- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07171268
- Original rettssak
Yoga Asana Chandra Harmoni om psykologisk velvære og læringsberedskap blant medisinstudenter
En randomisert kontrollert studie av yoga Asana Chandra Harmoni om psykologisk velvære og læringsberedskap blant medisinstudenter
Målet med denne rettssaken er å lære om Yoga Asana Chandra Harmoni-intervensjonen kan forbedre psykologisk velvære og læringsberedskap hos medisinstudenter. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Forbedrer yoga Asana Chandra Harmoni psykologisk velvære (spesielt reduserer stress, angst og depresjon) hos medisinstudenter? Forbedrer yoga Asana Chandra Harmoni selvstyrt læringsberedskap hos medisinstudenter? Forskere vil sammenligne en gruppe som mottar Yoga Asana Chandra Harmoni-intervensjonen med en kontrollgruppe for å se om intervensjonen fører til betydelige forbedringer i psykologisk velvære og selvstyrt læringsberedskap.
Deltakerne vil:
Komplette baseline-spørreskjemaer som vurderer psykologisk velvære, søvnkvalitet, selvstyrt læringsberedskap og egeneffektivitet.
Delta i 3 ukentlige yoga Asana Chandra Harmoni -økter i 4 uker (intervensjonsgruppe).
Fortsett med sine vanlige aktiviteter (kontrollgruppe). Fullfør oppfølgingsspørreskjemaer ved etter-test (slutten av uke 4) og ved en 2-ukers oppfølging for å vurdere endringer i utfallstiltakene.
Delta i ytterligere online lydguidet praksis 5 ganger/uke i 20-30 minutter, inkludert pusteøvelser (uke 1-2) og kroppsskanninger (uke 3-4) (intervensjonsgruppe).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og begrunnelse
Medisinstudenter har betydelig akademisk press, noe som fører til forhøyede nivåer av stress, angst og depresjon. Disse psykologiske utfordringene kan ha negativ innvirkning på deres akademiske ytelse, søvnkvalitet og generell velvære. Videre krever kravene til medisinsk utdanning effektive selvstyrte læringsferdigheter. Yogaintervensjoner har vist potensial for å forbedre mental helse og kognitiv funksjon i forskjellige populasjoner. Denne studien tar sikte på å strengt evaluere effektiviteten av et spesifikt yogaintervensjon, Yoga Asana Chandra Harmoni, når det gjelder å takle disse utfordringene i en medisinsk studentpopulasjon.
Intervensjonsdetaljer:
Yoga Asana Chandra Harmoni -intervensjonen er et strukturert yogaprogram basert på en spesifikk sekvens av Asanas, Pranayama (pusteøvelser) og meditasjonsteknikker. Kjerne asana -sekvensen inkluderer både statiske og dynamiske bevegelser designet for å fremme fysisk fleksibilitet, styrke og balanse. Pranayama -teknikker fokuserer på å regulere pusten for å roe nervesystemet og redusere stress. Meditasjonspraksis tar sikte på å dyrke mindfulness og forbedre emosjonell regulering. Intervensjonen vil bli levert i to faser: en innledende instruksjonsøkt ansikt til ansikt, etterfulgt av uavhengig praksis støttet av en video og WhatsApp-støtte. Deltakere i intervensjonsgruppen vil også bli foreskrevet med lydguidet praksis på nettet 5 ganger/uke i 20-30 minutter. Lydpraksisen vil omfatte pusteøvelser (uke 1-2) og kroppsskanninger (uke 3-4).
Studiedesign og prosedyrer:
Denne studien vil bruke en randomisert kontrollert studie (RCT) design. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten Yoga Asana Chandra Harmoni -intervensjonsgruppen eller en kontrollgruppe som ikke får noe inngrep. Randomisering vil bli utført ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall. For å sikre minimal forurensning, vil deltakerne bli oppfordret til ikke å diskutere intervensjonen med de i kontrollgruppen.
Overholdelse av intervensjonen vil bli overvåket gjennom selvrapporterte praksislogger. Deltakerne vil bli bedt om å registrere frekvensen og varigheten av yogapraksisen. I tilfelle betydelig ikke-overholdelse, vil det bli benyttet strategier for å oppmuntre til deltakelse, for eksempel påminnelsesmeldinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bali
-
Singaraja, Bali, Indonesia, 81116
- Universitas Pendidikan Ganesha
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 3. års medisinstudent
- Villig til å delta på yogaøkter og øve hjemme.
- Villig til å gi samtykke og fullstendige vurderinger.
Eksklusjonskriterier:
- Regelmessig yogapraksis (≥ 6 måneder).
- Fysiske kontraindikasjoner for yoga.
- Aktiv behandling for alvorlig psykisk helseforstyrrelse.
- Samtidig deltakelse i en annen intervensjonsstudie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne randomisert til kontrollgruppen vil fortsette med sine vanlige daglige aktiviteter og akademiske rutiner.
De vil ikke motta Yoga Asana Chandra Harmoni -intervensjonen i løpet av studieperioden.
|
Beskrivelse: Deltakere randomisert til intervensjonsgruppen vil motta Yoga Asana Chandra Harmoni -programmet. Dette programmet er designet for å forbedre psykologisk velvære, søvnkvalitet og selvstyrt læringsberedskap. Komponenter: Opprinnelig ansikt til ansikt økt: Deltakerne vil delta på en person økt ledet av en kvalifisert yogainstruktør. Denne økten vil introdusere prinsippene for Yoga Asana Chandra Harmoni og gi instruksjoner om kjernen Asana -sekvensen, pusteteknikker (Pranayama) og meditasjon. Ukentlige yogaøkter: Deltakerne vil delta i tre 45-minutters yogaøkter per uke i fire uker, og øve på yoga Asana Chandra Harmoni-sekvensen. Videostøtte: Deltakerne vil få en video som viser Yoga Asana Chandra Harmoni -sekvensen for å støtte deres hjemmepraksis. Videoen blir delt individuelt via WhatsApp. Hjemmepraksis: Det forventes at deltakerne øver på Yoga Asana Chandra Harmoni -sekvensen uavhengig hjemme, |
|
Ingen inngripen: Venteliste kontrollgruppe
Deltakerne som er randomisert til ventelisten kontrollgruppe vil fortsette med sine vanlige daglige aktiviteter og akademiske rutiner.
De vil ikke motta Yoga Asana Chandra Harmoni -intervensjonen i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære (målt ved depresjonsangststressskala-DASS-21)
Tidsramme: Baseline (før intervensjonen); Post-test (umiddelbart etter 4-ukers intervensjonsperiode); Oppfølging (to uker etter vurderingen etter testen).
|
DASS-21 er et selvrapporteringsinstrument som vurderer alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon, angst og stress som individer opplever.
|
Baseline (før intervensjonen); Post-test (umiddelbart etter 4-ukers intervensjonsperiode); Oppfølging (to uker etter vurderingen etter testen).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet (målt av Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Tidsramme: Baseline (før intervensjonen); Post-test (umiddelbart etter 4-ukers intervensjonsperiode); Oppfølging (to uker etter vurderingen etter testen).
|
PSQI er et selvrapport-spørreskjema designet for å vurdere søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsintervall på 1 måned.
|
Baseline (før intervensjonen); Post-test (umiddelbart etter 4-ukers intervensjonsperiode); Oppfølging (to uker etter vurderingen etter testen).
|
|
SDLR (målt med den indonesiske versjonen av den selvstyrte læringsberedskapsskalaen - SDLR)
Tidsramme: Baseline (før intervensjonen); Post-test (umiddelbart etter 4-ukers intervensjonsperiode); Oppfølging (to uker etter vurderingen etter testen).
|
SDLR-skala måler et individs beredskap til å delta i selvstyrte læringsaktiviteter.
|
Baseline (før intervensjonen); Post-test (umiddelbart etter 4-ukers intervensjonsperiode); Oppfølging (to uker etter vurderingen etter testen).
|
|
Egeneffektivitet (målt med den indonesiske versjonen av studentenes selvutviklingsskala)
Tidsramme: Baseline (før intervensjonen); Post-test (umiddelbart etter 4-ukers intervensjonsperiode); Oppfølging (to uker etter vurderingen etter testen).
|
Selveffektivitetsskala måler studentenes tro på deres evne til å lykkes i spesifikke situasjoner eller utføre en oppgave
|
Baseline (før intervensjonen); Post-test (umiddelbart etter 4-ukers intervensjonsperiode); Oppfølging (to uker etter vurderingen etter testen).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Made Kurnia Widiastuti Giri, Dr., Universitas Pendidikan Ganesha
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 025UN481604
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .