Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av DME på Pulpal og periodontal helse ved varierende gingival setivå

5. september 2025 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Effekten av DME på pulpal og periodontal helse ved varierende gingival setenivå i klasse II subgingival kompositt restaureringer

Den klassiske ideen var å holde den biologiske bredden uberørt for å opprettholde periodontal helse, men de nyere saksrapportene har gitt en ny dimensjon til dette konseptet, og sier at en begrenset utvidelse til STA kan brukes som et alternativ for invasive prosedyrer som SCL. Det periodontale vevet tåler fortsatt plassering av undergingival margin i biologisk bredde når restaureringer er fri for overheng som er ekte skyldige for å gi rom for plakkretensjon og ytterligere betennelse. Det er ingen tilstrekkelige kliniske studier med god prøvestørrelse for å bevise betydningen av dette konseptet. Derfor utfører vi en ikke -randomisert kontrollert studie ved å plassere tannkjøttmarginer på forskjellige nivåer over den alveolære kammen og gjenopprette den med kompositt og evaluere dMEs periodontale vevshelse, pulpal helse, restaureringskvalitet og betydning av DME.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Dyp marginhøyde er en teknikk som brukes i gjenopprettende tannbehandling som hjelper til med å håndtere dype subgingival marginer. Plasseringen av gingival sete i forhold til crestal bein påvirker mulpal og periodontal helse betydelig. Biologisk bredde er avgjørende for å opprettholde sunne periodontale vev, men effekten av begrensede brudd må evalueres. Mindre invasive prosedyrer som DME er å foretrekke alternativ til kirurgisk kronforlengelse. Mål og mål: 1. Å evaluere og sammenligne effekten av DME utført i klasse II ved ≥3mm, 2mm til <3mm, 1mm til <2mm over alveolar crest på Pulpal Health 2.TO evaluere og sammenligne effekten av 3MM, 1M, 1M, 1M, 1M, 1MM, 1MM, 1MM, som er utført i klasse II på ≥3 m, Sammenlign effekten av DME utført i klasse II ved ≥3mm, 2mm til <3mm, 1mm til <2mm over alveolar crest på restaureringskvalitet.

Befolkning - Voksne pasienter med hulrom i klasse II ved ≥3mm, 2mm til <3mm, 1mm til <2mm over alveolarkammen. Intervensjon - DME utført i hulrom i klasse II ved 2 mm til <1 mm og 1mm til <2mm over alveolarkammen med kompositt. Sammenligning- DME utført i hulrom i klasse II ved ≥3 mm over den alveolære toppen med kompositt. Resultat- klinisk ytelse i henhold til USPHS-kriterier, periodontale parametere, dvs. Probing Dybde og Cal, Gingival Index og Plaque Index.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Rekruttering
        • PGIDS
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter minst 18 år på behandlingstidspunktet.

    • Permanente bakre tenner som viser proksimale karies-lesjon som strekker seg under semento-enamel-krysset (CEJ). Det aksiale omfanget av karies skal ikke være mer enn 75% av dentintykkelsen.
    • Lydtannstruktur av minst 1mm skal være til stede fra den alveolære kråk til bunnen av hulrommet/ gingivalsetet etter preparatet i hulrommet.
    • Tannen skal enten være asymptomatisk eller ha reversibel pulpitt som bestemt av historie og massefølsomhetstesting. Det skal ikke være noen historie med spontane eller dvelende smerte
    • Periodontalt lydtann
    • Full munnplakkscore (FMPs): ≤ 15% og full munnblødningspoeng (FMBs): ≤15%

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av beinsykdom (metabolsk, endokrin, smittsom, tumorale, utviklingspatologier)

