- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07171268
- Oryginalna próba
Yoga Asana Chandra Harmoni na temat dobrego samopoczucia i uczenia się wśród studentów medycyny
Randomizowane kontrolowane badanie jogi asana chandra harmoni na temat dobrego samopoczucia i uczenia się wśród studentów medycyny
Celem tego procesu jest dowiedzieć się, czy interwencja jogi Asana Chandra Harmoni może poprawić dobre samopoczucie i gotowość do nauki u studentów medycyny. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy joga asana chandra harmoni poprawia samopoczucie psychiczne (w szczególności zmniejsza stres, lęk i depresję) u studentów medycyny? Czy Yoga Asana Chandra Harmoni poprawia samozwańczą gotowość do uczenia się u studentów medycyny? Naukowcy porównają grupę otrzymującą interwencję jogi Asana Chandra Harmoni z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy interwencja prowadzi do znacznej poprawy dobrego samopoczucia psychicznego i samokierowanego uczenia się.
Uczestnicy:
Pełne podstawowe kwestionariusze oceniające samopoczucie psychiczne, jakość snu, samozwańczy gotowość do nauki i własną skuteczność.
Weź udział w 3 tygodniowych sesjach jogi Asana Chandra Harmoni przez 4 tygodnie (grupa interwencyjna).
Kontynuuj swoje zwykłe działania (grupa kontrolna). Pełne kwestionariusze kontrolne w teście (koniec 4 tygodnia) i na 2-tygodniowym okresie obserwacji w celu oceny zmian w miarach wyników.
Zaangażuj się w dodatkowe online praktyki z przewodnikiem audio 5 razy w tygodniu przez 20-30 minut, w tym ćwiczenia oddechowe (tygodnie 1-2) i skanowanie ciała (tygodnie 3-4) (grupa interwencyjna).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i uzasadnienie
Studenci medycyny mają znaczącą presję akademicką, co prowadzi do podwyższonego poziomu stresu, lęku i depresji. Te wyzwania psychologiczne mogą negatywnie wpłynąć na ich wyniki akademickie, jakość snu i ogólne samopoczucie. Ponadto wymagania edukacji medycznej wymagają skutecznych umiejętności uczenia się. Interwencje jogi wykazały potencjał poprawy zdrowia psychicznego i funkcji poznawczych w różnych populacjach. Niniejsze badanie ma na celu rygorystyczną ocenę skuteczności konkretnej interwencji jogi, jogi asana chandra harmoni, w rozwiązywaniu tych wyzwań w populacji studentów medycyny.
Szczegóły interwencji:
Interwencja jogi Asana Chandra Harmoni jest ustrukturyzowanym programem jogi opartym na określonej sekwencji asan, pranayama (ćwiczenia oddechowe) i technik medytacji. Sekwencja rdzenia asana obejmuje zarówno ruchy statyczne, jak i dynamiczne zaprojektowane w celu promowania fizycznej elastyczności, siły i równowagi. Techniki Pranayama koncentrują się na regulacji oddechu, aby uspokoić układ nerwowy i zmniejszyć stres. Praktyki medytacyjne mają na celu kultywowanie uważności i poprawy regulacji emocjonalnej. Interwencja zostanie dostarczona w dwóch fazach: początkowa sesja instruktażowa twarzą w twarz, a następnie niezależna praktyka obsługiwana przez obsługę wideo i WhatsApp. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną również przepisani przez internetowe praktyki kierowane audio 5 razy w tygodniu przez 20-30 minut. Praktyka audio obejmie ćwiczenia oddechowe (tygodnie 1-2) i skanowanie ciała (tygodnie 3-4).
Projekt i procedury badania:
W tym badaniu wykorzystano randomizowane kontrolowane badanie (RCT). Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzielani do grupy interwencyjnej jogi Asana Chandra Harmoni lub grupy kontrolnej nie otrzymującej interwencji. Randomizacja zostanie wykonana przy użyciu liczb losowych generowanych przez komputer. Aby zapewnić minimalne zanieczyszczenie, uczestnicy będą zachęcani, aby nie omawiać interwencji z osobami w grupie kontrolnej.
Przestrzeganie interwencji będzie monitorowane za pomocą zgłaszanych dzienników praktyki. Uczestnicy zostaną poproszeni o rejestrację częstotliwości i czasu trwania ich praktyki jogi. W przypadku znacznego braku uzgodnienia zostaną zastosowane strategie, aby zachęcić do uczestnictwa, takie jak wiadomości przypominające.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bali
-
Singaraja, Bali, Indonezja, 81116
- Universitas Pendidikan Ganesha
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 3-letni student medycyny
- Gotów uczestniczyć w sesjach jogi i ćwiczyć w domu.
- Chęć wyrażania zgody i kompletnych ocen.
Kryteria wykluczenia:
- Regularna praktyka jogi (≥ 6 miesięcy).
- Fizyczne przeciwwskazania do jogi.
- Aktywne leczenie ciężkiego zaburzenia zdrowia psychicznego.
- Współistniejący udział w innym badaniu interwencyjnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy zrandomizowani do grupy kontrolnej będą kontynuować swoje zwykłe codzienne czynności i rutyny akademickie.
W okresie badania nie otrzymają interwencji jogi asana chandra harmoni.
|
Opis: Uczestnicy zrandomizowani do grupy interwencyjnej otrzymają program Yoga Asana Chandra Harmoni. Ten program ma na celu poprawę samopoczucia psychicznego, jakości snu i samokierowanej gotowości do nauki. Komponenty: Początkowa sesja twarzą w twarz: Uczestnicy wezmą udział w jednej osobistej sesji prowadzonej przez wykwalifikowanego instruktora jogi. Ta sesja wprowadzi zasady jogi asana chandra harmoni i zapewni instrukcje dotyczące podstawowej sekwencji asana, technik oddychania (pranayama) i medytacji. Cotygodniowe sesje jogi: Uczestnicy będą angażować się w trzy 45-minutowe sesje jogi tygodniowo przez cztery tygodnie, ćwicząc sekwencję jogi Asana Chandra Harmoni. Wsparcie wideo: Uczestnicy otrzymają film pokazujący sekwencję jogi Asana Chandra Harmoni w celu wsparcia ich praktyki domowej. Film będzie udostępniany indywidualnie za pośrednictwem WhatsApp. Praktyka domowa: Oczekuje się, że uczestnicy będą ćwiczyć sekwencję jogi asana chandra harmoni niezależnie w domu, |
|
Brak interwencji: Grupa kontroli listy oczekujących
Uczestnicy zrandomizowani do grupy kontroli listy oczekujących będą kontynuować swoje zwykłe codzienne czynności i rutyny akademickie.
W okresie badania nie otrzymają interwencji jogi asana chandra harmoni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie psychiczne (mierzone przez skale stresu lęku depresji-DASS-21)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją); Post-test (bezpośrednio po 4-tygodniowym okresie interwencji); Kontynuacja (dwa tygodnie po ocenie po teście).
|
DASS-21 jest instrumentem samooceny, który ocenia nasilenie objawów depresji, lęku i stresu doświadczającego przez jednostki.
|
Linia podstawowa (przed interwencją); Post-test (bezpośrednio po 4-tygodniowym okresie interwencji); Kontynuacja (dwa tygodnie po ocenie po teście).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu (mierzona przez wskaźnik jakości snu w Pittsburghu - PSQI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją); Post-test (bezpośrednio po 4-tygodniowym okresie interwencji); Kontynuacja (dwa tygodnie po ocenie po teście).
|
PSQI to kwestionariusz samooceny zaprojektowany do oceny jakości snu i zaburzeń w okresie 1-miesięcznego czasu.
|
Linia podstawowa (przed interwencją); Post-test (bezpośrednio po 4-tygodniowym okresie interwencji); Kontynuacja (dwa tygodnie po ocenie po teście).
|
|
SDLR (mierzony indonezyjską wersją samozwańczej skali gotowości do nauki - SDLR)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją); Post-test (bezpośrednio po 4-tygodniowym okresie interwencji); Kontynuacja (dwa tygodnie po ocenie po teście).
|
Skala SDLR mierzy gotowość jednostki do angażowania się w samokierujące działania edukacyjne.
|
Linia podstawowa (przed interwencją); Post-test (bezpośrednio po 4-tygodniowym okresie interwencji); Kontynuacja (dwa tygodnie po ocenie po teście).
|
|
Własna skuteczność (mierzona indonezyjską wersją skali własnej skuteczności ucznia)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją); Post-test (bezpośrednio po 4-tygodniowym okresie interwencji); Kontynuacja (dwa tygodnie po ocenie po teście).
|
Skala własnej skuteczności mierzy wiarę uczniów w ich zdolność do odniesienia sukcesu w określonych sytuacjach lub wykonania zadania
|
Linia podstawowa (przed interwencją); Post-test (bezpośrednio po 4-tygodniowym okresie interwencji); Kontynuacja (dwa tygodnie po ocenie po teście).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Made Kurnia Widiastuti Giri, Dr., Universitas Pendidikan Ganesha
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 025UN481604
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .