Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DME: n vaikutus mulpaaliseen ja periodontaaliseen terveyteen vaihtelevalla ikenen istuimen tasolla

perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

DME: n vaikutus Pulpal- ja periodontaaliseen terveyteen vaihtelevalla ikenen istuimen tasolla luokan II subgingival Composite Restaurations

Klassinen ajatuksena oli pitää biologinen leveys koskemattomana periodontaalisen terveyden ylläpitämiseksi, mutta uudemmat tapausraportit ovat antaneet uuden ulottuvuuden tälle konseptille, jossa todetaan, että rajoitettua jatkamista STA: hon voidaan käyttää vaihtoehtona invasiivisille menettelyille, kuten SCL. Periodontaaliset kudokset voivat silti sietää subgingvalvaraalien sijoittamista biologiseen leveyteen, kun palautukset ovat vapaa ylittämistä, jotka ovat todellisia syyllisiä tarjoamaan tilaa plakin pidättämiselle ja lisätulehdukselle. Tämän käsitteen merkityksen todistamiseksi ei ole riittävästi kliinisiä tutkimuksia. Siksi suoritamme satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta asettamalla ikenen marginaalit eri tasoille alveolaarisen harjanteen yläpuolelle ja palauttamalla se komposiittiin ja arvioimaan edelleen periodontaalisen kudoksen terveyttä, pulpalin terveyttä, palauttamisen laatua ja DME: n merkitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Syvän marginaalin korkeus on palauttavassa hammaslääketieteessä käytetty tekniikka, joka auttaa käsittelemään syviä subging -marginaaleja. Iengivalin istuimen sijoittaminen suhteessa Crestal -luuhun vaikuttaa merkittävästi pulpaaliseen ja periodontaaliseen terveyteen. Biologinen leveys on välttämätöntä terveiden periodontaalikudoksen ylläpitämiseksi, mutta rajoitettujen rikkomusten vaikutus on arvioitava. Vähemmän invasiiviset toimenpiteet, kuten DME, ovat parempia vaihtoehtoja kirurgiselle kruunun pidentämiselle. Tavoitteet ja tavoitteet: 1. Arvioida ja verrata luokassa II suoritetun DME: n vaikutusta ≥3 mm, 2 mm - <3 mm, 1 mm: iin <2 mm: n alveolaarisen harjanteen yläpuolella luokassa II suoritetun DME: n vaikutuksen arvioimiseksi ja vertaamiseksi ≥ 3 mm: n, 2 mm: n kanssa, <3 mm: n ja <2 mm: n alveolaarisen ruuan suoritettuna. Luokka II ≥3 mm, 2 mm - <3 mm, 1 mm - <2 mm alveolaarisen harjanteen yläpuolella palauttamislaadussa.

Populaatio - Aikuiset potilaat, joilla on luokan II onteloita ≥3 mm, 2 mm - <3 mm, 1 mm - <2 mm alveolaarisen harjanteen yläpuolella. Interventio - DME suoritettiin luokan II onteloissa 2 mm - <1 mm ja 1 mm <2 mm alveolaarisen harjanteen yläpuolella komposiitin kanssa. Vertailu- DME suoritettiin luokan II onteloissa ≥3 mm alveolaarisen harjanteen yläpuolella komposiitin kanssa. Tulos- Kliininen suorituskyky USPHS-kriteerien mukaan periodontaaliset parametrit, ts. Koettimen syvyys ja Cal, ikenen indeksi ja plakkihakemisto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Rekrytointi
        • PGIDS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18 -vuotiaat potilaat hoidon ajankohtana.

    • Pysyvät takaosan hampaat osoittavat proksimaalista karies-vauriota, joka ulottuu subgingivisesti semento-enami-risteyksen (CEJ) alapuolelle. Karieksen aksiaalisen laajuuden ei tulisi olla yli 75% dentiinin paksuudesta.
    • Alveolaarisesta harjasta on oltava ainakin 1 mm: n äänihammasrakenne ontelon/ ikenen istuimen pohjaan onkalon valmistuksen jälkeen.
    • Hampaan tulee olla joko oireettomia tai sen on palautettava mulpiitti, joka määritetään historian ja massan herkkyystestauksen perusteella. Spontaania tai viipyvää kipua ei pitäisi olla historiaa
    • Periodontaalisesti hyvä hammas
    • Täysin suun plakin pistemäärä (FMPS): ≤ 15% ja täyden suun verenvuotopiste (FMBS): ≤15%

Poissulkemiskriteerit:

  • Luusairauden läsnäolo (aineenvaihdunta, endokriininen, tarttuva, kasvain, kehityspatologiat)

    • Raskaana tai imettävä ja tupakoinnin tai alkoholin väärinkäytön historia
    • Tulehduksellisen lääkkeen kulutus viimeisen 3 päivän aikana
    • Hallitsematon tai huonosti hallittu diabetes
    • Epävakaat hengenvaaralliset olosuhteet tai antibioottien ennaltaehkäisy.
    • Havaittavissa olevan plakin läsnäolo ja verenvuoto käsitettävässä hampaassa
    • Ohut ikenen biotyyppi, parodontiitti ja ikenen taantuma
    • II luokan ontelot, joiden ikenen marginaali on Cej
    • Aikaisemmin kunnostetut hampaat
    • Viereisen hampaan tai antagonistin tai kruunun puuttuminen viereisessä hampaan.
    • H/O -bruxismi, kserostomia
    • Vaaditaan ikenen
    • Eristys kumpaon kanssa ei ole mahdollista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Luokan II ontelot 2 mm - <3 mm alveolaarisen harjanteen yläpuolella
DME suoritetaan luokan II onteloissa 2 mm - <3 mm alveolaarisen harjanteen yläpuolella ja palautetaan komposiittia.
Menettely: Syvän marginaalin korkeus
Hampaiden valmistus suoritetaan käyttämällä tavanomaisia ​​timanttisarjoja. Karien laajuus päättää ryhmän, johon osallistuja putoaa. Käytetään ja stabiloidaan erottelevalla renkaalla ennakkokokoisella muovinen timanttikiila (palodentti), jossa on oikein kokoinen muovinen timanttikiila (biolearin matriisijärjestelmät) syvän kohdunkaulan marginaalien sulkemiseksi, matriisin kohderkausmaisen ja saavuttamiseksi kosketuskirjoituksen saavuttamiseksi. 37-prosenttista fosforihappo-etsauseeliä käytetään selektiiviseen emali-etsaustekniikkaan 15-20 sekunnin ajan. Kaksi liimakerrosta levitetään sekä emaliin että dentiiniin käyttämällä mikroharjaa ja kevyttä. Virtattava irtotavarana komposiitti (SDR Plus, Dentsply, Sirona) Restauroiva komposiitti sijoitetaan TEFLON -päällystetyillä käsinstrumenteilla DME: n suorittamiseksi, kunnes CEJ -taso ja kevyt parannetaan 20S. Proksimaalisen laatikon edelleen kertyminen tehdään pakattavan komposiitin avulla. Restaurointi on viimeistelty Fine Grit keltaisella koodattuilla kapenevilla timanttikivillä. Kiillotus tehdään yhdistelmä kiillotussarjojen avulla.
Kokeellinen: Luokan II ontelot 1 mm - <2 mm alveolaarisen harjanteen yläpuolella
DME suoritetaan luokan II onteloissa 1 mm - <2 mm alveolaarisen harjanteen yläpuolella ja palautetaan komposiittia.
Menettely: Syvän marginaalin korkeus
Hampaiden valmistus suoritetaan käyttämällä tavanomaisia ​​timanttisarjoja. Karien laajuus päättää ryhmän, johon osallistuja putoaa. Käytetään ja stabiloidaan erottelevalla renkaalla ennakkokokoisella muovinen timanttikiila (palodentti), jossa on oikein kokoinen muovinen timanttikiila (biolearin matriisijärjestelmät) syvän kohdunkaulan marginaalien sulkemiseksi, matriisin kohderkausmaisen ja saavuttamiseksi kosketuskirjoituksen saavuttamiseksi. 37-prosenttista fosforihappo-etsauseeliä käytetään selektiiviseen emali-etsaustekniikkaan 15-20 sekunnin ajan. Kaksi liimakerrosta levitetään sekä emaliin että dentiiniin käyttämällä mikroharjaa ja kevyttä. Virtattava irtotavarana komposiitti (SDR Plus, Dentsply, Sirona) Restauroiva komposiitti sijoitetaan TEFLON -päällystetyillä käsinstrumenteilla DME: n suorittamiseksi, kunnes CEJ -taso ja kevyt parannetaan 20S. Proksimaalisen laatikon edelleen kertyminen tehdään pakattavan komposiitin avulla. Restaurointi on viimeistelty Fine Grit keltaisella koodattuilla kapenevilla timanttikivillä. Kiillotus tehdään yhdistelmä kiillotussarjojen avulla.
Active Comparator: Luokan II ontelot ≥3 mm alveolaarisen harjanteen yläpuolella
DME suoritetaan luokan II onteloissa ≥3 mm alveolaarisen harjanteen yläpuolella ja palautetaan komposiitissa.
Menettely: Syvän marginaalin korkeus
Hampaiden valmistus suoritetaan käyttämällä tavanomaisia ​​timanttisarjoja. Karien laajuus päättää ryhmän, johon osallistuja putoaa. Käytetään ja stabiloidaan erottelevalla renkaalla ennakkokokoisella muovinen timanttikiila (palodentti), jossa on oikein kokoinen muovinen timanttikiila (biolearin matriisijärjestelmät) syvän kohdunkaulan marginaalien sulkemiseksi, matriisin kohderkausmaisen ja saavuttamiseksi kosketuskirjoituksen saavuttamiseksi. 37-prosenttista fosforihappo-etsauseeliä käytetään selektiiviseen emali-etsaustekniikkaan 15-20 sekunnin ajan. Kaksi liimakerrosta levitetään sekä emaliin että dentiiniin käyttämällä mikroharjaa ja kevyttä. Virtattava irtotavarana komposiitti (SDR Plus, Dentsply, Sirona) Restauroiva komposiitti sijoitetaan TEFLON -päällystetyillä käsinstrumenteilla DME: n suorittamiseksi, kunnes CEJ -taso ja kevyt parannetaan 20S. Proksimaalisen laatikon edelleen kertyminen tehdään pakattavan komposiitin avulla. Restaurointi on viimeistelty Fine Grit keltaisella koodattuilla kapenevilla timanttikivillä. Kiillotus tehdään yhdistelmä kiillotussarjojen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periodontaaliset parametrit
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauteen
Koetussyvyys
Lähtötaso 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periodontaaliset parametrit ja palauttamisen laatu
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauteen
Cal, plakkihakemisto, ikenen indeksi. Yhdysvaltain kansanterveyspalvelu (USPHS) Restaurointikriteerit
Lähtötaso 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Mayank Arora, MDS, PGIDS, Rohtak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 11. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Swathi C

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa