- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07171268
- Juicio original
Yoga Asana Chandra Harmoni sobre bienestar psicológico y preparación para el aprendizaje entre estudiantes de medicina
Un ensayo controlado aleatorio de Yoga Asana Chandra Harmoni sobre el bienestar psicológico y la preparación del aprendizaje entre los estudiantes de medicina
El objetivo de este ensayo es aprender si la intervención de yoga asana chandra armoni puede mejorar el bienestar psicológico y la preparación del aprendizaje en los estudiantes de medicina. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El yoga asana chandra armoni mejora el bienestar psicológico (específicamente, reduce el estrés, la ansiedad y la depresión) en los estudiantes de medicina? ¿El yoga asana chandra armoni mejora la preparación del aprendizaje autodirigido en los estudiantes de medicina? Los investigadores compararán un grupo que reciba la intervención Yoga Asana Chandra Harmoni con un grupo de control para ver si la intervención conduce a mejoras significativas en el bienestar psicológico y la preparación del aprendizaje autodirigido.
Los participantes:
Cuestionarios de referencia completos que evalúan el bienestar psicológico, la calidad del sueño, la preparación del aprendizaje autodirigido y la autoeficacia.
Participe en 3 sesiones semanales de Yoga Asana Chandra Harmoni durante 4 semanas (grupo de intervención).
Continúe con sus actividades habituales (grupo de control). Completadores de seguimiento completos en la prueba posterior (fin de la semana 4) y en un seguimiento de 2 semanas para evaluar los cambios en las medidas de resultado.
Participe en prácticas guiadas de audio en línea adicionales 5 veces/semana durante 20-30 minutos, incluidos ejercicios de respiración (semanas 1-2) y exploraciones corporales (semanas 3-4) (grupo de intervención).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y justificación
Los estudiantes de medicina enfrentan presiones académicas significativas, lo que lleva a niveles elevados de estrés, ansiedad y depresión. Estos desafíos psicológicos pueden afectar negativamente su rendimiento académico, calidad del sueño y bienestar general. Además, las demandas de la educación médica requieren habilidades de aprendizaje autodirigidas efectivas. Las intervenciones de yoga han demostrado potencial para mejorar la salud mental y la función cognitiva en diversas poblaciones. Este estudio tiene como objetivo evaluar rigurosamente la efectividad de una intervención de yoga específica, el yoga asana chandra armoni, para abordar estos desafíos dentro de una población de estudiantes de medicina.
Detalles de intervención:
La intervención Yoga Asana Chandra Harmoni es un programa de yoga estructurado basado en una secuencia específica de Asanas, Pranayama (ejercicios de respiración) y técnicas de meditación. La secuencia de Asana central incluye movimientos estáticos y dinámicos diseñados para promover la flexibilidad física, la fuerza y el equilibrio. Las técnicas de Pranayama se centran en regular la respiración para calmar el sistema nervioso y reducir el estrés. Las prácticas de meditación tienen como objetivo cultivar la atención plena y mejorar la regulación emocional. La intervención se entregará en dos fases: una sesión inicial de instrucciones cara a cara, seguida de una práctica independiente respaldada por un video y soporte de WhatsApp. Los participantes en el grupo de intervención también se les recetará prácticas guiadas en audio en línea 5 veces/semana durante 20-30 minutos. La práctica de audio incluirá ejercicios de respiración (semanas 1-2) y escaneos corporales (semanas 3-4).
Diseño y procedimientos de estudio:
Este estudio utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA). Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención Yoga Asana Chandra Harmoni o un grupo de control que no reciba ninguna intervención. La aleatorización se realizará utilizando números aleatorios generados por computadora. Para garantizar una contaminación mínima, se alentará a los participantes a no discutir la intervención con aquellos en el grupo de control.
La adhesión a la intervención se monitoreará a través de registros de práctica autoinformados. Se les pedirá a los participantes que registren la frecuencia y la duración de su práctica de yoga. En caso de no adherencia significativa, se emplearán estrategias para fomentar la participación, como los mensajes de recordatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bali
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Singaraja, Bali, Indonesia, 81116
- Universitas Pendidikan Ganesha
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de medicina de tercer año
- Dispuesto a asistir a sesiones de yoga y practicar en casa.
