다양한 치은 시트 레벨에서 펄프 및 치주 건강에 대한 DME의 영향
2025년 9월 5일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
클래스 II 하위 징징 기질 복합 수복물에서 다양한 치은 시트 레벨에서 펄프 및 치주 건강에 대한 DME의 영향
고전적인 아이디어는 치주 건강을 유지하기 위해 생물학적 폭을 그대로 유지하는 것이었지만 최신 사례 보고서는이 개념에 새로운 차원을 부여했으며, SCL과 같은 침습적 절차를위한 대안으로 STA로의 확장이 사용될 수 있다고 진술했습니다.
치주 조직은 플라크 보유 및 추가 염증을위한 공간을 제공하기위한 실제 원인 인 돌출부가 없을 때 생물학적 폭에서 하위 징징 기질 마진 배치를 여전히 견딜 수 있습니다.
이 개념의 중요성을 증명하기에 좋은 표본 크기를 가진 충분한 임상 연구는 없습니다.
따라서, 우리는 치은 치은 마진을 폐포 크레스트 위의 다양한 수준에 배치하고 복합재로 복원하고 치주 조직 건강, 펄프 건강, 복원 품질 및 DME의 중요성을 추가로 평가함으로써 무작위 배정 된 통제 시험을 수행하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이론적 근거 : 깊은 마진 고도는 복원 치과에 사용되는 기술로, 깊은 하위 징징 기질 마진을 다루는 데 도움이됩니다. 크레스트 뼈와 관련하여 치은 시트의 배치는 펄프 및 치주 건강에 크게 영향을 미칩니다. 생물학적 폭은 건강한 치주 조직을 유지하는 데 필수적이지만 제한된 위반의 효과를 평가해야합니다. DME와 같은 덜 침습적 인 절차는 수술 크라운 연장에 대한 대안이 바람직하다. 목표 및 목표 : 1. 클래스 II에서 수행 된 DME의 효과를 ≥3mm, 2mm ~ <3mm ~ <3mm ~ <3mm ~ <3mm ~ 1mm ~ 2mm 펄프 건강에 평가하고 비교합니다. ≥3mm, 2mm ~ <3mm, 1mm ~ 1mm ~ <2mm 위의 복원 품질.
인구 - 클래스 II 공동이 ≥3mm, 2mm ~ <3mm, 1mm ~ 1mm ~ <2mm 위의 성인 환자. 중재 -DME는 클래스 II 캐비티에서 2mm ~ <1mm 및 1mm ~ 1mm ~ 1mm ~ <2mm에서 복합재가있는 폐포 크레스트 위로 수행되었습니다. 비교기 DME는 복합재가있는 폐포 크레스트 위의 3mm 이상의 클래스 II 공동에서 수행되었습니다. USPHS 기준에 따른 결과- 임상 성능, 치주 매개 변수, 즉 깊이 및 cal, 치은 지수 및 플라크 인덱스 프로브.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr. Mayank Arora
- 전화번호: 8295964200
- 이메일: drarora002@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Swathi C
- 전화번호: 8618677427
- 이메일: swathic188@gmail.com
연구 장소
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-
Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- PGIDS
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연락하다:
- Dr. Mayank Arora, MDS
- 전화번호: 8295964200
- 이메일: dr.arora002@gmail.com
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연락하다:
- Dr. Swathi C, Post Graduate student
- 전화번호: 8618677427
- 이메일: swathic188@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
치료 당시 최소 18 세의 환자.
- 근위 우식을 나타내는 영구 후방 치아는 시멘토-에나멜 접합부 (CEJ) 아래에서 하위 연장되는 병변을 나타냅니다. 충치의 축 범위는 상아질 두께의 75% 이상이되어서는 안됩니다.
- 공동 제조 후 폐포 크레스트에서 공동/ 치은 시트의 바닥까지의 사운드 치아 구조가 있어야합니다.
- 치아는 무증상이거나 병력 및 펄프 감성 테스트에 의해 결정된 바와 같이 가역적 인 펄프염이 있어야합니다. 자발적이거나 남아있는 고통의 병력이 없어야합니다.
- 치주 적으로 소리가납니다
- 전체 구강 플라크 점수 (FMP) : ≤ 15% 및 전체 입 출혈 점수 (FMBS) : ≤15%
제외 기준 :
뼈 질환의 존재 (대사, 내분비, 전염성, 종양, 발달 병리)
- 임신 또는 수유 및 흡연 또는 알코올 남용의 병력
- 지난 3 일 이내에 항 염증성 약물 소비
- 통제되지 않거나 제대로 통제되지 않은 당뇨병
- 불안정한 생명을 위협하는 조건 또는 항생제 예방이 필요합니다.
- 감지 가능한 플라크의 존재 및 치아의 프로브에 대한 출혈.
- 얇은 치은 생물 형, 치주염 및 치은 불황
- CEJ 위에 치은 마진을 가진 클래스 II 캐비티
- 이전에 복원 된 치아
- 인접한 치아에 인접한 치아 또는 길항제 또는 크라운의 부재.
- H/O Bruxism, Xerostomia
- 치은 절제술이 필요합니다
- 고무 댐으로 분리 할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Class II Cavities 2mm ~ <3mm 위의 폐포 크레스트
DME는 클래스 II 캐비티에서 2mm ~ 3mm에서 폐포 크레스트 위의 3mm에서 수행되며 복합재로 복원됩니다.
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치아 준비는 기존의 다이아몬드 버를 사용하여 수행됩니다.
충치의 범위는 참가자가 떨어지는 그룹을 결정합니다.
적절한 크기의 플라스틱 다이아몬드 웨지 (Bioclear Matrix Systems)를 갖는 사전 컨턴트 섹션 매트릭스 (Palodent)는 분리 링을 사용하여 적용되고 안정화되어 깊은 자궁 경부 마진의 폐쇄, 경부의 매트릭스의 적응을 보장하고 접촉 압연성을 달성합니다.
37% 인산 에칭 겔은 15-20 초 동안 선택적 에나멜 에칭 기술에 사용된다.
두 개의 접착제 코트는 미생물 및 경적 경화를 사용하여 에나멜과 상아질 모두에 적용됩니다.
Flowable BulkFill 복합재 (SDR Plus, Dentsply, Sirona) 복원 복합재는 Teflon 코팅 핸드 기기를 사용하여 CEJ의 수준까지 DME를 수행하고 20 초 동안 경화 될 때까지 DME를 수행합니다.
근위 상자의 추가 빌드 업은 포장 가능한 복합재를 사용하여 수행됩니다.
복원은 미세한 그릿 노란색 코드 테이퍼 다이아몬드 돌을 사용하여 완료됩니다.
복합 연마 키트를 사용하여 수행 된 연마.
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실험적: 클래스 II 캐비티는 폐포 크레스트 위의 1mm ~ <2mm
DME는 클래스 II 캐비티에서 1mm ~ <2mm 위의 폐포 크레스트에서 수행되며 복합재로 복원됩니다.
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치아 준비는 기존의 다이아몬드 버를 사용하여 수행됩니다.
충치의 범위는 참가자가 떨어지는 그룹을 결정합니다.
적절한 크기의 플라스틱 다이아몬드 웨지 (Bioclear Matrix Systems)를 갖는 사전 컨턴트 섹션 매트릭스 (Palodent)는 분리 링을 사용하여 적용되고 안정화되어 깊은 자궁 경부 마진의 폐쇄, 경부의 매트릭스의 적응을 보장하고 접촉 압연성을 달성합니다.
37% 인산 에칭 겔은 15-20 초 동안 선택적 에나멜 에칭 기술에 사용된다.
두 개의 접착제 코트는 미생물 및 경적 경화를 사용하여 에나멜과 상아질 모두에 적용됩니다.
Flowable BulkFill 복합재 (SDR Plus, Dentsply, Sirona) 복원 복합재는 Teflon 코팅 핸드 기기를 사용하여 CEJ의 수준까지 DME를 수행하고 20 초 동안 경화 될 때까지 DME를 수행합니다.
근위 상자의 추가 빌드 업은 포장 가능한 복합재를 사용하여 수행됩니다.
복원은 미세한 그릿 노란색 코드 테이퍼 다이아몬드 돌을 사용하여 완료됩니다.
복합 연마 키트를 사용하여 수행 된 연마.
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활성 비교기: Class II Cavities 폐포 크레스트보다 3mm 이상
DME는 폐포 크레스트보다 3mm 이상의 클래스 II 공동에서 수행되며 복합재로 복원됩니다.
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치아 준비는 기존의 다이아몬드 버를 사용하여 수행됩니다.
충치의 범위는 참가자가 떨어지는 그룹을 결정합니다.
적절한 크기의 플라스틱 다이아몬드 웨지 (Bioclear Matrix Systems)를 갖는 사전 컨턴트 섹션 매트릭스 (Palodent)는 분리 링을 사용하여 적용되고 안정화되어 깊은 자궁 경부 마진의 폐쇄, 경부의 매트릭스의 적응을 보장하고 접촉 압연성을 달성합니다.
37% 인산 에칭 겔은 15-20 초 동안 선택적 에나멜 에칭 기술에 사용된다.
두 개의 접착제 코트는 미생물 및 경적 경화를 사용하여 에나멜과 상아질 모두에 적용됩니다.
Flowable BulkFill 복합재 (SDR Plus, Dentsply, Sirona) 복원 복합재는 Teflon 코팅 핸드 기기를 사용하여 CEJ의 수준까지 DME를 수행하고 20 초 동안 경화 될 때까지 DME를 수행합니다.
근위 상자의 추가 빌드 업은 포장 가능한 복합재를 사용하여 수행됩니다.
복원은 미세한 그릿 노란색 코드 테이퍼 다이아몬드 돌을 사용하여 완료됩니다.
복합 연마 키트를 사용하여 수행 된 연마.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 매개 변수
기간: 기준선에서 12 개월
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조사 깊이
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기준선에서 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 매개 변수 및 복원 품질
기간: 기준선에서 12 개월
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Cal, 플라크 지수, 치은 지수.
미국 공중 보건 서비스 (USPHS) 복원 품질 기준
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기준선에서 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Mayank Arora, MDS, PGIDS, Rohtak
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Swathi C
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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