Impacto de DME en la salud pulpal y periodontal a nivel de asiento gingival variable
5 de septiembre de 2025 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Impacto de DME en la salud pulpal y periodontal a nivel de asiento gingival variable en las restauraciones de compuesto subgingival de clase II
La idea clásica era mantener intacto el ancho biológico para mantener la salud periodontal, pero los informes de casos más nuevos han dado una nueva dimensión a este concepto, indicando que una extensión limitada en STA puede usarse como una alternativa para procedimientos invasivos como SCL.
Los tejidos periodontales aún pueden tolerar la colocación del margen subgingival en el ancho biológico cuando las restauraciones están libres de voladizos que son verdaderos culpables de proporcionar espacio para la retención de placas y una mayor inflamación.
No hay suficientes estudios clínicos con buen tamaño de muestra para demostrar la importancia de este concepto.
Por lo tanto, estamos realizando un ensayo controlado no aleatorizado colocando márgenes gingivales en varios niveles por encima de la cresta alveolar y restaurándolo con compuesto y evaluamos adicionalmente la salud del tejido periodontal, la salud de la pulpa, la calidad de la restauración y la importancia de DME.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: la elevación del margen profundo es una técnica utilizada en la odontología restaurativa que ayuda a lidiar con los márgenes subgingivales profundos. La colocación del asiento gingival en relación con el hueso crestal influye significativamente en la salud pulpa y periodontal. El ancho biológico es esencial para mantener tejidos periodontales saludables, pero el efecto de las violaciones limitadas debe ser evaluada. Los procedimientos menos invasivos como DME son una alternativa preferible al alargamiento de la corona quirúrgica. Objetivos y objetivos: 1. para evaluar y comparar el efecto de DME realizado en la Clase II a ≥3 mm, 2 mm a <3 mm, de 1 mm a <2 mm por encima Clase II a ≥3 mm, 2 mm a <3 mm, 1 mm a <2 mm por encima de la cresta alveolar en la calidad de la restauración.
Población: pacientes adultos con cavidades de clase II a ≥3 mm, 2 mm a <3 mm, 1 mm a <2 mm por encima de la cresta alveolar. Intervención: DME realizado en cavidades de clase II a 2 mm a <1 mm y 1 mm a <2 mm por encima de la cresta alveolar con compuesto. Comparador realizado en cavidades de clase II a ≥3 mm por encima de la cresta alveolar con compuesto. Resultado: rendimiento clínico Según los criterios de USPHS, parámetros periodontales I.E. Profundidad de sondeo y CAL, índice gingival e índice de placa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Mayank Arora
- Número de teléfono: 8295964200
- Correo electrónico: drarora002@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr. Swathi C
- Número de teléfono: 8618677427
- Correo electrónico: swathic188@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- PGIDS
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Contacto:
- Dr. Mayank Arora, MDS
- Número de teléfono: 8295964200
- Correo electrónico: dr.arora002@gmail.com
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Contacto:
- Dr. Swathi C, Post Graduate student
- Número de teléfono: 8618677427
- Correo electrónico: swathic188@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de al menos 18 años en el momento del tratamiento.
- Dientes posteriores permanentes que exhiben lesión de caries proximal que se extiende subgingivalmente debajo de la unión cemento-enamel (CEJ). La extensión axial de la caries no debe ser más del 75% del grosor de la dentina.
- La estructura del diente de sonido del al menos 1 mm debe estar presente desde la cresta alveolar hasta la base de la cavidad/ asiento gingival después de la preparación de la cavidad.
- El diente debe ser asintomático o tener pulpitis reversible según lo determinado por las pruebas de sensibilidad de historia y pulpa. No debe haber antecedentes de dolor espontáneo o persistente
- Diente de sonido periodontal
- Puntuación de placa de boca completa (FMP): ≤ 15% y puntaje de sangrado de boca completa (FMB): ≤15%
Criterios de exclusión:
Presencia de enfermedad ósea (metabólicas, endocrinas, infecciosas, tumorales, patologías del desarrollo)
- Embarazada o lactante e antecedentes de fumar o abuso de alcohol
- Consumo de drogas antiinflamatorias en los últimos 3 días
- Diabetes no controlada o mal controlada
- Condiciones inestables que amenazan la vida o que requieren profilaxis antibiótica.
- Presencia de placa detectable y sangrado al sondear en el diente a tratar
- Biotipo gingival delgado, periodontitis y recesión gingival
- Cavidades de clase II con margen gingival sobre el CEJ
- Dientes previamente restaurados
- Ausencia de diente adyacente o antagonista o corona en diente adyacente.
- H/o bruxismo, xerostomía
- Requiriendo gingivectomía
- Aislamiento con presa de goma no es posible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cavidades de clase II 2 mm a <3 mm por encima de la cresta alveolar
DME se realiza en cavidades de clase II de 2 mm a <3 mm por encima de la cresta alveolar y se restaura con compuesto.
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La preparación del diente se realiza utilizando diamantes convencionales.
El alcance de la caries decide el grupo en el que cae el participante.
Se aplica y estabiliza una matriz seccional previa (Palodent) con una cuña de diamante de plástico de tamaño adecuado (sistemas de matriz bioclear) utilizando un anillo de separación para garantizar el cierre de los márgenes cervicales profundos, la adaptación de la matriz cervicalmente y alcanzar la tensión de contacto.
Se usa un gel de grabado de ácido fosfórico al 37% para la técnica de grabado de esmalte selectivo durante 15-20 segundos.
Se aplican dos capas de adhesivo tanto al esmalte como a la dentina utilizando un microbroush y curado.
El compuesto de compuesto a granel fluido (SDR Plus, Dentsply, Sirona) se coloca el compuesto restaurativo utilizando instrumentos manuales recubiertos de teflón para realizar DME hasta que el nivel de CEJ y la luz se cura para los 20.
La acumulación adicional de la caja proximal se realiza con compuesto empacable.
La restauración está terminada con piedras de diamante con codificación amarilla de grano fino.
Pulido realizado mediante el uso de kits de pulido compuesto.
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Experimental: Cavidades de clase II de 1 mm a <2 mm por encima de la cresta alveolar
DME se realiza en cavidades de clase II de 1 mm a <2 mm por encima de la cresta alveolar y se restaura con compuesto.
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La preparación del diente se realiza utilizando diamantes convencionales.
El alcance de la caries decide el grupo en el que cae el participante.
Se aplica y estabiliza una matriz seccional previa (Palodent) con una cuña de diamante de plástico de tamaño adecuado (sistemas de matriz bioclear) utilizando un anillo de separación para garantizar el cierre de los márgenes cervicales profundos, la adaptación de la matriz cervicalmente y alcanzar la tensión de contacto.
Se usa un gel de grabado de ácido fosfórico al 37% para la técnica de grabado de esmalte selectivo durante 15-20 segundos.
Se aplican dos capas de adhesivo tanto al esmalte como a la dentina utilizando un microbroush y curado.
El compuesto de compuesto a granel fluido (SDR Plus, Dentsply, Sirona) se coloca el compuesto restaurativo utilizando instrumentos manuales recubiertos de teflón para realizar DME hasta que el nivel de CEJ y la luz se cura para los 20.
La acumulación adicional de la caja proximal se realiza con compuesto empacable.
La restauración está terminada con piedras de diamante con codificación amarilla de grano fino.
Pulido realizado mediante el uso de kits de pulido compuesto.
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Comparador activo: Cavidades de clase II ≥3 mm por encima de la cresta alveolar
DME se realiza en cavidades de clase II ≥3 mm por encima de la cresta alveolar y se restaura con compuesto.
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La preparación del diente se realiza utilizando diamantes convencionales.
El alcance de la caries decide el grupo en el que cae el participante.
Se aplica y estabiliza una matriz seccional previa (Palodent) con una cuña de diamante de plástico de tamaño adecuado (sistemas de matriz bioclear) utilizando un anillo de separación para garantizar el cierre de los márgenes cervicales profundos, la adaptación de la matriz cervicalmente y alcanzar la tensión de contacto.
Se usa un gel de grabado de ácido fosfórico al 37% para la técnica de grabado de esmalte selectivo durante 15-20 segundos.
Se aplican dos capas de adhesivo tanto al esmalte como a la dentina utilizando un microbroush y curado.
El compuesto de compuesto a granel fluido (SDR Plus, Dentsply, Sirona) se coloca el compuesto restaurativo utilizando instrumentos manuales recubiertos de teflón para realizar DME hasta que el nivel de CEJ y la luz se cura para los 20.
La acumulación adicional de la caja proximal se realiza con compuesto empacable.
La restauración está terminada con piedras de diamante con codificación amarilla de grano fino.
Pulido realizado mediante el uso de kits de pulido compuesto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros periodontales
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Profundidad de sondeo
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Línea de base a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros periodontales y calidad de restauración
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Cal, índice de placa, índice gingival.
Criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) para la calidad de la restauración
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Línea de base a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Mayank Arora, MDS, PGIDS, Rohtak
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Swathi C
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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