Bouclier pontique et matrice plasmatique minéralisée pour la préservation de la crête: un essai clinique randomisé (PONTIC-MPM)
Thérapie d'extraction partielle pour la préservation des contours faciaux, "L'ancien est l'or ou le temps pour le changement?" Un essai clinique randomisé
Cette étude teste de nouvelles méthodes pour préserver le tissu de la mâchoire et de la gomme après avoir éliminé une dent de front endommagée. Normalement, lorsqu'une dent est retirée, l'os et les gencives de cette zone se rétrécissent, ce qui peut rendre le futur traitement dentaire plus difficile et affecter l'apparence. Une technique appelée thérapie d'extraction partielle (technique du bouclier pontique) maintient une partie de la racine dentaire en place pour aider à maintenir la forme naturelle de l'os et des gencives. Une autre méthode, appelée matrice plasmatique minéralisée (MPM), utilise le sang d'un patient mélangé à des particules osseuses pour soutenir la guérison.
Dans cet essai clinique randomisé, 56 patients ont été affectés à l'un des quatre groupes:
Groupe I: Extraction des dents uniquement Groupe II: Extraction des dents avec greffage MPM Groupe III: technique du bouclier pontique seul Groupe IV: technique du bouclier pontique avec MPM greffant le résultat principal mesuré était la quantité de largeur osseuse conservée, en utilisant des rayons X 3D (CBCT). Les autres résultats comprenaient la hauteur des os et la guérison des tissus mous sur 4 mois.
Cette recherche aidera à déterminer si la technique du bouclier pontique, avec ou sans MPM, fournit une meilleure préservation des tissus osseux et gommes par rapport à l'extraction dentaire seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes (≥ 18 ans).
- Classé comme Asa I (en bonne santé) selon l'American Society of Anesthesiologists Status Classification.
- Présence de prises d'extraction de type 1 (os buccal intact et tissus mous).
- Hygiène orale adéquate.
- Espace inter-ararque suffisant pour la réhabilitation prothétique.
- Volonté de se conformer au protocole d'étude et au calendrier de suivi.
Critères d'exclusion:
- Les conditions systémiques affectant le métabolisme osseux ou la cicatrisation des plaies (par exemple, le diabète incontrôlé, l'ostéoporose, l'immunosuppression).
- Antécédents de radiothérapie de tête et de cou ou de thérapie bisphosphonate.
- Infection aiguë ou suppuration au site d'extraction.
- Maladie parodontale grave.
- Caries racinaires ou mobilité des dents.
- Perte de plaque osseuse buccale due à des fractures racinaires verticales / horizontales ou à une parodontite avancée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Extraction uniquement
Les patients reçoivent une extraction totale de dents dans la zone maxillaire esthétique sans aucune greffe complémentaire.
|
Extraction atraumatique conventionnelle de la dent maxillaire non rastrable dans la zone esthétique sans procédures de préservation de socket.
|
|
Comparateur actif: Extraction + MPM
Les patients reçoivent une extraction totale de dents dans la zone maxillaire esthétique, suivie d'une greffe avec MPM.
|
Extraction dentaire suivie d'une greffe de douille à l'aide de MPM, préparée à partir de sang autologue combinée avec des particules osseuses de xénogreffe.
|
|
Comparateur actif: Bouclier pontique uniquement
Les patients subissent la technique du bouclier pontique, dans lequel une partie de la racine buccale est préservée pour maintenir le contour de la crête, sans greffage.
|
Thérapie d'extraction partielle utilisant la technique du bouclier pontique, dans lequel le fragment de racine buccal est conservé pour maintenir le contour de la crête, sans greffage supplémentaire.
|
|
Comparateur actif: Bouclier pontique + MPM
Les patients subissent la technique du bouclier pontique combiné avec la greffe MPM pour la préservation de la crête.
|
Technique de bouclier pontique combinée à la greffe à l'aide d'une matrice plasmatique minéralisée (MPM) pour une préservation et une guérison améliorées de la crête.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de largeur de la crête alvéolaire
Délai: BASELINE (post-extraction pré ou immédiate) à 4 mois.
|
Modifications moyennes de la largeur de la crête alvéolaire mesurée à des points de référence standardisés sur la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) Unité de mesure: millimètres (mm)
|
BASELINE (post-extraction pré ou immédiate) à 4 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de hauteur osseuse buccale et palatine
Délai: Ligne de base à 4 mois.
|
Changement des hauteurs osseuses buccal et palatine mesurées sur CBCT de la ligne de base à 4 mois. Unité de mesure: mm |
Ligne de base à 4 mois.
|
|
Guérison des tissus mous (Index de guérison des plaies, WHI)
Délai: 1 semaine et 4 mois après l'extraction.
|
Guérison clinique des tissus mous évaluée à l'aide du whi.
Unité de mesure: Score sur une échelle de 5 points avec des valeurs plus élevées indiquant une cicatrisation des plaies plus favorable.
|
1 semaine et 4 mois après l'extraction.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Soaad Tolba Badawy, Lecturer, Oral Surgery, MU, Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R.25.09.22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .