 이상으로 정의 된 심전도 이상.
아동을 부여하는 여성은 적절한 피임법을 사용하지 않는 잠재력.
임신 또는 모유 수유 여성.
정보에 동의 할 수없는 사람들.
GP로 등록하거나 GP 요약 간호 기록 공유에 대한 동의 실패 및 개최 된 정신과 평가.
다른 약물 시험에 등록한 사람들
임프 또는 부형제 또는 위약에 대한 과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Psilocybin- 처리 된 그룹 혈액 샘플
Psilocybin 25mg으로 치료 된 Psider 시험 참가자의 혈액 샘플
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위약 처리 된 그룹 혈액 샘플
위약으로 치료 된 PSIDER 시험 참가자의 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 주에 기준 사이토 카인과 우울증 결과 사이의 연관성을 조사하기위한 선형 회귀
기간: 6 주
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6 주에 기준 사이토 카인과 우울증 결과 사이의 연관성을 조사하기위한 선형 회귀
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6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 주에 사이토 카인 수준 변화와 우울증 결과 사이의 연관성을 조사하기위한 선형 회귀.
기간: 6 주
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6 주에 사이토 카인 수준 변화와 우울증 결과 사이의 연관성을 조사하기위한 선형 회귀.
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6 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 357453
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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