Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​DME på pulpal og periodontal sundhed på varierende tandkødssædetiveau

5. september 2025 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Virkningen af ​​DME på pulpal og periodontal sundhed på varierende tandkødssædet i klasse II -subgingival -sammensatte restaureringer

Den klassiske idé var at holde den biologiske bredde uberørt for at opretholde periodontal sundhed, men de nyere sagsrapporter har givet en ny dimension til dette koncept, der siger, at en begrænset udvidelse til STA kan bruges som et alternativ til invasive procedurer som SCL. De periodontale væv kan stadig tolerere placering af subgingival margin i biologisk bredde, når restaureringer er fri for overhæng, som er reelle skyldige for at give plads til plakets tilbageholdelse og yderligere betændelse. Der er ingen tilstrækkelige kliniske studier med god prøvestørrelse til at bevise betydningen af ​​dette koncept. Derfor udfører vi et ikke -randomiseret kontrolleret forsøg ved at placere tandkødsmargener på forskellige niveauer over den alveolære kam og gendanne den med sammensat og evaluere den periodontale vævssundhed, pulpal sundhed, restaureringskvalitet og betydning af DME.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Dyb marginhøjde er en teknik, der bruges i genoprettende tandlæge, som hjælper med at håndtere dybe subgingivalmargener. Placeringen af ​​tandkødssæde i relation til crestal knogler påvirker signifikant pulpal og periodontal sundhed. Biologisk bredde er vigtig for at opretholde sunde periodontale væv, men virkningen af ​​begrænsede overtrædelser skal evalueres. Mindre invasive procedurer som DME foretrækkes alternativ til kirurgisk kroneforlængelse. Mål og mål: 1. For at evaluere og sammenligne effekten af ​​DME udført i klasse II ved ≥3 mm, 2 mm til <3mm, 1 mm til <2mm over alveolær crest på pulpal sundhed 2. at evaluere og sammenligne effekten af ​​DME udført i klasse II ved ≥3 mm, 2mm til <3mm, 1mm, til <2 mm over alveolære crest på ginging Sammenlign effekten af ​​DME udført i klasse II ved ≥3 mm, 2 mm til <3mm, 1 mm til <2 mm over alveolær crest på restaureringskvalitet.

Befolkning - Voksne patienter med klasse II -hulrum ved ≥3 mm, 2 mm til <3 mm, 1 mm til <2 mm over den alveolære kam. Intervention - DME udført i klasse II -hulrum ved 2 mm til <1 mm og 1 mm til <2 mm over den alveolære kam med sammensætning. Comparator-DME udført i klasse II-hulrum ved ≥3 mm over den alveolære kam med sammensat. Resultat-klinisk ydeevne i henhold til USPHS-kriterier, periodontale parametre, dvs. Probing dybde og CAL, gingivalindeks og plakindeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekruttering
        • PGIDS
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter mindst 18 år på behandlingstidspunktet.

    • Permanente posterior tænder, der udviser proximale karies-læsion, der strækker sig subgingivalt under cemento-og -baneforbindelsen (CEJ). Det aksiale omfang af karies bør ikke være mere end 75% af dentinykkelsen.
    • Lydtandstruktur på mindst 1 mm skal være til stede fra den alveolære kam til bunden af ​​hulrummet/ gingivalsædet efter hulrumsforberedelse.
    • Tanden skal enten være asymptomatisk eller have reversibel prædikestol som bestemt af historie og pulp sensibilitetstest. Der skal ikke være nogen historie med spontan eller dvælende smerte
    • Periodontalt lydtand
    • Fuld mundpladscore (FMPS): ≤ 15% og fuld mundblødningsscore (FMBS): ≤15%

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af knoglesygdom (metabolisk, endokrin, smitsom, tumoral, udviklingspatologier)

    • Gravid eller ammende og historie om rygning eller alkoholmisbrug
    • Antiinflammatorisk lægemiddelforbrug inden for de sidste 3 dage
    • Ukontrolleret eller dårligt kontrolleret diabetes
    • Ustabile livstruende tilstande eller kræver antibiotisk profylakse.
    • Tilstedeværelse af detekterbar plak og blødning på sondering på tanden, der skal behandles
    • Tynd gingival biotype, periodontitis og gingival recession
    • Klasse II -hulrum med tandkødsmargin over CEJ
    • Tidligere restaurerede tænder
    • Fravær af tilstødende tand eller antagonist eller krone i tilstødende tand.
    • H/o Bruxism, Xerostomia
    • Kræver gingivektomi
    • Isolering med gummidam ikke mulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klasse II -hulrum 2 mm til <3mm over den alveolære kam
DME udføres i klasse II -hulrum 2 mm til <3 mm over den alveolære kam og gendannes med sammensat.
Procedure: Dyb marginhøjde
Tandforberedelsen udføres ved hjælp af konventionelle diamantburs. Omfanget af Caries beslutter den gruppe, hvor deltageren falder. En forudbestemt sektionsmatrix (Palodent) med en korrekt størrelse plastdiamantkil (Bioclear Matrix Systems) påføres og stabiliseres ved hjælp af en separerende ring for at sikre lukning af dybe cervikale marginer, tilpasning af matrixen cervisk og opnå kontaktstæthed. En 37% phosphorsyreetchgel bruges til selektiv emaljeteknikteknik i 15-20 sekunder. To frakker med klæbemiddel påføres både emalje og dentin ved hjælp af en mikrobrush og lys helbredt. Flowable Bulkfill Composite (SDR Plus, DentSply, Sirona) Restorative Composite placeres ved hjælp af Teflon -coatede håndinstrumenter til at udføre DME indtil niveauet af CEJ og lyshærdes i 20'erne. Yderligere opbygning af proksimal boks udføres ved hjælp af pakkbar komposit. Restaureringen er færdig med at bruge fine grus gul kodede koniske diamantsten. Polering udført ved hjælp af sammensatte poleringssæt.
Eksperimentel: Klasse II -hulrum 1mm til <2mm over den alveolære kam
DME udføres i klasse II -hulrum 1mm til <2 mm over den alveolære kam og gendannes med sammensat.
Procedure: Dyb marginhøjde
Tandforberedelsen udføres ved hjælp af konventionelle diamantburs. Omfanget af Caries beslutter den gruppe, hvor deltageren falder. En forudbestemt sektionsmatrix (Palodent) med en korrekt størrelse plastdiamantkil (Bioclear Matrix Systems) påføres og stabiliseres ved hjælp af en separerende ring for at sikre lukning af dybe cervikale marginer, tilpasning af matrixen cervisk og opnå kontaktstæthed. En 37% phosphorsyreetchgel bruges til selektiv emaljeteknikteknik i 15-20 sekunder. To frakker med klæbemiddel påføres både emalje og dentin ved hjælp af en mikrobrush og lys helbredt. Flowable Bulkfill Composite (SDR Plus, DentSply, Sirona) Restorative Composite placeres ved hjælp af Teflon -coatede håndinstrumenter til at udføre DME indtil niveauet af CEJ og lyshærdes i 20'erne. Yderligere opbygning af proksimal boks udføres ved hjælp af pakkbar komposit. Restaureringen er færdig med at bruge fine grus gul kodede koniske diamantsten. Polering udført ved hjælp af sammensatte poleringssæt.
Aktiv komparator: Klasse II -hulrum ≥3 mm over den alveolære kam
DME udføres i klasse II -hulrum ≥3 mm over den alveolære crest og gendannes med sammensat.
Procedure: Dyb marginhøjde
Tandforberedelsen udføres ved hjælp af konventionelle diamantburs. Omfanget af Caries beslutter den gruppe, hvor deltageren falder. En forudbestemt sektionsmatrix (Palodent) med en korrekt størrelse plastdiamantkil (Bioclear Matrix Systems) påføres og stabiliseres ved hjælp af en separerende ring for at sikre lukning af dybe cervikale marginer, tilpasning af matrixen cervisk og opnå kontaktstæthed. En 37% phosphorsyreetchgel bruges til selektiv emaljeteknikteknik i 15-20 sekunder. To frakker med klæbemiddel påføres både emalje og dentin ved hjælp af en mikrobrush og lys helbredt. Flowable Bulkfill Composite (SDR Plus, DentSply, Sirona) Restorative Composite placeres ved hjælp af Teflon -coatede håndinstrumenter til at udføre DME indtil niveauet af CEJ og lyshærdes i 20'erne. Yderligere opbygning af proksimal boks udføres ved hjælp af pakkbar komposit. Restaureringen er færdig med at bruge fine grus gul kodede koniske diamantsten. Polering udført ved hjælp af sammensatte poleringssæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontale parametre
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Sonderende dybde
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontale parametre og restaureringskvalitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Cal, Plaque Index, Gingival Index. De Forenede Staters Public Health Service (USPHS) Kriterier for restaureringskvalitet
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Mayank Arora, MDS, PGIDS, Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2025

Først opslået (Anslået)

11. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Swathi C

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb marginhøjde

Kliniske forsøg med Dyb marginhøjde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner