- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07171268
- オリジナルトライアル
ヨガ・アサナ・チャンドラ・ハーモニ医学生の心理的幸福と学習の準備について
医学生の心理的幸福と学習の準備に関するヨガアサナチャンドラハーモニのランダム化比較試験
この試験の目標は、ヨガ・アサナ・チャンドラ・ハーモニの介入が医学生の心理的幸福と学習の準備を改善できるかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
ヨガ・アサナ・チャンドラ・ハーモニは、医学生の心理的幸福(具体的にはストレス、不安、うつ病を軽減する)を改善しますか? ヨガ・アサナ・チャンドラ・ハーモニは、医学生の自己指向の学習準備を強化しますか? 研究者は、ヨガ・アサナ・チャンドラ・ハーモニの介入を受けたグループを対照群と比較して、介入が心理的幸福と自己指導の学習準備の大幅な改善につながるかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
心理的幸福、睡眠の質、自己指示の学習準備、および自己効力感を評価する完全なベースラインアンケート。
4週間の週3回のヨガアサナチャンドラハーモニセッション(介入グループ)に参加します。
通常のアクティビティ(コントロールグループ)を続けます。 テスト後(4週目の終わり)および2週間のフォローアップでの完全なフォローアップアンケートは、結果測定の変化を評価します。
呼吸エクササイズ(1〜2週目)やボディスキャン(3〜4週目)(介入グループ)を含む、追加のオンラインオーディオガイド付きプラクティスに20〜30分間、20〜30分間参加します。
調査の概要
詳細な説明
背景と根拠
医学生は重大な学術的圧力に直面し、ストレス、不安、うつ病のレベルの上昇につながります。 これらの心理的課題は、学業成績、睡眠の質、全体的な幸福に悪影響を与える可能性があります。 さらに、医学教育の要求は、効果的な自主学習スキルを必要とします。 ヨガの介入は、さまざまな集団の精神的健康と認知機能を改善する可能性を実証しています。 この研究の目的は、医学生の人口内でのこれらの課題に対処する際に、特定のヨガ介入であるヨガアサナチャンドラハーモニの有効性を厳密に評価することを目的としています。
介入の詳細:
ヨガアサナチャンドラハーモニの介入は、アサナ、プラナヤマ(呼吸エクササイズ)、瞑想技術の特定のシーケンスに基づいた構造化されたヨガプログラムです。 コアサナシーケンスには、物理的な柔軟性、強度、バランスを促進するために設計された静的および動的な動きの両方が含まれています。 プラナヤマの技術は、神経系を落ち着かせ、ストレスを軽減するために呼吸を調節することに焦点を当てています。 瞑想の実践は、マインドフルネスを育み、感情的な規制を改善することを目的としています。 介入は、2つのフェーズで提供されます。最初の対面指導セッションで、ビデオとWhatsAppサポートでサポートされている独立したプラクティスが続きます。 介入グループの参加者は、20〜30分間、週5回/週にオンラインオーディオガイド付きプラクティスで処方されます。 オーディオの練習には、呼吸エクササイズ(1〜2週目)とボディスキャン(3〜4週目)が含まれます。
研究デザインと手順:
この研究では、ランダム化比較試験(RCT)設計を利用します。 適格な参加者は、ヨガ・アサナ・チャンドラ・ハーモニ介入グループまたは介入を受けない対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。 コンピューターで生成された乱数を使用して、ランダム化が実行されます。 最小限の汚染を確保するために、参加者は対照群の人々との介入について議論しないように奨励されます。
介入の順守は、自己申告による実践ログを通じて監視されます。 参加者は、ヨガの練習の頻度と期間を記録するように求められます。 重要な非遵守が発生した場合、リマインダーメッセージなどの参加を促進するために戦略が採用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bali
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Singaraja、Bali、インドネシア、81116
- Universitas Pendidikan Ganesha
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 3年生の医学生
- ヨガセッションに参加し、自宅で練習してください。
- 同意と完全な評価を喜んで提供します。
除外基準:
- 定期的なヨガの練習(6か月以上)。
- ヨガへの身体的禁忌。
- 重度のメンタルヘルス障害の積極的な治療。
- 別の介入研究への同時参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:コントロールグループ
対照群にランダム化された参加者は、通常の日常活動と学術的なルーチンを継続します。
彼らは、研究期間中にヨガ・アサナ・チャンドラ・ハーモニの介入を受けません。
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説明:介入グループにランダム化された参加者は、ヨガアサナチャンドラハーモニプログラムを受け取ります。 このプログラムは、心理的幸福、睡眠の質、自己指導の学習準備を改善するように設計されています。 コンポーネント: 最初の対面セッション:参加者は、資格のあるヨガインストラクターが率いる1つの対面セッションに参加します。 このセッションでは、ヨガアサナチャンドラハーモニの原則を紹介し、コアアサナシーケンス、呼吸技術(プラナヤマ)、および瞑想に関する指導を提供します。 毎週のヨガセッション:参加者は、ヨガアサナチャンドラハーモニシーケンスを練習して、4週間、週に3回の45分間のヨガセッションに参加します。 ビデオサポート:参加者には、ホームプラクティスをサポートするためにヨガアサナチャンドラハーモニシーケンスを示すビデオが提供されます。 ビデオはWhatsAppを介して個別に共有されます。 ホームプラクティス:参加者は、ヨガアサナチャンドラハーモニシーケンスを自宅で独立して練習することが期待されています。 |
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介入なし:待機リストコントロールグループ
待機リストの対照群にランダム化された参加者は、通常の日常活動と学術的なルーチンを継続します。
彼らは、研究期間中にヨガ・アサナ・チャンドラ・ハーモニの介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的幸福(うつ病の不安ストレススケールによって測定-Dass-21)
時間枠:ベースライン(介入前);テスト後(4週間の介入期間の直後);フォローアップ(テスト後の評価の2週間後)。
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DASS-21は、個人が経験するうつ病、不安、ストレスの症状の重症度を評価する自己報告機器です。
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ベースライン(介入前);テスト後(4週間の介入期間の直後);フォローアップ(テスト後の評価の2週間後)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠品質(ピッツバーグ睡眠品質指数によって測定-PSQI)
時間枠:ベースライン(介入前);テスト後(4週間の介入期間の直後);フォローアップ(テスト後の評価の2週間後)。
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PSQIは、1か月間の間隔で睡眠の質と乱れを評価するために設計された自己報告アンケートです。
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ベースライン(介入前);テスト後(4週間の介入期間の直後);フォローアップ(テスト後の評価の2週間後)。
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SDLR(インドネシア版の自主学習準備尺度-SDLRによって測定)
時間枠:ベースライン(介入前);テスト後(4週間の介入期間の直後);フォローアップ(テスト後の評価の2週間後)。
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SDLRスケールは、個人の準備の準備を測定し、自主的な学習活動に従事します。
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ベースライン(介入前);テスト後(4週間の介入期間の直後);フォローアップ(テスト後の評価の2週間後)。
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自己効力感(インドネシア版の学生自己効力感スケールで測定)
時間枠:ベースライン(介入前);テスト後(4週間の介入期間の直後);フォローアップ(テスト後の評価の2週間後)。
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自己効力感スケールは、特定の状況で成功したり、タスクを達成する能力に対する学生の信念を測定します
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ベースライン(介入前);テスト後(4週間の介入期間の直後);フォローアップ(テスト後の評価の2週間後)。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Made Kurnia Widiastuti Giri, Dr.、Universitas Pendidikan Ganesha
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 025UN481604
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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