Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von DME auf die Gesundheit von Pulpal und parodontaler Gesundheit bei unterschiedlichem Gingiva -Sitzstand

5. September 2025 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Auswirkungen von DME auf die Gesundheit von Pulpal und parodontaler Gesundheit bei unterschiedlichem Subgingival -Verbundrestaurationen der Klasse II.

Die klassische Idee bestand darin, die biologische Breite unberührt zu halten, um die parodontale Gesundheit aufrechtzuerhalten, aber die neueren Fallberichte haben diesem Konzept eine neue Dimension gegeben, in der festgestellt wurde, dass eine begrenzte Erweiterung in STA als Alternative für invasive Verfahren wie SCL verwendet werden kann. Die Parodontalgewebe können die Platzierung der Subgingivalrand in der biologischen Breite immer noch tolerieren, wenn die Restaurationen frei von Überhängen sind, die einen echten Schuldigen für die Bereitstellung von Raum für Plaque -Retention und weitere Entzündungen sind. Es gibt keine ausreichenden klinischen Studien mit einer guten Stichprobengröße, um die Bedeutung dieses Konzepts zu beweisen. Daher führen wir eine nicht randomisierte kontrollierte Studie durch, indem wir die Gingivalmargen auf verschiedenen Ebenen über dem Alveolarkamm platzieren und mit Verbundstoff wiederherstellen und die Gesundheit der parodontalen Gewebe, die Gesundheit von Brei, die Wiederherstellungsqualität und die Bedeutung von DME weiter bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Begründung: Eine tiefe Randhöhe ist eine Technik, die in der restaurativen Zahnheilkunde verwendet wird, die beim Umgang mit tiefen Subgingivalrändern hilft. Die Platzierung des Gingivalsitzes in Bezug auf Crestal -Knochen beeinflusst die pulpale und parodontale Gesundheit signifikant. Die biologische Breite ist für die Aufrechterhaltung gesunder parodontaler Gewebe von wesentlicher Bedeutung, aber die Auswirkung begrenzter Verstöße muss bewertet werden. Weniger invasive Verfahren wie DME sind Alternative zur Verlängerung der chirurgischen Kronen vorzuziehen. Ziele und Ziele: 1. Bewertung und Vergleichen Sie die Wirkung von DME, die in Klasse II bei ≥ 3 mm, 2 mm bis <3mm, 1 mm bis <2 mm über Alveolarkamm auf die Gesundheit von Pulpal 2 mm durchgeführt wurden. Um die Wirkung von DME zu bewerten und zu vergleichen, die in der Klasse II bei ≥ 3 mm, 2 mm bis zu <3mm, 1 mm, 1 mm, über <2mm ausgezeichnet wurden, können Sie mit 2 mm. Klasse II bei ≥ 3 mm, 2 mm bis <3 mm, 1 mm bis <2mm über Alveolarkamm bei der Restaurierungsqualität.

Population - Erwachsene Patienten mit Hohlräumen der Klasse II bei ≥ 3 mm, 2 mm bis <3 mm, 1 mm bis <2 mm über dem Alveolarkamm. Intervention - DME wurde in den Hohlräumen der Klasse II bei 2 mm bis <1 mm und 1 mm bis <2 mm über dem Alveolarkamm mit Verbundkamm durchgeführt. Komparator-DME, die in Hohlräumen der Klasse II bei ≥ 3 mm über dem Alveolarkamm mit Verbundkämmen durchgeführt werden. Ergebnisklinische Leistung gemäß den USPHS-Kriterien, parodontalen Parametern d.h. Prüftiefe und Cal, Gingivalindex und Plaque Index.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekrutierung
        • PGIDS
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mindestens 18 Jahre alt zum Zeitpunkt der Behandlung.

    • Permanente hintere Zähne, die eine proximale Karies-Läsion aufweisen, die sich unter der Cemento-Enamel Junction (CEJ) unterging. Die axiale Ausdehnung der Karies sollte nicht mehr als 75% der Dentindicke betragen.
    • Die Schallzahnstruktur von mindestens 1 mm sollte vom Alveolarkamm bis zur Basis des Hohlraum-/ Gingivalsitzes nach der Vorbereitung der Hohlräume vorhanden sein.
    • Der Zahn sollte entweder asymptomatisch sein oder reversible Pulpitis aufweisen, wie durch Anamnese und Pulpsempfindlichkeitstests bestimmt. Es sollte keine Geschichte spontaner oder anhaltender Schmerzen geben
    • Parodontaler Zahn
    • Full Mund Plaque Score (FMP): ≤ 15% und Mundblutung (FMBS): ≤ 15%

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Knochenerkrankungen (metabolische, endokrine, infektiöse, tumorale, Entwicklungspathologien)

    • Schwanger oder stillend und in der Vorgeschichte des Rauchens oder des Alkoholmissbrauchs
    • Entzündungsmittelmedikamentenkonsum innerhalb der letzten 3 Tage
    • Unkontrollierter oder schlecht kontrollierter Diabetes
    • Instabile lebensbedrohliche Bedingungen oder eine Antibiotika -Prophylaxe.
    • Vorhandensein von nachweisbar
    • Dünner Gingivalbiotyp, Parodontitis und Gingivalrezession
    • Hohlräume der Klasse II mit dem Gingivalrand über der CEJ
    • Zuvor restaurierte Zähne
    • Fehlen angrenzender Zahn oder Antagonisten oder Krone im angrenzenden Zahn.
    • H/O Bruxismus, Xerostomie
    • Eine Gingivektomie erfordert
    • Isolation mit Gummidamm nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klasse -II -Hohlräume 2 mm bis <3mm über dem Alveolarkamm
DME wird in den Hohlräumen der Klasse II 2 mm bis <3mm über dem Alveolarkamm durchgeführt und mit Verbundstoff wiederhergestellt.
Verfahren: Tiefe Randhöhe
Die Zahnvorbereitung wird unter Verwendung herkömmlicher Diamantbrände durchgeführt. Das Ausmaß der Karies entscheidet die Gruppe, in die der Teilnehmer fällt. Eine vorberührte Schnittmatrix (palodent) mit einem ordnungsgemäß dimensionierten Plastik -Diamantkeil (Bioklearmatrixsysteme) wird unter Verwendung eines Trennrings angewendet und stabilisiert, um die Verschlüsse der tiefen Gebärmutterhalsränder, die Anpassung der Matrix zervikal zu gewährleisten und Kontaktdickheit zu erreichen. Für 15-20 Sekunden wird ein 37% iger Phosphorsäurgelgel für selektive Schmelzetechnik verwendet. Zwei Schichten des Klebstoffs werden sowohl auf Schmelz als auch auf Dentin unter Verwendung eines Mikrobrötchens und Lichtgehäuse angewendet. Flowsable BulkFill Composite (SDR Plus, DentSkly, Sirona) restauratives Verbundwerkstoff wird unter Verwendung von Teflon -beschichteten Handinstrumenten platziert, um DME bis zum CEJ -Niveau durchzuführen und für 20er Jahre heilt. Weiterer Aufbau der proximalen Box erfolgt mit packbarem Verbundwerkstoff. Die Restaurierung wird mit feinkörnigen gelb codierten Diamantsteinen beendet. Polieren durch die Verwendung von Verbundpolierkits.
Experimental: Klasse -II -Hohlräume 1 mm bis <2 mm über dem Alveolarkamm
DME wird in den Hohlräumen der Klasse II 1 mm bis <2 mm über dem Alveolarkamm durchgeführt und mit Composite restauriert.
Verfahren: Tiefe Randhöhe
Die Zahnvorbereitung wird unter Verwendung herkömmlicher Diamantbrände durchgeführt. Das Ausmaß der Karies entscheidet die Gruppe, in die der Teilnehmer fällt. Eine vorberührte Schnittmatrix (palodent) mit einem ordnungsgemäß dimensionierten Plastik -Diamantkeil (Bioklearmatrixsysteme) wird unter Verwendung eines Trennrings angewendet und stabilisiert, um die Verschlüsse der tiefen Gebärmutterhalsränder, die Anpassung der Matrix zervikal zu gewährleisten und Kontaktdickheit zu erreichen. Für 15-20 Sekunden wird ein 37% iger Phosphorsäurgelgel für selektive Schmelzetechnik verwendet. Zwei Schichten des Klebstoffs werden sowohl auf Schmelz als auch auf Dentin unter Verwendung eines Mikrobrötchens und Lichtgehäuse angewendet. Flowsable BulkFill Composite (SDR Plus, DentSkly, Sirona) restauratives Verbundwerkstoff wird unter Verwendung von Teflon -beschichteten Handinstrumenten platziert, um DME bis zum CEJ -Niveau durchzuführen und für 20er Jahre heilt. Weiterer Aufbau der proximalen Box erfolgt mit packbarem Verbundwerkstoff. Die Restaurierung wird mit feinkörnigen gelb codierten Diamantsteinen beendet. Polieren durch die Verwendung von Verbundpolierkits.
Aktiver Komparator: Hohlräume der Klasse II ≥ 3 mm über dem Alveolarkamm
DME wird in Hohlräumen der Klasse II ≥ 3 mm über dem Alveolarkamm durchgeführt und mit Verbundstoff wiederhergestellt.
Verfahren: Tiefe Randhöhe
Die Zahnvorbereitung wird unter Verwendung herkömmlicher Diamantbrände durchgeführt. Das Ausmaß der Karies entscheidet die Gruppe, in die der Teilnehmer fällt. Eine vorberührte Schnittmatrix (palodent) mit einem ordnungsgemäß dimensionierten Plastik -Diamantkeil (Bioklearmatrixsysteme) wird unter Verwendung eines Trennrings angewendet und stabilisiert, um die Verschlüsse der tiefen Gebärmutterhalsränder, die Anpassung der Matrix zervikal zu gewährleisten und Kontaktdickheit zu erreichen. Für 15-20 Sekunden wird ein 37% iger Phosphorsäurgelgel für selektive Schmelzetechnik verwendet. Zwei Schichten des Klebstoffs werden sowohl auf Schmelz als auch auf Dentin unter Verwendung eines Mikrobrötchens und Lichtgehäuse angewendet. Flowsable BulkFill Composite (SDR Plus, DentSkly, Sirona) restauratives Verbundwerkstoff wird unter Verwendung von Teflon -beschichteten Handinstrumenten platziert, um DME bis zum CEJ -Niveau durchzuführen und für 20er Jahre heilt. Weiterer Aufbau der proximalen Box erfolgt mit packbarem Verbundwerkstoff. Die Restaurierung wird mit feinkörnigen gelb codierten Diamantsteinen beendet. Polieren durch die Verwendung von Verbundpolierkits.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontale Parameter
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
Prüftiefe
Grundlinie bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontale Parameter und Wiederherstellungsqualität
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
Cal, Plaque Index, Gingivalindex. US -amerikanische Gesundheitsdienst (US -amerikanische Gesundheitsdienst) für die Wiederherstellungsqualität
Grundlinie bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Mayank Arora, MDS, PGIDS, Rohtak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Swathi C

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren