- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07171268
- Оригинальное испытание
Йога Асана Чандра Хармони о психологическом благополучии и готовности к обучению среди студентов-медиков
Рандомизированное контролируемое исследование йоги Асана Чандра Гармони по психологическому благополучию и готовности к обучению среди студентов-медиков
Цель этого испытания состоит в том, чтобы узнать, может ли вмешательство йоги Асана Чандра Гармони улучшить психологическое благополучие и готовность к обучению у студентов-медиков. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Улучшает ли Йога Асана Чандра Гармони психологическое благополучие (в частности, снижает стресс, тревогу и депрессию) у студентов-медиков? Улучшает ли Йога Асана Чандра Гармони готовность обучения у студентов-медиков? Исследователи будут сравнивать группу, получающую вмешательство йоги Асана Чандра Гармони с контрольной группой, чтобы увидеть, приводит ли вмешательство к значительным улучшениям в психологическом благополучии и самостоятельной готовности к обучению.
Участники будут:
Полные базовые анкеты, оценивающие психологическое благополучие, качество сна, самостоятельную готовность к обучению и самоэффективность.
Участвуйте в 3 еженедельных сеансах йоги асана Chandra Harmoni в течение 4 недель (группа вмешательства).
Продолжить их обычную деятельность (контрольная группа). Полные последующие анкеты в пост-тесте (конец недели 4) и на 2-недельном наблюдении, чтобы оценить изменения в показателях результата.
Занимайтесь дополнительными методами онлайн-аудио-управляемых 5 раз в неделю в течение 20-30 минут, включая дыхательные упражнения (недели 1-2) и сканирование тела (недели 3-4) (группа вмешательства).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон и обоснование
Студенты -медики сталкиваются с значительным академическим давлением, что приводит к повышению уровня стресса, тревоги и депрессии. Эти психологические проблемы могут негативно повлиять на их академическую эффективность, качество сна и общее благополучие. Кроме того, требования медицинского образования требуют эффективных навыков самостоятельного обучения. Вмешательства йоги продемонстрировали потенциал для улучшения психического здоровья и когнитивной функции в различных популяциях. Это исследование направлено на то, чтобы строго оценить эффективность конкретного вмешательства йоги, йоги Асана Чандра Гармони, в решении этих проблем в медицинской популяции.
Детали вмешательства:
Вмешательство йоги Асана Чандра Гармони представляет собой структурированную программу йоги, основанная на конкретной последовательности асан, пранаямы (дыхательные упражнения) и методы медитации. Основная последовательность асаны включает как статические, так и динамические движения, предназначенные для повышения физической гибкости, силы и баланса. Методы пранаямы сосредоточены на регулировании дыхания, чтобы успокоить нервную систему и уменьшить стресс. Практики медитации направлены на развитие осознанности и улучшения эмоциональной регуляции. Вмешательство будет осуществлено в два этапа: начальная сеанс личной инструкции, за которым следует независимая практика, поддерживаемая видео и поддержкой WhatsApp. Участники в группе вмешательства также будут предписаны с помощью онлайн-практики управления аудио 5 раз в неделю в течение 20-30 минут. Аудио-практика будет включать в себя дыхательные упражнения (недели 1-2) и сканирование тела (недели 3-4).
Проектирование и процедуры изучения:
В этом исследовании будет использоваться рандомизированная конструкция контролируемого исследования (RCT). Приемлемые участники будут случайным образом распределены либо для вмешательства йоги Асана Чандра Гармони, либо в контрольную группу, не получающую вмешательства. Рандомизация будет выполняться с использованием компьютерных случайных чисел. Чтобы обеспечить минимальное загрязнение, участникам будет рекомендовано не обсуждать вмешательство с теми, кто находится в контрольной группе.
Приверженность вмешательству будет контролироваться с помощью самоотчетных журналов практики. Участникам будет предложено записать частоту и продолжительность своей практики йоги. В случае значительного несоблюдения стратегии будут использоваться для поощрения участия, таких как сообщения напоминания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bali
-
Singaraja, Bali, Индонезия, 81116
- Universitas Pendidikan Ganesha
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 3-й год студента-медика
- Готов посещать занятия йогой и практиковать дома.
- Готов предоставить согласие и полные оценки.
Критерии исключения:
- Регулярная практика йоги (≥ 6 месяцев).
- Физические противопоказания к йоге.
- Активное лечение тяжелого психического расстройства.
- Одновременное участие в другом вмешательстве.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники, рандомизированные в контрольную группу, будут продолжаться с их обычной повседневной деятельностью и академическими процедурами.
Они не получат вмешательство йоги Асана Чандра Гармони в течение периода исследования.
|
Описание: Участники, рандомизированные в группу вмешательства, получат программу йоги Асана Чандра Гармони. Эта программа предназначена для улучшения психологического благополучия, качества сна и самостоятельной готовности к обучению. Компоненты: Первоначальная личная сессия: участники будут посещать одну личную сессию во главе с квалифицированным инструктором йоги. Эта сессия представит принципы йоги асана Чандра Гармони и даст инструкции по основной последовательности асаны, методам дыхания (пранаяма) и медитации. Еженедельные сессии йоги: участники будут участвовать в трех 45-минутных сеансах йоги в неделю в течение четырех недель, практикуя последовательность йоги асана Чандра Гармони. Поддержка видео: Участникам будет предоставлено видео, демонстрирующее последовательность йоги Асана Чандра Гармони, чтобы поддержать их домашнюю практику. Видео будет передано индивидуально через WhatsApp. Домашняя практика: ожидается, что участники будут практиковать последовательность йоги Асана Чандра Гармони независимо дома, |
|
Без вмешательства: Группа контроля ожидания
Участники, рандомизированные в контрольную группу, будут продолжать свою обычную повседневную деятельность и академические процедуры.
Они не получат вмешательство йоги Асана Чандра Гармони в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическое благополучие (измеряется шкалами стресса тревоги депрессии-DASS-21)
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства); После тестирования (сразу после 4-недельного периода вмешательства); Последующее наблюдение (через две недели после оценки после тестирования).
|
DASS-21-это инструмент самоотчета, который оценивает тяжесть симптомов депрессии, беспокойства и стресса, испытываемых людьми.
|
Базовая линия (до вмешательства); После тестирования (сразу после 4-недельного периода вмешательства); Последующее наблюдение (через две недели после оценки после тестирования).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна (измерено индексом качества сна Питтсбурга - PSQI)
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства); После тестирования (сразу после 4-недельного периода вмешательства); Последующее наблюдение (через две недели после оценки после тестирования).
|
PSQI-это вопросник самоотчетов, предназначенный для оценки качества сна и нарушений в течение 1-месячного интервала времени.
|
Базовая линия (до вмешательства); После тестирования (сразу после 4-недельного периода вмешательства); Последующее наблюдение (через две недели после оценки после тестирования).
|
|
SDLR (измеряется индонезийской версией шкалы самостоятельной готовности обучения - SDLR)
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства); После тестирования (сразу после 4-недельного периода вмешательства); Последующее наблюдение (через две недели после оценки после тестирования).
|
Шкала SDLR измеряет готовность человека к участию в самостоятельной учебной деятельности.
|
Базовая линия (до вмешательства); После тестирования (сразу после 4-недельного периода вмешательства); Последующее наблюдение (через две недели после оценки после тестирования).
|
|
Самоэффективность (измеренная индонезийской версией шкалы самоэффективности студента)
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства); После тестирования (сразу после 4-недельного периода вмешательства); Последующее наблюдение (через две недели после оценки после тестирования).
|
Шкала самоэффективности измеряет веру студентов в их способность добиваться успеха в конкретных ситуациях или выполнять задачу
|
Базовая линия (до вмешательства); После тестирования (сразу после 4-недельного периода вмешательства); Последующее наблюдение (через две недели после оценки после тестирования).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Made Kurnia Widiastuti Giri, Dr., Universitas Pendidikan Ganesha
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 025UN481604
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .