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Impact du DME sur la santé pulpaire et parodontale au niveau du siège gingival variable

5 septembre 2025 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Impact du DME sur la santé pulpaire et parodontale à un niveau de siège gingival variable dans les restaurations composites sous-gingivales de classe II

L'idée classique était de maintenir la largeur biologique intacte afin de maintenir la santé parodontale, mais les nouveaux rapports de cas ont donné une nouvelle dimension à ce concept, déclarant qu'une extension limitée dans STA peut être utilisée comme alternative pour des procédures invasives comme SCL. Les tissus parodontaux peuvent toujours tolérer le placement de la marge de sous-gingivale dans la largeur biologique lorsque les restaurations sont exemptes de surplombs qui sont un véritable coupable pour fournir de la place à la rétention de la plaque et une inflammation supplémentaire. Il n'y a pas d'études cliniques suffisantes avec une bonne taille d'échantillon pour prouver la signification de ce concept. Par conséquent, nous effectuons un essai contrôlé non randomisé en plaçant les marges gingivales à différents niveaux au-dessus de la crête alvéolaire et en la restaurant avec des composites et en évaluant davantage la santé des tissus parodontaux, la santé pulpaire, la qualité de la restauration et la signification du DME.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Justification: L'élévation de la marge profonde est une technique utilisée en dentisterie réparatrice qui aide à gérer les marges subggyphériques profondes. Le placement du siège gingival par rapport à l'os créne influence considérablement la santé pulpaire et parodontale. La largeur biologique est essentielle pour maintenir des tissus parodontaux sains, mais l'effet de violations limité doit être évaluée. Des procédures moins invasives comme le DME sont une alternative préférable à l'allongement de la couronne chirurgicale. AIMS ET OBJECTIFS: 1. Pour évaluer et comparer l'effet du DME effectué en classe II à ≥3 mm, 2 mm à <3 mm, 1 mm à <2 mm au-dessus de la crête alvéolaire sur la santé pulpaire 2. pour évaluer et comparer l'effet du DME effectué dans la classe II à ≥3 mm, 2 mm à <3 mm, 1 mm à <2 mm au-dessus des aspects alvéolaires sur la santé gindival 3. Classe II à ≥3 mm, 2 mm à <3 mm, 1 mm à <2 mm au-dessus de la crête alvéolaire en qualité de restauration.

Population - patients adultes avec des cavités de classe II à ≥3 mm, 2 mm à <3 mm, 1 mm à <2 mm au-dessus de la crête alvéolaire. Intervention - DME effectué dans les cavités de classe II à 2 mm à <1 mm et 1 mm à <2 mm au-dessus de la crête alvéolaire avec composite. Comparateur - DME a effectué des cavités de classe II à ≥3 mm au-dessus de la crête alvéolaire avec un composite. Résultat - performance clinique selon les critères de l'USPHS, paramètres parodontaux, c'est-à-dire Profondeur de sondage et cal, indice gingival et indice de plaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Inde
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Inde, 124001
        • Recrutement
        • PGIDS
        • Contact:
        • Contact:
          • Dr. Swathi C, Post Graduate student
          • Numéro de téléphone: 8618677427
          • E-mail: swathic188@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients au moins 18 ans au moment du traitement.

    • Dents postérieures permanentes présentant une lésion proximale des caries s'étendant sous-gingivalement sous la jonction de cimento-énamel (CEJ). L'étendue axiale des caries ne doit pas dépasser 75% de l'épaisseur de la dentine.
    • La structure dentaire saine du moins de 1 mm doit être présente de la crête alvéolaire à la base du siège cavité / gingival après la préparation de la cavité.
    • La dent doit être asymptomatique ou avoir une pulpite réversible telle que déterminée par l'histoire et les tests de sensibilité de la pulpe. Il ne devrait pas y avoir d'histoire de douleur spontanée ou persistante
    • Dent sons parodonte
    • Score de plaque à bouche complète (FMPS): ≤ 15% et score de purge de bouche complet (FMBS): ≤15%

Critères d'exclusion:

  • Présence d'une maladie osseuse (pathologies métaboliques, endocriniennes, infectieuses, tumorales, de développement)

    • Enceinte ou allaitante et antécédents de tabagisme ou d'abus d'alcool
    • Consommation anti-médicaments inflammatoires au cours des 3 derniers jours
    • Diabète incontrôlé ou mal contrôlé
    • Des conditions mettant la vie en danger ou nécessitant une prophylaxie antibiotique.
    • Présence de plaque détectable et saignement sur le sondage sur la dent à traiter
    • Biotype gingival mince, parodontite et récession gingivale
    • Cavités de classe II avec marge gingivale au-dessus du CEJ
    • Dentraires précédemment restaurées
    • Absence de dent ou antagoniste adjacente ou de la couronne dans la dent adjacente.
    • H / o Bruxisme, Xerostomia
    • Nécessiter une gingectomie
    • Isolement avec barrage en caoutchouc non possible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cavités de classe II 2 mm à <3 mm au-dessus de la crête alvéolaire
Le DME est effectué dans les cavités de classe II 2 mm à <3 mm au-dessus de la crête alvéolaire et restaurée avec du composite.
Procédure: Élévation de la marge profonde
La préparation des dents est effectuée à l'aide de bourses en diamant conventionnelles. L'ampleur des caries décide du groupe dans lequel la participant tombe. Une matrice sectionnelle précontenue (Palodent) avec un coin de diamant en plastique correctement dimensionné (Systèmes de matrice Biocaire) est appliquée et stabilisée à l'aide d'un anneau de séparation pour assurer la fermeture des marges cervicales profondes, l'adaptation de la matrice cervicale et atteignant la tenue de contact. Un gel de gravure à 37% d'acide phosphorique est utilisé pour la technique sélective de gravure de l'émail pendant 15 à 20 secondes. Deux couches d'adhésif sont appliquées à l'émail et à la dentine à l'aide d'un microbrasse et d'une lumière durcie. Le composite de remplissage en bulk flowable (SDR Plus, DENTSPLY, SIRONA) Restorative Composite est placé à l'aide d'instruments de main en revêtement en téflon pour effectuer du DME jusqu'au niveau de CEJ et durci de la lumière pendant 20 s. Une nouvelle accumulation de boîte proximale est effectuée à l'aide d'un composite embalable. La restauration est terminée à l'aide de pierres de diamant effilées à codé à codé jaune fin. Polissage fait en utilisant des kits de polissage composites.
Expérimental: Cavités de classe II 1 mm à <2 mm au-dessus de la crête alvéolaire
DME est effectué dans les cavités de classe II 1 mm à <2 mm au-dessus de la crête alvéolaire et restaurée avec du composite.
Procédure: Élévation de la marge profonde
La préparation des dents est effectuée à l'aide de bourses en diamant conventionnelles. L'ampleur des caries décide du groupe dans lequel la participant tombe. Une matrice sectionnelle précontenue (Palodent) avec un coin de diamant en plastique correctement dimensionné (Systèmes de matrice Biocaire) est appliquée et stabilisée à l'aide d'un anneau de séparation pour assurer la fermeture des marges cervicales profondes, l'adaptation de la matrice cervicale et atteignant la tenue de contact. Un gel de gravure à 37% d'acide phosphorique est utilisé pour la technique sélective de gravure de l'émail pendant 15 à 20 secondes. Deux couches d'adhésif sont appliquées à l'émail et à la dentine à l'aide d'un microbrasse et d'une lumière durcie. Le composite de remplissage en bulk flowable (SDR Plus, DENTSPLY, SIRONA) Restorative Composite est placé à l'aide d'instruments de main en revêtement en téflon pour effectuer du DME jusqu'au niveau de CEJ et durci de la lumière pendant 20 s. Une nouvelle accumulation de boîte proximale est effectuée à l'aide d'un composite embalable. La restauration est terminée à l'aide de pierres de diamant effilées à codé à codé jaune fin. Polissage fait en utilisant des kits de polissage composites.
Comparateur actif: Cavités de classe II ≥3 mm au-dessus de la crête alvéolaire
Le DME est effectué dans des cavités de classe II ≥3 mm au-dessus de la crête alvéolaire et restaurée avec du composite.
Procédure: Élévation de la marge profonde
La préparation des dents est effectuée à l'aide de bourses en diamant conventionnelles. L'ampleur des caries décide du groupe dans lequel la participant tombe. Une matrice sectionnelle précontenue (Palodent) avec un coin de diamant en plastique correctement dimensionné (Systèmes de matrice Biocaire) est appliquée et stabilisée à l'aide d'un anneau de séparation pour assurer la fermeture des marges cervicales profondes, l'adaptation de la matrice cervicale et atteignant la tenue de contact. Un gel de gravure à 37% d'acide phosphorique est utilisé pour la technique sélective de gravure de l'émail pendant 15 à 20 secondes. Deux couches d'adhésif sont appliquées à l'émail et à la dentine à l'aide d'un microbrasse et d'une lumière durcie. Le composite de remplissage en bulk flowable (SDR Plus, DENTSPLY, SIRONA) Restorative Composite est placé à l'aide d'instruments de main en revêtement en téflon pour effectuer du DME jusqu'au niveau de CEJ et durci de la lumière pendant 20 s. Une nouvelle accumulation de boîte proximale est effectuée à l'aide d'un composite embalable. La restauration est terminée à l'aide de pierres de diamant effilées à codé à codé jaune fin. Polissage fait en utilisant des kits de polissage composites.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres parodontaux
Délai: Ligne de référence à 12 mois
Profondeur de sondage
Ligne de référence à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres parodontaux et qualité de restauration
Délai: Ligne de référence à 12 mois
CAL, index de la plaque, index gingival. Critères des États-Unis pour la santé publique (USPHS) pour la qualité de la restauration
Ligne de référence à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Mayank Arora, MDS, PGIDS, Rohtak

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2025

Première publication (Estimé)

11 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Swathi C

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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