Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad DME na zdraví Pulpal a Periodontální na různé úrovni sedadel

5. září 2025 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Dopad DME na Pulpal a Periodontální zdraví na různé úrovně sedadla na gingiválním sedadle v subgingiválních kompozitních výplněch třídy II

Klasickou myšlenkou bylo udržet biologickou šířku nedotčenou, aby se udržela periodontální zdraví, ale novější zprávy o případech daly tomuto konceptu novou dimenzi a uvedly, že omezené prodloužení do STA lze použít jako alternativu pro invazivní postupy, jako je SCL. Periodontální tkáně mohou stále tolerovat umístění subgingivální okraje v biologické šířce, pokud se náhrady bez převisů, které jsou skutečným viníkem pro zajištění prostoru pro zadržení plaku a další zánět. Neexistují dostatečné klinické studie s dobrou velikostí vzorku, které by prokázaly význam tohoto konceptu. Proto provádíme ne randomizovanou kontrolovanou studii umístěním gingiválních okrajů na různé úrovně nad alveolárním hřebenem a obnovením kompozitním a dále vyhodnocujeme zdraví periodontální tkáně, zdraví buničiny, kvalitu obnovy a význam DME.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odůvodnění: Zvýšení hlubokého okraje je technika používaná v restorativní stomatologii, která pomáhá při řešení hlubokých subgingiválních marží. Umístění gingiválního sedadla ve vztahu k kosti Crestal významně ovlivňuje zdraví Pulpal a Periodontální. Biologická šířka je nezbytná pro udržování zdravých tkání periodontálních, ale je třeba vyhodnotit účinek omezeného porušení. Méně invazivní postupy, jako je DME, jsou výhodnější alternativou k prodloužení chirurgické koruny. Cíle a cíle: 1. Chcete -li vyhodnotit a porovnat účinek DME prováděného ve třídě II při ≥ 3 mm, 2 mm až <3 mm, 1 mm <2 mm nad alveolárním hřebenem na zdraví Pulpal 2. Chcete -li vyhodnotit a porovnat účinek DME prováděného ve třídě II. Třída II při ≥ 3 mm, 2 mm až <3 mm, 1 mm až <2 mm nad alveolárním hřebenem při kvalitě obnovy.

Populace - Dospělí pacienti s dutinami třídy II při ≥ 3 mm, 2 mm až <3 mm, 1 mm až <2 mm nad alveolárním hřebenem. Intervence - DME prováděla v dutinách třídy II při 2 mm až <1 mm a 1 mm do <2 mm nad alveolárním hřebenem s kompozitem. Komparátor- DME prováděné v dutinách třídy II při ≥ 3 mm nad alveolárním hřebenem s kompozitem. Výsledek- klinický výkon podle kritérií USPHS, periodontální parametry, tj. Hloubka sondy a CAL, index gingiváru a index plaků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Nábor
        • PGIDS
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti nejméně 18 let v době léčby.

    • Trvalé zadní zuby vykazující lézi proximálního kazu se rozprostírají pod suchům pod cemento-enamelovou křižovatkou (CEJ). Axiální rozsah kazu by neměl být více než 75% tloušťky dentinu.
    • Struktura zvuku zubů alespoň 1 mm by měla být přítomna z alveolárního hřebenu po základnu dutiny/ gingiválního sedadla po přípravě dutiny.
    • Zub by měl být buď asymptomatický, nebo mít reverzibilní pulpitidu, jak je stanoveno testováním historie a buničiny. Neměla by existovat žádná historie spontánní nebo přetrvávající bolesti
    • Periodontálně zvukový zub
    • Skóre plaku plného úst (FMPS): ≤ 15% a skóre krvácení v ústech (FMBS): ≤ 15%

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost kostního onemocnění (metabolický, endokrinní, infekční, nádorové, vývojové patologie)

