- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07171268
- Procès original
Yoga Asana Chandra Harmoni sur le bien-être psychologique et l'apprentissage de la préparation chez les étudiants en médecine
Un essai contrôlé randomisé de Yoga Asana Chandra Harmoni sur le bien-être psychologique et l'apprentissage de la préparation parmi les étudiants en médecine
Le but de cet essai est de savoir si l'intervention du yoga asana chandra harmoni peut améliorer le bien-être psychologique et la préparation à l'apprentissage chez les étudiants en médecine. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Le yoga asana chandra harmoni améliore-t-il le bien-être psychologique (en particulier, réduit-il le stress, l'anxiété et la dépression) chez les étudiants en médecine? Le yoga asana chandra harmoni améliore-t-il la préparation à l'apprentissage autodirigé chez les étudiants en médecine? Les chercheurs compareront un groupe recevant l'intervention du yoga asana chandra harmoni à un groupe témoin pour voir si l'intervention conduit à des améliorations significatives du bien-être psychologique et de la préparation à l'apprentissage auto-dirigé.
Les participants le feront:
Des questionnaires de base complets évaluant le bien-être psychologique, la qualité du sommeil, la préparation à l'apprentissage autonome et l'auto-efficacité.
Participez à 3 séances hebdomadaires de yoga asana chandra harmoni pendant 4 semaines (groupe d'intervention).
Continuez avec leurs activités habituelles (groupe témoin). Des questionnaires de suivi complets au post-test (fin de la semaine 4) et à un suivi de 2 semaines pour évaluer les changements dans les mesures des résultats.
Engagez des pratiques guidées audio en ligne supplémentaires 5 fois / semaine pendant 20-30 minutes, y compris les exercices respiratoires (semaines 1-2) et les analyses corporelles (semaines 3-4) (groupe d'intervention).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et justification
Les étudiants en médecine sont confrontés à des pressions académiques importantes, conduisant à des niveaux élevés de stress, d'anxiété et de dépression. Ces défis psychologiques peuvent avoir un impact négatif sur leur performance scolaire, leur qualité de sommeil et leur bien-être global. En outre, les exigences de l'éducation médicale nécessitent des compétences d'apprentissage autodirigées efficaces. Les interventions de yoga ont démontré un potentiel d'amélioration de la santé mentale et de la fonction cognitive dans diverses populations. Cette étude vise à évaluer rigoureusement l'efficacité d'une intervention de yoga spécifique, Yoga Asana Chandra Harmoni, en relevant ces défis au sein d'une population étudiante en médecine.
Détails de l'intervention:
L'intervention du yoga asana chandra harmoni est un programme de yoga structuré basé sur une séquence spécifique d'asanas, de pranayama (exercices de respiration) et de techniques de méditation. La séquence Asana de base comprend des mouvements statiques et dynamiques conçus pour favoriser la flexibilité, la force et l'équilibre physiques. Les techniques de Pranayama se concentrent sur la régulation de la respiration pour calmer le système nerveux et réduire le stress. Les pratiques de méditation visent à cultiver la pleine conscience et à améliorer la régulation émotionnelle. L'intervention sera livrée en deux phases: une première session d'instruction en face à face, suivie d'une pratique indépendante prise en charge par un support vidéo et WhatsApp. Les participants au groupe d'intervention seront également prescrits avec des pratiques guidées audio en ligne 5 fois / semaine pendant 20 à 30 minutes. La pratique audio comprendra des exercices de respiration (semaines 1-2) et des scans corporels (semaines 3-4).
Conception et procédures d'étude:
Cette étude utilisera une conception d'essais contrôlés randomisés (RCT). Les participants éligibles seront assignés au hasard au groupe d'intervention du yoga asana chandra harmoni ou à un groupe témoin ne recevant aucune intervention. La randomisation sera effectuée à l'aide de nombres aléatoires générés par ordinateur. Pour assurer une contamination minimale, les participants seront encouragés à ne pas discuter de l'intervention avec ceux du groupe témoin.
L'adhésion à l'intervention sera surveillée par le biais de journaux de pratique autodéclarés. Les participants seront invités à enregistrer la fréquence et la durée de leur pratique de yoga. En cas de non-adhérence importante, des stratégies seront utilisées pour encourager la participation, telles que les messages de rappel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bali
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Singaraja, Bali, Indonésie, 81116
- Universitas Pendidikan Ganesha
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Étudiant en médecine de 3e année
- Prêt à assister à des séances de yoga et à pratiquer à la maison.
- Disposé à donner son consentement et à terminer les évaluations.
Critères d'exclusion:
- Pratique régulière de yoga (≥ 6 mois).
- Contre-indications physiques au yoga.
- Traitement actif pour un trouble de santé mentale sévère.
- Participation simultanée à une autre étude d'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants randomisés auprès du groupe témoin continueront avec leurs activités quotidiennes habituelles et leurs routines académiques.
Ils ne recevront pas l'intervention du yoga asana chandra harmoni pendant la période d'étude.
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Description: Les participants randomisés pour le groupe d'intervention recevront le programme Yoga Asana Chandra Harmoni. Ce programme est conçu pour améliorer le bien-être psychologique, la qualité du sommeil et la préparation à l'apprentissage autonome. Composants: Session initiale en face à face: Les participants assisteront à une session en personne dirigée par un instructeur de yoga qualifié. Cette session introduira les principes de Yoga Asana Chandra Harmoni et fournira des instructions sur la séquence d'asana principale, les techniques de respiration (pranayama) et la méditation. Sessions hebdomadaires de yoga: Les participants s'engageront dans trois séances de yoga de 45 minutes par semaine pendant quatre semaines, pratiquant la séquence de Yoga Asana Chandra Harmoni. Support vidéo: Les participants recevront une vidéo démontrant la séquence Yoga Asana Chandra Harmoni pour soutenir leur pratique à domicile. La vidéo sera partagée individuellement via WhatsApp. Pratique à domicile: les participants devraient pratiquer la séquence de Yoga Asana Chandra Harmoni indépendamment à la maison, |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants randomisés auprès du groupe de contrôle de la liste d'attente se poursuivront avec leurs activités quotidiennes habituelles et leurs routines académiques.
Ils ne recevront pas l'intervention du yoga asana chandra harmoni pendant la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être psychologique (mesuré par les échelles de stress d'anxiété de dépression - DASS-21)
Délai: Baseline (avant l'intervention); Post-test (immédiatement après la période d'intervention de 4 semaines); Suivi (deux semaines après l'évaluation post-test).
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Le DASS-21 est un instrument d'auto-évaluation qui évalue la gravité des symptômes de la dépression, de l'anxiété et du stress ressentis par les individus.
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Baseline (avant l'intervention); Post-test (immédiatement après la période d'intervention de 4 semaines); Suivi (deux semaines après l'évaluation post-test).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité du sommeil (mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh - PSQI)
Délai: Baseline (avant l'intervention); Post-test (immédiatement après la période d'intervention de 4 semaines); Suivi (deux semaines après l'évaluation post-test).
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Le PSQI est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer la qualité du sommeil et les perturbations sur un intervalle de temps d'un mois.
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Baseline (avant l'intervention); Post-test (immédiatement après la période d'intervention de 4 semaines); Suivi (deux semaines après l'évaluation post-test).
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SDLR (mesuré par la version indonésienne de l'échelle de préparation à l'apprentissage autonome - SDLR)
Délai: Baseline (avant l'intervention); Post-test (immédiatement après la période d'intervention de 4 semaines); Suivi (deux semaines après l'évaluation post-test).
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L'échelle SDLR mesure la préparation d'un individu à s'engager dans des activités d'apprentissage autodirigées.
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Baseline (avant l'intervention); Post-test (immédiatement après la période d'intervention de 4 semaines); Suivi (deux semaines après l'évaluation post-test).
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Auto-efficacité (mesurée par la version indonésienne de l'échelle d'auto-efficacité des étudiants)
Délai: Baseline (avant l'intervention); Post-test (immédiatement après la période d'intervention de 4 semaines); Suivi (deux semaines après l'évaluation post-test).
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L'échelle de l'auto-efficacité mesure la croyance des élèves en leur capacité à réussir dans des situations spécifiques ou à accomplir une tâche
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Baseline (avant l'intervention); Post-test (immédiatement après la période d'intervention de 4 semaines); Suivi (deux semaines après l'évaluation post-test).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Made Kurnia Widiastuti Giri, Dr., Universitas Pendidikan Ganesha
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 025UN481604
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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