- Dispuesto a proporcionar consentimiento y evaluaciones completas.
Criterios de exclusión:
- Práctica regular de yoga (≥ 6 meses).
- Contraindicaciones físicas al yoga.
- Tratamiento activo para el trastorno de salud mental severo.
- Participación concurrente en otro estudio de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes aleatorizados al grupo de control continuarán con sus actividades diarias habituales y rutinas académicas.
No recibirán la intervención Yoga Asana Chandra Harmoni durante el período de estudio.
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Descripción: Los participantes aleatorizados al grupo de intervención recibirán el programa Yoga Asana Chandra Harmoni. Este programa está diseñado para mejorar el bienestar psicológico, la calidad del sueño y la preparación del aprendizaje autodirigido. Componentes: Sesión cara a cara inicial: los participantes asistirán a una sesión en persona dirigida por un instructor de yoga calificado. Esta sesión introducirá los principios de Yoga Asana Chandra Harmoni y proporcionará instrucciones sobre la secuencia central de Asana, las técnicas de respiración (Pranayama) y la meditación. Sesiones de yoga semanales: los participantes participarán en tres sesiones de yoga de 45 minutos por semana durante cuatro semanas, practicando la secuencia Yoga Asana Chandra Harmoni. Soporte de video: a los participantes se les proporcionará un video que demuestre la secuencia de yoga Asana Chandra Harmoni para apoyar su práctica en el hogar. El video se compartirá individualmente a través de WhatsApp. Práctica en el hogar: se espera que los participantes practiquen la secuencia de Yoga Asana Chandra Harmoni de forma independiente en el hogar, |
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Sin intervención: Grupo de control de la lista de espera
Los participantes aleatorizados al grupo de control de la lista de espera continuarán con sus actividades diarias habituales y rutinas académicas.
No recibirán la intervención Yoga Asana Chandra Harmoni durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar psicológico (medido por las escalas de estrés de ansiedad por depresión-DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención); Posterior a la prueba (inmediatamente después del período de intervención de 4 semanas); Seguimiento (dos semanas después de la evaluación posterior a la prueba).
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El DASS-21 es un instrumento de autoinforme que evalúa la gravedad de los síntomas de depresión, ansiedad y estrés experimentados por los individuos.
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Línea de base (antes de la intervención); Posterior a la prueba (inmediatamente después del período de intervención de 4 semanas); Seguimiento (dos semanas después de la evaluación posterior a la prueba).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad del sueño (medida por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh - PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención); Posterior a la prueba (inmediatamente después del período de intervención de 4 semanas); Seguimiento (dos semanas después de la evaluación posterior a la prueba).
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El PSQI es un cuestionario de autoinforme diseñado para evaluar la calidad del sueño y las perturbaciones durante un intervalo de tiempo de 1 mes.
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Línea de base (antes de la intervención); Posterior a la prueba (inmediatamente después del período de intervención de 4 semanas); Seguimiento (dos semanas después de la evaluación posterior a la prueba).
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SDLR (medido por la versión indonesia de la escala de preparación de aprendizaje autodirigida - SDLR)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención); Posterior a la prueba (inmediatamente después del período de intervención de 4 semanas); Seguimiento (dos semanas después de la evaluación posterior a la prueba).
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La escala SDLR mide la preparación de un individuo para participar en actividades de aprendizaje autodirigidas.
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Línea de base (antes de la intervención); Posterior a la prueba (inmediatamente después del período de intervención de 4 semanas); Seguimiento (dos semanas después de la evaluación posterior a la prueba).
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Autoeficacia (medida por la versión indonesia de la escala de autoeficacia del estudiante)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención); Posterior a la prueba (inmediatamente después del período de intervención de 4 semanas); Seguimiento (dos semanas después de la evaluación posterior a la prueba).
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La escala de autoeficacia mide la creencia de los estudiantes en su capacidad para tener éxito en situaciones específicas o realizar una tarea
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Línea de base (antes de la intervención); Posterior a la prueba (inmediatamente después del período de intervención de 4 semanas); Seguimiento (dos semanas después de la evaluación posterior a la prueba).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Made Kurnia Widiastuti Giri, Dr., Universitas Pendidikan Ganesha
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 025UN481604
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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