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Impacto do DME na saúde pulpal e periodontal no nível variável do assento gengival

5 de setembro de 2025 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Impacto do DME na saúde pulpal e periodontal no nível variável do assento gengival em restaurações compostas subgengivais de classe II

A idéia clássica era manter a largura biológica intocada para manter a saúde periodontal, mas os relatos de casos mais recentes deram uma nova dimensão a esse conceito, afirmando que uma extensão limitada no STA pode ser usada como uma alternativa para procedimentos invasivos como o SCL. Os tecidos periodontais ainda podem tolerar a colocação da margem subgengival na largura biológica quando as restaurações estão livres de saliências que são verdadeiras culpadas por fornecer espaço para retenção de placas e inflamação adicional. Não há estudos clínicos suficientes com bom tamanho da amostra para provar o significado desse conceito. Portanto, estamos realizando um estudo controlado não randomizado, colocando as margens gengivais em vários níveis acima da crista alveolar e restaurando -a com compósito e avaliar ainda mais a saúde periodontal do tecido, a saúde do pulpal, a qualidade da restauração e o significado do DME.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Justificativa: A elevação da margem profunda é uma técnica usada na odontologia restauradora que ajuda a lidar com margens subgengivais profundas. A colocação do assento gengival em relação ao osso do crista influencia significativamente a saúde pulpal e periodontal. A largura biológica é essencial para manter tecidos periodontais saudáveis, mas o efeito de violações limitadas precisa ser avaliado. Procedimentos menos invasivos como o DME são alternativos preferíveis ao alongamento da coroa cirúrgica. Objetivos e objetivos: 1. Para avaliar e comparar o efeito do DME realizado na Classe II a ≥3 mm, 2 mm a <3 mm, 1 mm a <2 mm acima da crista alveolar na saúde do pulpal 2. Para avaliar e comparar o efeito do DME acima do DME, o DME é executado no crono de classe II em ≥ 3mm, 2 mm a <3 mm, 1 mm a <2mm alvera. realizado na classe II a ≥3 mm, 2 mm a <3 mm, 1 mm a <2 mm acima da crista alveolar na qualidade da restauração.

População - pacientes adultos com cavidades de classe II a ≥3 mm, 2 mm a <3 mm, 1 mm a <2 mm acima da crista alveolar. Intervenção - DME realizada nas cavidades da classe II de 2 mm a <1 mm e 1 mm a <2 mm acima da crista alveolar com compósito. Comparador-DME realizado em cavidades de classe II a ≥3 mm acima da crista alveolar com composto. Resultado- desempenho clínico de acordo com os critérios USPHS, parâmetros periodontais, isto é, Profundidade de sondagem e Cal, índice gengival e índice de placa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Índia
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • Recrutamento
        • PGIDS
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com pelo menos 18 anos de idade no momento do tratamento.

    • Dentes posteriores permanentes que exibem lesões de cárie proximais que se estendem subgingitalmente abaixo da junção de cemento-enfermeiras (CEJ). A extensão axial da cárie não deve ser superior a 75% da espessura da dentina.
    • A estrutura do dente sólida do menos 1 mm deve estar presente da crista alveolar até a base do assento da cavidade/ gengival após a preparação da cavidade.
    • O dente deve ser assintomático ou ter pulpite reversível, conforme determinado pela história e teste de sensibilidade da polpa. Não deve haver histórico de dor espontânea ou persistente
    • Dente periodontalmente sólido
    • Pontuação da placa de boca completa (FMPS): ≤ 15% e pontuação de sangramento total da boca (FMBS): ≤15%

Critérios de exclusão:

  • Presença de doença óssea (patologias metabólicas, endócrinas, infecciosas, tumorais e de desenvolvimento)