    • Gravid eller amming og historie med røyking eller alkoholmisbruk
    • Anti inflammatorisk medikamentforbruk i løpet av de siste 3 dagene
    • Ukontrollert eller dårlig kontrollert diabetes
    • Ustabile livstruende forhold eller som krever antibiotikaprofylakse.
    • Tilstedeværelse av påvisbar plakk og blødning på sondering på tannen som skal behandles
    • Tynn gingival biotype, periodontitt og gingival resesjon
    • Klasse II -hulrom med tannkjøttmargin over CEJ
    • Tidligere restaurerte tenner
    • Fravær av tilstøtende tann eller antagonist eller krone i tilstøtende tann.
    • H/o Bruxisme, Xerostomia
    • Krever gingivektomi
    • Isolasjon med gummi ikke mulig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klasse II -hulrom 2mm til <3mm over alveolar crest
DME utføres i klasse II -hulrom 2mm til <3mm over den alveolære kammen og restaurert med kompositt.
Fremgangsmåte: Dyp marginhøyde
Tannpreparatet utføres ved hjelp av konvensjonelle diamantburs. Omfanget av karies bestemmer gruppen som deltakeren faller i. En forkonturert seksjonsmatrise (palodent) med en riktig størrelse plastdiamantkil (Bioclear Matrix Systems) påføres og stabiliseres ved hjelp av en separerende ring for å sikre lukking av dype livmorhalsmarginer, tilpasning av matrisen livmorhalsen og oppnå kontakt tetthet. En 37% fosforsyre-etch gel brukes til selektiv emaljeetsingsteknikk i 15-20 sekunder. To strøk lim påføres både emalje og dentin ved bruk av mikrobryt og lys herdet. Flowable Bulkfill Composite (SDR Plus, Dentsply, Sirona) Restorative Composite er plassert ved hjelp av Teflon -belagte håndinstrumenter for å utføre DME til nivået av CEJ og Light Cured for 20s. Ytterligere oppbygging av proksimal boks gjøres ved hjelp av pakkbar kompositt. Restaureringen er ferdig med fine korngul kodede koniske diamantsteiner. Polering utført ved å bruke komposittpoleringssett.
Eksperimentell: Klasse II -hulrom 1 mm til <2mm over alveolar crest
DME utføres i klasse II -hulrom 1 mm til <2mm over den alveolære kammen og restaurert med kompositt.
Fremgangsmåte: Dyp marginhøyde
Tannpreparatet utføres ved hjelp av konvensjonelle diamantburs. Omfanget av karies bestemmer gruppen som deltakeren faller i. En forkonturert seksjonsmatrise (palodent) med en riktig størrelse plastdiamantkil (Bioclear Matrix Systems) påføres og stabiliseres ved hjelp av en separerende ring for å sikre lukking av dype livmorhalsmarginer, tilpasning av matrisen livmorhalsen og oppnå kontakt tetthet. En 37% fosforsyre-etch gel brukes til selektiv emaljeetsingsteknikk i 15-20 sekunder. To strøk lim påføres både emalje og dentin ved bruk av mikrobryt og lys herdet. Flowable Bulkfill Composite (SDR Plus, Dentsply, Sirona) Restorative Composite er plassert ved hjelp av Teflon -belagte håndinstrumenter for å utføre DME til nivået av CEJ og Light Cured for 20s. Ytterligere oppbygging av proksimal boks gjøres ved hjelp av pakkbar kompositt. Restaureringen er ferdig med fine korngul kodede koniske diamantsteiner. Polering utført ved å bruke komposittpoleringssett.
Aktiv komparator: Klasse II -hulrom ≥3mm over alveolarkammen
DME utføres i hulrom i klasse II ≥3mm over alveolarkammen og restaurert med kompositt.
Fremgangsmåte: Dyp marginhøyde
Tannpreparatet utføres ved hjelp av konvensjonelle diamantburs. Omfanget av karies bestemmer gruppen som deltakeren faller i. En forkonturert seksjonsmatrise (palodent) med en riktig størrelse plastdiamantkil (Bioclear Matrix Systems) påføres og stabiliseres ved hjelp av en separerende ring for å sikre lukking av dype livmorhalsmarginer, tilpasning av matrisen livmorhalsen og oppnå kontakt tetthet. En 37% fosforsyre-etch gel brukes til selektiv emaljeetsingsteknikk i 15-20 sekunder. To strøk lim påføres både emalje og dentin ved bruk av mikrobryt og lys herdet. Flowable Bulkfill Composite (SDR Plus, Dentsply, Sirona) Restorative Composite er plassert ved hjelp av Teflon -belagte håndinstrumenter for å utføre DME til nivået av CEJ og Light Cured for 20s. Ytterligere oppbygging av proksimal boks gjøres ved hjelp av pakkbar kompositt. Restaureringen er ferdig med fine korngul kodede koniske diamantsteiner. Polering utført ved å bruke komposittpoleringssett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodontale parametere
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Sonderende dybde
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodontale parametere og restaureringskvalitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Cal, Plaque Index, Gingival Index. USAs offentlige helsetjeneste (USPHS) kriterier for restaureringskvalitet
Baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Mayank Arora, MDS, PGIDS, Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

11. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Swathi C

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere