- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07171268
- Original retssag
Yoga Asana Chandra Harmoni om psykologisk velvære og læringsberedskab blandt medicinstuderende
Et randomiseret kontrolleret forsøg med yoga asana chandra harmoni om psykologisk velvære og læringsberedskab blandt medicinstuderende
Målet med denne prøve er at lære, om Yoga Asana Chandra Harmoni-intervention kan forbedre psykologisk velvære og læringsberedskab hos medicinstuderende. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Reducerer Yoga Asana Chandra Harmoni psykologisk velvære (specifikt, reducerer stress, angst og depression) hos medicinstuderende? Forbedrer Yoga Asana Chandra Harmoni selvstyret læringsberedskab hos medicinstuderende? Forskere vil sammenligne en gruppe, der modtager Yoga Asana Chandra Harmoni-intervention med en kontrolgruppe for at se, om interventionen fører til betydelige forbedringer i psykologisk velvære og selvstyret læringsberedskab.
Deltagerne vil:
Komplet baseline-spørgeskemaer, der vurderer psykologisk velvære, søvnkvalitet, selvstyret læringsberedskab og selveffektivitet.
Deltag i 3 ugentlige yoga Asana Chandra Harmoni -sessioner i 4 uger (interventionsgruppe).
Fortsæt med deres sædvanlige aktiviteter (kontrolgruppe). Komplette opfølgningsspørgeskemaer ved post-test (slutningen af uge 4) og ved en 2-ugers opfølgning for at vurdere ændringer i resultatmålene.
Gå ind i yderligere online lydstyret praksis 5 gange/uge i 20-30 minutter, inklusive åndedrætsøvelser (uger 1-2) og kropsscanninger (uger 3-4) (interventionsgruppe).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og begrundelse
Medicinske studerende står over for betydelige akademiske pres, hvilket fører til forhøjede niveauer af stress, angst og depression. Disse psykologiske udfordringer kan have negativ indflydelse på deres akademiske præstation, søvnkvalitet og generelt velvære. Desuden kræver kravene til medicinsk uddannelse effektive selvstyrede læringsevner. Yogainterventioner har vist potentiale for forbedring af mental sundhed og kognitiv funktion i forskellige populationer. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af en specifik yogaintervention, yoga asana chandra harmoni, ved at tackle disse udfordringer inden for en medicinsk studerende.
Interventionsdetaljer:
Yoga Asana Chandra Harmoni -intervention er et struktureret yogaprogram baseret på en bestemt sekvens af asanas, pranayama (åndedrætsøvelser) og meditationsteknikker. Kernen Asana -sekvensen inkluderer både statiske og dynamiske bevægelser designet til at fremme fysisk fleksibilitet, styrke og balance. Pranayama -teknikker fokuserer på at regulere åndedrættet for at berolige nervesystemet og reducere stress. Meditationspraksis sigter mod at dyrke mindfulness og forbedre følelsesmæssig regulering. Interventionen vil blive leveret i to faser: en indledende instruktionssession ansigt til ansigt, efterfulgt af uafhængig praksis understøttet af en video og whatsapp-support. Deltagere i interventionsgruppen vil også blive ordineret med online lydstyret praksis 5 gange/uge i 20-30 minutter. Lydpraksisen vil omfatte åndedrætsøvelser (uger 1-2) og kropsscanninger (uger 3-4).
Undersøgelsesdesign og procedurer:
Denne undersøgelse vil anvende et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design. Kvalificerede deltagere tildeles tilfældigt til enten Yoga Asana Chandra Harmoni -interventionsgruppen eller en kontrolgruppe, der ikke får nogen indgriben. Randomisering udføres ved hjælp af computergenererede tilfældige tal. For at sikre minimal forurening vil deltagerne blive opfordret til ikke at diskutere interventionen med dem i kontrolgruppen.
Overholdelse af interventionen overvåges gennem selvrapporterede praksislogfiler. Deltagerne bliver bedt om at registrere hyppigheden og varigheden af deres yogapraksis. I tilfælde af betydelig manglende overholdelse vil der blive anvendt strategier for at tilskynde til deltagelse, såsom påmindelsesmeddelelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Made Satya Nugraha Gautama RN, M.Sc.
- Telefonnummer: +6282247469181
- E-mail: mgautama@undiksha.ac.id
Studiesteder
-
-
Bali
-
Singaraja, Bali, Indonesien, 81116
- Universitas Pendidikan Ganesha
-
Kontakt:
- Made Satya Nugraha Gautama, RN, M.Sc.
- Telefonnummer: +6282247469181
- E-mail: satyanugraha.g@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 3. år medicinsk studerende
- Villig til at deltage i yogasessioner og øve derhjemme.
- Villig til at give samtykke og gennemføre vurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig yogapraksis (≥ 6 måneder).
- Fysiske kontraindikationer til yoga.
- Aktiv behandling af alvorlig mental sundhedsforstyrrelse.
- Samtidig deltagelse i en anden interventionsundersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne, der er randomiseret til kontrolgruppen, fortsætter med deres sædvanlige daglige aktiviteter og akademiske rutiner.
De vil ikke modtage Yoga Asana Chandra Harmoni -intervention i undersøgelsesperioden.
|
Beskrivelse: Deltagerne, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage Yoga Asana Chandra Harmoni -programmet. Dette program er designet til at forbedre psykologisk velvære, søvnkvalitet og selvstyret læringsberedskab. Komponenter: Indledende ansigt til ansigt session: Deltagerne deltager i en personlig session ledet af en kvalificeret yogainstruktør. Denne session vil introducere principperne for Yoga Asana Chandra Harmoni og give instruktion i kernen Asana -sekvens, vejrtrækningsteknikker (Pranayama) og meditation. Ugentlige yogasessioner: Deltagerne deltager i tre 45-minutters yogasessioner om ugen i fire uger og praktiserer Yoga Asana Chandra Harmoni-sekvensen. Videosupport: Deltagerne får en video, der demonstrerer Yoga Asana Chandra Harmoni -sekvensen for at støtte deres hjemmepraksis. Videoen deles individuelt via WhatsApp. Hjemmepraksis: Deltagerne forventes at øve yoga asana chandra harmoni -sekvens uafhængigt derhjemme, |
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne, der er randomiseret til Wait-List Control Group, fortsætter med deres sædvanlige daglige aktiviteter og akademiske rutiner.
De vil ikke modtage Yoga Asana Chandra Harmoni -intervention i undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære (målt ved depressionens angstspændingsskalaer-DASS-21)
Tidsramme: Baseline (før interventionen); Post-test (umiddelbart efter den 4-ugers interventionsperiode); Opfølgning (to uger efter vurderingen efter testen).
|
DASS-21 er et selvrapporteringsinstrument, der vurderer sværhedsgraden af symptomer på depression, angst og stress, som individer oplever.
|
Baseline (før interventionen); Post-test (umiddelbart efter den 4-ugers interventionsperiode); Opfølgning (to uger efter vurderingen efter testen).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet (målt af Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Tidsramme: Baseline (før interventionen); Post-test (umiddelbart efter den 4-ugers interventionsperiode); Opfølgning (to uger efter vurderingen efter testen).
|
PSQI er et selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsinterval på 1 måned.
|
Baseline (før interventionen); Post-test (umiddelbart efter den 4-ugers interventionsperiode); Opfølgning (to uger efter vurderingen efter testen).
|
|
SDLR (målt ved den indonesiske version af den selvstyrede læringsberedskabsskala - SDLR)
Tidsramme: Baseline (før interventionen); Post-test (umiddelbart efter den 4-ugers interventionsperiode); Opfølgning (to uger efter vurderingen efter testen).
|
SDLR-skala måler en persons beredskab til at deltage i selvstyrede læringsaktiviteter.
|
Baseline (før interventionen); Post-test (umiddelbart efter den 4-ugers interventionsperiode); Opfølgning (to uger efter vurderingen efter testen).
|
|
Selveffektivitet (målt ved den indonesiske version af Student Self-Efficacy Scale)
Tidsramme: Baseline (før interventionen); Post-test (umiddelbart efter den 4-ugers interventionsperiode); Opfølgning (to uger efter vurderingen efter testen).
|
Selveffektivitetsskala måler elevernes tro på deres evne til at lykkes i specifikke situationer eller udføre en opgave
|
Baseline (før interventionen); Post-test (umiddelbart efter den 4-ugers interventionsperiode); Opfølgning (to uger efter vurderingen efter testen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Made Kurnia Widiastuti Giri, Dr., Universitas Pendidikan Ganesha
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 025UN481604
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selveffektivitet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
Kliniske forsøg med Yoga asana chandra harmoni
-
Universität Duisburg-EssenAfsluttet