    • Grávida ou lactativa e histórico de fumar ou abuso de álcool
    • Consumo de medicamentos anti -inflamatórios nos últimos 3 dias
    • Diabetes não controlado ou mal controlado
    • Condições instáveis ​​com risco de vida ou exigindo profilaxia antibiótica.
    • Presença de placa detectável e sangramento ao sondar no dente a ser tratado
    • Biótipo gengival fino, periodontite e recessão gengival
    • Cavidades de classe II com margem gengival acima do CEJ
    • Dentes anteriormente restaurados
    • Ausência de dente ou antagonista adjacente ou coroa em dente adjacente.
    • H/O Bruxismo, Xerostomia
    • Exigindo gengivectomia
    • Isolamento com barragem de borracha não é possível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cavidades de classe II de 2 mm a <3 mm acima da crista alveolar
O DME é realizado nas cavidades de classe II de 2 mm a <3 mm acima da crista alveolar e restaurado com composto.
Procedimento: Elevação da margem profunda
A preparação dos dentes é realizada usando brocas de diamante convencionais. A extensão da cárie decide o grupo em que o participante cai. Uma matriz seccional pré -contornada (palodente) com uma cunha de diamante de plástico de tamanho adequado (sistemas de matriz bioclear) é aplicada e estabilizada usando um anel de separação para garantir o fechamento das margens cervicais profundas, a adaptação da matriz cervicamente e atinge a tensão de contato. Um gel de gravação de ácido fosfórico a 37% é usado para a técnica seletiva de gravura do esmalte por 15 a 20 segundos. Duas demãos de adesivo são aplicadas ao esmalte e dentina usando um microbrush e a luz curada. O compósito de massa fluida fluida (SDR Plus, Dentsply, Sirona) é colocado usando instrumentos manuais revestidos com Teflon para executar o DME até o nível de CEJ e a luz curada para 20s. Um acúmulo adicional da caixa proximal é feito usando composto compacível. A restauração termina usando pedras de diamante cônicas com codificação amarela fina. Polimento feito usando kits de polimento composto.
Experimental: Cavidades de classe II 1 mm a <2 mm acima da crista alveolar
O DME é realizado nas cavidades da classe II de 1 mm a <2 mm acima da crista alveolar e restaurado com composto.
Procedimento: Elevação da margem profunda
A preparação dos dentes é realizada usando brocas de diamante convencionais. A extensão da cárie decide o grupo em que o participante cai. Uma matriz seccional pré -contornada (palodente) com uma cunha de diamante de plástico de tamanho adequado (sistemas de matriz bioclear) é aplicada e estabilizada usando um anel de separação para garantir o fechamento das margens cervicais profundas, a adaptação da matriz cervicamente e atinge a tensão de contato. Um gel de gravação de ácido fosfórico a 37% é usado para a técnica seletiva de gravura do esmalte por 15 a 20 segundos. Duas demãos de adesivo são aplicadas ao esmalte e dentina usando um microbrush e a luz curada. O compósito de massa fluida fluida (SDR Plus, Dentsply, Sirona) é colocado usando instrumentos manuais revestidos com Teflon para executar o DME até o nível de CEJ e a luz curada para 20s. Um acúmulo adicional da caixa proximal é feito usando composto compacível. A restauração termina usando pedras de diamante cônicas com codificação amarela fina. Polimento feito usando kits de polimento composto.
Comparador Ativo: Cavidades de classe II ≥3 mm acima da crista alveolar
O DME é realizado em cavidades de classe II ≥3 mm acima da crista alveolar e restaurado com composto.
Procedimento: Elevação da margem profunda
A preparação dos dentes é realizada usando brocas de diamante convencionais. A extensão da cárie decide o grupo em que o participante cai. Uma matriz seccional pré -contornada (palodente) com uma cunha de diamante de plástico de tamanho adequado (sistemas de matriz bioclear) é aplicada e estabilizada usando um anel de separação para garantir o fechamento das margens cervicais profundas, a adaptação da matriz cervicamente e atinge a tensão de contato. Um gel de gravação de ácido fosfórico a 37% é usado para a técnica seletiva de gravura do esmalte por 15 a 20 segundos. Duas demãos de adesivo são aplicadas ao esmalte e dentina usando um microbrush e a luz curada. O compósito de massa fluida fluida (SDR Plus, Dentsply, Sirona) é colocado usando instrumentos manuais revestidos com Teflon para executar o DME até o nível de CEJ e a luz curada para 20s. Um acúmulo adicional da caixa proximal é feito usando composto compacível. A restauração termina usando pedras de diamante cônicas com codificação amarela fina. Polimento feito usando kits de polimento composto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros periodontais
Prazo: Linha de base para 12 meses
Profundidade de sondagem
Linha de base para 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros periodontais e qualidade de restauração
Prazo: Linha de base para 12 meses
Cal, Índice de placa, índice gengival. Critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) para qualidade de restauração
Linha de base para 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Mayank Arora, MDS, PGIDS, Rohtak

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

11 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Swathi C

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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