    • Těhotná nebo kojící a historie kouření nebo zneužívání alkoholu
    • Spotřeba zánětlivých léčiv do posledních 3 dnů
    • Nekontrolovaný nebo špatně kontrolovaný cukrovka
    • Nestabilní podmínky ohrožující život nebo vyžadující profylaxi antibiotiky.
    • Přítomnost detekovatelného plaku a krvácení na sondu na zubu, která má být ošetřena
    • Tenký gingivální biotyp, periodontitida a recese dásní
    • Dutiny třídy II s gingiválním okrajem nad CEJ
    • Dříve obnovené zuby
    • Absence sousedního zubu nebo antagonisty nebo koruny v sousedním zubu.
    • H/O Bruxismus, Xerostomia
    • Vyžadující gingivectomii
    • Izolace s gumovou přehradou není možné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dutiny třídy II 2 mm až <3 mm nad alveolárním hřebenem
DME se provádí v dutinách třídy II 2 mm až <3 mm nad alveolárním hřebenem a obnovena kompozitem.
Postup: Hluboká výška okraje
Příprava zubů se provádí pomocí konvenčních diamantových burů. Rozsah kazu se rozhoduje o skupině, do které účastník spadá. Nanesena a stabilizována a stabilizována separační kroužek, aby se zajistilo uzavření hlubokých okrajů děložních, adaptace děložního okraje a dosažení těsné těsnosti s kontaktem a dosažením těsnosti kontaktu a dosažení těsnosti kontaktu. Pro selektivní techniku ​​leptání smaltovacího gelu po dobu 15-20 sekund se používá 37% gelu kyseliny fosforečné. Na smalt i dentin se aplikují dvě vrstvy lepidla pomocí mikrobrush a vyléčeného světla. Restorativní kompozit s teflonem potaženým ručním přístrojem pro provádění DME až do úrovně CEJ a světla vyléčeného po dobu 20 s je umístěn teflonový restorativní kompozit pro provádění DME až do hladiny CEJ a světla. Další vytvoření proximální krabice se provádí pomocí kompozitu zabaleného. Obnovení je dokončeno pomocí jemných žlutých kuželových diamantových kamenů. Leštění provedené pomocí kompozitních leštících souprav.
Experimentální: Dutiny třídy II 1 mm až <2 mm nad alveolárním hřebenem
DME se provádí v dutinách třídy II 1 mm až <2 mm nad alveolárním hřebenem a obnovena kompozitem.
Postup: Hluboká výška okraje
Příprava zubů se provádí pomocí konvenčních diamantových burů. Rozsah kazu se rozhoduje o skupině, do které účastník spadá. Nanesena a stabilizována a stabilizována separační kroužek, aby se zajistilo uzavření hlubokých okrajů děložních, adaptace děložního okraje a dosažení těsné těsnosti s kontaktem a dosažením těsnosti kontaktu a dosažení těsnosti kontaktu. Pro selektivní techniku ​​leptání smaltovacího gelu po dobu 15-20 sekund se používá 37% gelu kyseliny fosforečné. Na smalt i dentin se aplikují dvě vrstvy lepidla pomocí mikrobrush a vyléčeného světla. Restorativní kompozit s teflonem potaženým ručním přístrojem pro provádění DME až do úrovně CEJ a světla vyléčeného po dobu 20 s je umístěn teflonový restorativní kompozit pro provádění DME až do hladiny CEJ a světla. Další vytvoření proximální krabice se provádí pomocí kompozitu zabaleného. Obnovení je dokončeno pomocí jemných žlutých kuželových diamantových kamenů. Leštění provedené pomocí kompozitních leštících souprav.
Aktivní komparátor: Dutiny třídy II ≥ 3 mm nad alveolárním hřebenem
DME se provádí v dutinách třídy II ≥ 3 mm nad alveolárním hřebenem a obnovena kompozitem.
Postup: Hluboká výška okraje
Příprava zubů se provádí pomocí konvenčních diamantových burů. Rozsah kazu se rozhoduje o skupině, do které účastník spadá. Nanesena a stabilizována a stabilizována separační kroužek, aby se zajistilo uzavření hlubokých okrajů děložních, adaptace děložního okraje a dosažení těsné těsnosti s kontaktem a dosažením těsnosti kontaktu a dosažení těsnosti kontaktu. Pro selektivní techniku ​​leptání smaltovacího gelu po dobu 15-20 sekund se používá 37% gelu kyseliny fosforečné. Na smalt i dentin se aplikují dvě vrstvy lepidla pomocí mikrobrush a vyléčeného světla. Restorativní kompozit s teflonem potaženým ručním přístrojem pro provádění DME až do úrovně CEJ a světla vyléčeného po dobu 20 s je umístěn teflonový restorativní kompozit pro provádění DME až do hladiny CEJ a světla. Další vytvoření proximální krabice se provádí pomocí kompozitu zabaleného. Obnovení je dokončeno pomocí jemných žlutých kuželových diamantových kamenů. Leštění provedené pomocí kompozitních leštících souprav.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parodontální parametry
Časové okno: Základní do 12 měsíců
Hloubka sondy
Základní do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periodontální parametry a kvalita obnovy
Časové okno: Základní do 12 měsíců
CAL, Index plaků, index gingiválního indexu. Kritéria pro veřejné zdravotnické služby Spojených států (USPHS) pro kvalitu obnovy
Základní do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Mayank Arora, MDS, PGIDS, Rohtak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Swathi C

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká výška okraje

Klinické studie na Hluboká výška okraje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit