Влияние DME на здоровье пульпы и пародонта при различном уровне сиденья десны
5 сентября 2025 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Влияние DME на здоровье пульпала и пародонта при различном уровне сиденья десяти
Классическая идея состояла в том, чтобы сохранить биологическую ширину нетронутой, чтобы поддерживать здоровье пародонта, но более новые отчеты о случаях дали новое измерение этой концепции, заявив, что ограниченное расширение в STA может использоваться в качестве альтернативы для инвазивных процедур, таких как SCL.
Ткани пародонта по -прежнему могут переносить поместное расположение на субгингвизации по биологической ширине, когда реставрации свободны от выступов, которые являются реальным виновником для обеспечения места для удержания бляшек и дальнейшего воспаления.
Нет достаточных клинических исследований с хорошим размером выборки, чтобы доказать значение этой концепции.
Следовательно, мы проводим не рандомизированное контролируемое исследование, размещая маржу десны на различных уровнях выше альвеолярного гребня и восстанавливая его с помощью композитного и дальнейшего оценивания здоровья тканей пародонта, здоровья пульпы, качества восстановления и значимости DME.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование: Глубокая маржа - это техника, используемая в восстановительной стоматологии, которая помогает справиться с глубокими полями субгингвизации. Размещение сиденья десны по отношению к гребничной кости значительно влияет на здоровье пульпы и пародонта. Биологическая ширина необходима для поддержания здоровых тканей пародонта, но необходимо оценить эффект ограниченных нарушений. Менее инвазивные процедуры, такие как DME, являются предпочтительной альтернативой хирургическому удлинению короны. Aims & Objectives: 1.To evaluate and compare the effect of DME performed in Class II at ≥3mm, 2mm to <3mm, 1mm to <2mm above alveolar crest on pulpal health 2.To evaluate and compare the effect of DME performed in Class II at ≥3mm, 2mm to <3mm, 1mm to <2mm above alveolar crest on gingival health 3.To evaluate and compare the effect of DME performed in Класс II при ≥3 мм, от 2 мм до <3 мм, от 1 мм до <2 мм выше альвеолярного гребня при качеством восстановления.
Популяция - взрослые пациенты с полостями класса II при ≥3 мм, от 2 мм до <3 мм, от 1 мм до <2 мм над альвеолярным гребнем. Вмешательство - DME выполняется в полостях класса II при 2 мм до <1 мм и 1 мм до <2 мм над альвеолярным гребнем с композитом. Comporator-DME выполняется в полостях класса II на ≥3 мм над альвеолярным гребнем с композитом. Результат- Клиническая эффективность в соответствии с критериями USPHS, пародонтальными параметрами, т. Е. Зондирование глубины и калифорнийского индекса и индекса бляшек.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr. Mayank Arora
- Номер телефона: 8295964200
- Электронная почта: drarora002@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr. Swathi C
- Номер телефона: 8618677427
- Электронная почта: swathic188@gmail.com
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Рекрутинг
- PGIDS
-
Контакт:
- Dr. Mayank Arora, MDS
- Номер телефона: 8295964200
- Электронная почта: dr.arora002@gmail.com
-
Контакт:
- Dr. Swathi C, Post Graduate student
- Номер телефона: 8618677427
- Электронная почта: swathic188@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациенты не менее 18 лет на момент лечения.
- Постоянные задние зубы, демонстрирующие проксимальное поражение кариеса, простирающееся ниже соединения цементи-цемента (CEJ). Осевая степень кариеса не должна составлять более 75% толщины дентина.
- Структура звукового зуба, по крайней мере, 1 мм должна присутствовать от альвеолярного гребня до основания полости/ десны после приготовления полости.
- Зуб должен быть либо бессимптомным, либо иметь обратимый пульпит, как определено в результате тестирования чувствительности в истории и целлюлозы. Не должно быть истории спонтанной или продолжительной боли
- Периподонт -звуковой зуб
- Полная оценка бляшки во рту (FMPS): ≤ 15% и баллы с полным кровотечением в рот (FMBS): ≤15%
Критерии исключения:
Наличие заболевания костей (метаболическая, эндокринная, инфекционная, опухолевая патология развития)
- Беременная или кормящая и история курения или злоупотребления алкоголем
- Потребление лекарств против воспаления в течение последних 3 дней
- Неконтролируемый или плохо контролируемый диабет
- Нестабильные условия, угрожающие жизни или требующие антибиотической профилактики.
- Наличие обнаруживаемой бляшки и кровотечения при расследовании на зубе, которое нужно лечить
- Биотип тонкого десны, периодонтит и десять десантов
- Полости класса II с деся разнообразной края над CEJ
- Ранее восстановленные зубы
- Отсутствие соседнего зуба или антагониста или коронки в соседнем зубе.
- H/O Бруксизм, ксеростомия
- Требуя гингивэктомии
- Изоляция с резиновой плотиной невозможна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полости класса II от 2 мм до <3 мм над альвеолярным гребнем
DME выполняется в полостях II класса от 2 мм до <3 мм над альвеолярным гребнем и восстанавливается с помощью композита.
|
Подготовка зубов выполняется с использованием обычных алмазных бури.
Степень кариеса решает группу, в которую попадает участник.
Предварительная матрица секции (Palodent) с правильным пластиковым алмазным клином (системы биоклеарной матрицы) применяется и стабилизируется с использованием разделяющего кольца, чтобы обеспечить закрытие глубоких шейных краев, адаптации матрицы шейки матки и ограничивающих контактов.
37% гель травления фосфорной кислоты используется для селективного метода травления эмали в течение 15-20 секунд.
Два слоя клея наносятся как к эмали, так и к дентину с использованием микротру и света.
Поточный композитный композит (SDR Plus, Dentsply, Sirona) составной композит помещается с использованием ручных инструментов с покрытием тефлонового покрытия для выполнения DME до уровня CEJ и света не вылетает в течение 20 с.
Дальнейшее наращивание проксимальной коробки выполняется с использованием упакованного композита.
Восстановление закончено с использованием тонкой желтой кодированной конической конической камни.
Полировка сделана с помощью комплексных наборов полировки.
|
|
Экспериментальный: Полости класса II от 1 мм до <2 мм над альвеолярным гребнем
DME выполняется в полостях II класса от 1 мм до <2 мм над альвеолярным гребнем и восстанавливается с помощью композита.
|
Подготовка зубов выполняется с использованием обычных алмазных бури.
Степень кариеса решает группу, в которую попадает участник.
Предварительная матрица секции (Palodent) с правильным пластиковым алмазным клином (системы биоклеарной матрицы) применяется и стабилизируется с использованием разделяющего кольца, чтобы обеспечить закрытие глубоких шейных краев, адаптации матрицы шейки матки и ограничивающих контактов.
37% гель травления фосфорной кислоты используется для селективного метода травления эмали в течение 15-20 секунд.
Два слоя клея наносятся как к эмали, так и к дентину с использованием микротру и света.
Поточный композитный композит (SDR Plus, Dentsply, Sirona) составной композит помещается с использованием ручных инструментов с покрытием тефлонового покрытия для выполнения DME до уровня CEJ и света не вылетает в течение 20 с.
Дальнейшее наращивание проксимальной коробки выполняется с использованием упакованного композита.
Восстановление закончено с использованием тонкой желтой кодированной конической конической камни.
Полировка сделана с помощью комплексных наборов полировки.
|
|
Активный компаратор: Полости класса II ≥3 мм над альвеолярным гребнем
DME выполняется в полостях класса II ≥3 мм над альвеолярным гребнем и восстанавливается с помощью композита.
|
Подготовка зубов выполняется с использованием обычных алмазных бури.
Степень кариеса решает группу, в которую попадает участник.
Предварительная матрица секции (Palodent) с правильным пластиковым алмазным клином (системы биоклеарной матрицы) применяется и стабилизируется с использованием разделяющего кольца, чтобы обеспечить закрытие глубоких шейных краев, адаптации матрицы шейки матки и ограничивающих контактов.
37% гель травления фосфорной кислоты используется для селективного метода травления эмали в течение 15-20 секунд.
Два слоя клея наносятся как к эмали, так и к дентину с использованием микротру и света.
Поточный композитный композит (SDR Plus, Dentsply, Sirona) составной композит помещается с использованием ручных инструментов с покрытием тефлонового покрытия для выполнения DME до уровня CEJ и света не вылетает в течение 20 с.
Дальнейшее наращивание проксимальной коробки выполняется с использованием упакованного композита.
Восстановление закончено с использованием тонкой желтой кодированной конической конической камни.
Полировка сделана с помощью комплексных наборов полировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пародонтальные параметры
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев
|
Зондирование глубины
|
Базовая линия до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пародонтальные параметры и качество восстановления
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев
|
Cal, Индекс бляшки, индекс десны.
Критерии общественного здравоохранения США (USPHS) для качества восстановления
|
Базовая линия до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dr. Mayank Arora, MDS, PGIDS, Rohtak
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Swathi C
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .