尾根保存のためのポンティックシールドと鉱化プラスマトマトリックス：無作為化臨床試験 (PONTIC-MPM)
顔の輪郭保存のための部分的な抽出療法、「古いものは金または変化の時間ですか？」無作為化臨床試験
この研究では、損傷した前歯を除去した後、顎骨と歯茎組織を保存するための新しい方法をテストしています。 通常、歯が取り出されると、その領域の骨と歯茎が縮み、将来の歯科治療をより困難にし、外観に影響を与える可能性があります。 部分抽出療法（ポンティックシールド技術）と呼ばれる技術は、歯の根の一部を所定の位置に保ち、骨と歯茎の自然な形状を維持するのに役立ちます。 ミネラル化プラスマトマトリックス（MPM）と呼ばれる別の方法では、患者自身の血液を骨粒子と混合して治癒をサポートします。
この無作為化臨床試験では、56人の患者が4つのグループのいずれかに割り当てられました。
グループI：抽出のみのグループII：MPMを使用した歯抽出グループIII III：ポンティックシールド技術単独のグループIV：MPMグラフトを備えたポンティシールド技術測定された主な結果は、3D X線（CBCT）を使用して保存された骨幅の量でした。 その他の結果には、4か月にわたる骨の高さと軟部組織の治癒が含まれます。
この研究は、MPMの有無にかかわらず、Pontic Shield技術が、歯の抽出単独と比較して骨と歯茎組織のより良い保存を提供するかどうかを判断するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah、Dakahlia Governorate、エジプト、35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 大人（18歳以上）。
- アメリカ麻酔科医学会の身体的状態分類に従って、ASA I（健康）に分類されます。
- タイプ1抽出ソケット（無傷の頬骨と軟部組織）の存在。
- 適切な口腔衛生。
- 補綴リハビリテーションのための十分なアーチ間スペース。
- 研究プロトコルとフォローアップスケジュールに準拠する意欲。
除外基準：
- 骨代謝または創傷治癒に影響を与える全身状態（例えば、制御されていない糖尿病、骨粗鬆症、免疫抑制）。
- 頭頸部放射線療法またはビスホスホネート療法の歴史。
- 抽出部位での急性感染または和解。
- 重度の歯周病。
- 根の虫歯または歯の可動性。
- 垂直/水平根骨折または進行した歯周炎による頬骨板の損失。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：抽出のみ
患者は、補助的なグラフトなしで審美的上顎ゾーンで全抽出を受けます。
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ソケット保存手順なしに、審美ゾーンにおける非回復不可能な上顎歯の従来の非外傷抽出。
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アクティブコンパレータ：抽出 + mpm
患者は、審美的上顎ゾーンで総歯抽出を受け、その後MPMで移植されます。
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歯抽出に続いて、異種移植骨粒子と組み合わせた自家血から調製したMPMを使用したソケット移植がそれに続きます。
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アクティブコンパレータ：ポンティックシールドのみ
患者は、移植されずに尾根の輪郭を維持するために頬根の一部が保存されているポンティックシールド技術を受けます。
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ポンティックシールド技術を使用した部分抽出療法。頬の根の断片が保存され、追加の移植なしで尾根の輪郭を維持します。
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アクティブコンパレータ：ポンティックシールド + mpm
患者は、尾根保存のためにMPMグラフトと組み合わせたポンティックシールド技術を受けます。
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尾根保存と治癒を強化するために、鉱化したプラスマティックマトリックス（MPM）を使用した移植と組み合わせたポンティックシールド技術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺胞リッジの幅の変化
時間枠：ベースライン（抽出前または即時抽出後）から4か月。
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コーンビームコンピューター断層撮影（CBCT）の測定単位で標準化された基準点で測定された肺胞リッジ幅の平均変化：ミリメートル（mm）
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ベースライン（抽出前または即時抽出後）から4か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頬および口蓋骨の高さの変化
時間枠：ベースラインから4か月。
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ベースラインから4ヶ月から4か月のCBCTで測定された頬および口蓋骨の高さの変化。 測定単位：mm |
ベースラインから4か月。
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軟部組織治癒（創傷治癒指数、WHI）
時間枠：抽出後1週間および4か月。
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WHIを使用して評価された臨床軟部組織治癒。
測定単位：5ポイントスケールでのスコアで、より高い値を示し、より好ましい創傷治癒を示します。
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抽出後1週間および4か月。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Soaad Tolba Badawy, Lecturer, Oral Surgery, MU、Mansoura University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R.25.09.22
個々の参加者データ (IPD) の計画
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