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さまざまな歯肉シートレベルでの歯髄と歯周の健康に対するDMEの影響

2025年9月5日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

クラスIIサブジンジャーコンポジット修復におけるさまざまな歯肉シートレベルでの歯肉および歯周ヘルスに対するDMEの影響

古典的な考え方は、生物学的幅を歯周の健康を維持するために触れられないようにすることでしたが、新しい症例報告はこの概念に新しい次元を与えており、STAへの限定的な拡張をSCLなどの侵襲的手順の代替として使用できると述べています。 歯周組織は、修復物には、プラーク保持とさらなる炎症の余地を提供するための本当の犯人であるオーバーハングがない場合、生物学的幅の亜味の縁の配置に耐えることができます。 この概念の重要性を証明するのに十分なサンプルサイズの十分な臨床研究はありません。 したがって、歯肉縁よりもさまざまなレベルに歯肉縁を配置し、複合材で復元し、歯周組織の健康、歯髄の健康、回復の質、DMEの重要性をさらに評価することにより、非ランダム化比較試験を実施しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

理論的根拠：ディープマージンの標高は、深いサブジンジャーマージンの処理に役立つ修復歯科で使用される手法です。 クレスタルの骨に関連した歯肉座席の配置は、歯肉と歯周の健康に大きく影響します。 生物学的幅は、健康な歯周組織を維持するために不可欠ですが、限られた違反の効果を評価する必要があります。 DMEのような侵襲性の低い処置は、外科的クラウンの延長に代わる好ましいものです。 目的と目的：1。クラスIIで実行されたDMEの効果を評価して比較するために、3mm以上、2mmから2mm、<3mm、1mmから<2mm上のパルパルの健康上の肺胞の頂上2mmから<2mm上で比較すること。 ≥3mm、2mmから<3mm、1mmから1mmから<2mm上の修復品質上で肺胞の頂上。

集団 - クラスIIの空洞が3mm以上、2mmから<3mm、1mmから<2mmの肺胞の頂上から2mmの成人患者。 介入-DMEは、クラスIIのキャビティで2mmから<1mm、<1mmおよび1mmから<2mmで、肺胞の頂上から複合材を使用して実行されました。 Comparator- DMEは、複合材を備えた肺胞頂上から3mm以上のクラスIIキャビティで実行されました。 結果 - USPHS基準、歯周パラメーター、つまり 深さとCALの調査、歯肉指数、プラークインデックス。

研究の種類

介入

入学 (推定)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • インド
    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、インド、124001
        • 募集
        • PGIDS
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 治療時に少なくとも18歳の患者。

    • セメントエナメル接合部（CEJ）の下で亜摂取量に伸びる近位car虫病変を示す永続的な後歯。 虫歯の軸方向の範囲は、象牙質の厚さの75％を超えてはなりません。
    • 少なくとも1mmの音の歯の構造は、肺胞の頂部から空洞の準備後に空洞/歯肉の座席の基部に存在する必要があります。
    • 歯は無症候性であるか、歴史と脈拍の感性検査によって決定されるように、可逆的な肺炎を患っている必要があります。 自発的または長引く痛みの歴史はないはずです
    • 歯周りに歯
    • フルマウスプラークスコア（FMP）：≤15％およびフル口の出血スコア（FMB）：≤15％

除外基準：

  • 骨疾患の存在（代謝、内分泌、感染性、腫瘍、発達病理）

    • 妊娠または授乳中および喫煙またはアルコール乱用の歴史
    • 過去3日以内に抗炎症薬の消費
    • 制御されていない糖尿病または不十分に制御されていない
    • 不安定な生命を脅かす状態または抗生物質予防を必要とする。
    • 検出可能なプラークの存在と、治療する歯のプロービング時の出血
    • 薄い歯肉バイオタイプ、歯周炎、歯肉の景気後退
    • CEJの上に歯肉縁があるクラスIIキャビティ
    • 以前に復元された歯
    • 隣接する歯または王冠の隣接する歯または王冠の欠如。
    • h/o bruxism、lasostomia
    • 歯肉切除が必要です
    • ゴムダムによる分離は不可能です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：クラスIIキャビティ2mmから肺胞の頂上から<3mm <3mm
DMEは、クラスIIキャビティで肺胞の頂上から2mm〜 <3mm上で実行され、複合材で復元されます。
手順：深いマージンの標高
歯の調製は、従来のダイヤモンドバーを使用して実行されます。 虫歯の範囲は、参加者が倒れるグループを決定します。 適切にサイズのプラスチックダイヤモンドウェッジ（生物環マトリックスシステム）を備えた事前染色された断面マトリックス（パロデント）を適用および安定化して、深い子宮頸部マージンの閉鎖、子宮頸部のマトリックスの適応を確保し、接触の緊密性を達成します。 37％のリン酸エッチングゲルは、選択的エナメルエッチング技術に15〜20秒間使用されます。 マイクロブルーシと軽い硬化を使用して、エナメル質と象牙質の両方に2つの接着剤を塗布します。 Flowable Bulkfill Composite（SDR Plus、Dentsply、Sirona）修復的複合材は、Teflonコーティングされた手器具を使用して、CEJのレベルと光が20代まで硬化するまでDMEを実行します。 さらに近位ボックスのビルドアップは、梱包可能なコンポジットを使用して行われます。 修復は、細いグリットの黄色のコード化されたテーパーダイヤモンドストーンを使用して完成します。 複合研磨キットを使用して行われた研磨。
実験的：クラスIIキャビティ1mmから青極帯の上から2mm <2mm
DMEは、肺胞の頂上から1mm〜 <2mm上のクラスIIキャビティで実行され、複合材で復元されます。
手順：深いマージンの標高
歯の調製は、従来のダイヤモンドバーを使用して実行されます。 虫歯の範囲は、参加者が倒れるグループを決定します。 適切にサイズのプラスチックダイヤモンドウェッジ（生物環マトリックスシステム）を備えた事前染色された断面マトリックス（パロデント）を適用および安定化して、深い子宮頸部マージンの閉鎖、子宮頸部のマトリックスの適応を確保し、接触の緊密性を達成します。 37％のリン酸エッチングゲルは、選択的エナメルエッチング技術に15〜20秒間使用されます。 マイクロブルーシと軽い硬化を使用して、エナメル質と象牙質の両方に2つの接着剤を塗布します。 Flowable Bulkfill Composite（SDR Plus、Dentsply、Sirona）修復的複合材は、Teflonコーティングされた手器具を使用して、CEJのレベルと光が20代まで硬化するまでDMEを実行します。 さらに近位ボックスのビルドアップは、梱包可能なコンポジットを使用して行われます。 修復は、細いグリットの黄色のコード化されたテーパーダイヤモンドストーンを使用して完成します。 複合研磨キットを使用して行われた研磨。
アクティブコンパレータ：クラスIIキャビティは、肺胞の頂上から3mm以上
DMEは、肺胞紋の3mm以上以上のクラスIIキャビティで実行され、複合材で復元されます。
手順：深いマージンの標高
歯の調製は、従来のダイヤモンドバーを使用して実行されます。 虫歯の範囲は、参加者が倒れるグループを決定します。 適切にサイズのプラスチックダイヤモンドウェッジ（生物環マトリックスシステム）を備えた事前染色された断面マトリックス（パロデント）を適用および安定化して、深い子宮頸部マージンの閉鎖、子宮頸部のマトリックスの適応を確保し、接触の緊密性を達成します。 37％のリン酸エッチングゲルは、選択的エナメルエッチング技術に15〜20秒間使用されます。 マイクロブルーシと軽い硬化を使用して、エナメル質と象牙質の両方に2つの接着剤を塗布します。 Flowable Bulkfill Composite（SDR Plus、Dentsply、Sirona）修復的複合材は、Teflonコーティングされた手器具を使用して、CEJのレベルと光が20代まで硬化するまでDMEを実行します。 さらに近位ボックスのビルドアップは、梱包可能なコンポジットを使用して行われます。 修復は、細いグリットの黄色のコード化されたテーパーダイヤモンドストーンを使用して完成します。 複合研磨キットを使用して行われた研磨。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周パラメーター
時間枠：ベースラインから12か月
深さの調査
ベースラインから12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周パラメーターと回復品質
時間枠：ベースラインから12か月
Cal、プラークインデックス、歯肉索引。 修復品質のための米国公衆衛生サービス（USPHS）基準
ベースラインから12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

捜査官

  • 主任研究者：Dr. Mayank Arora, MDS、PGIDS, Rohtak

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月5日

最初の投稿 (推定)

2025年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月5日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Swathi C

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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