Понтический щит и минерализованный плазматический матрикс для сохранения хребта: рандомизированное клиническое исследование (PONTIC-MPM)
Частичная экстракционная терапия для сохранения контуров лица: «Старое золото или время для перемен?» Рандомизированное клиническое исследование
Это исследование проверяет новые методы для сохранения челюстной ткани и десен после удаления поврежденного переднего зуба. Обычно, когда зуб вынимается, кость и десны в этой области сокращаются, что может сделать будущее лечение зубов более сложным и повлиять на внешний вид. Техника, называемая частичной экстракционной терапией (техника Pontic Shield), сохраняет часть корня зуба, чтобы помочь поддерживать естественную форму кости и десен. Другой метод, называемый минерализованной плазматической матрицей (MPM), использует собственную кровь пациента, смешанную с частицами кости для поддержки заживления.
В этом рандомизированном клиническом исследовании 56 пациентов были отнесены к одной из четырех групп:
Группа I: Экстракция зубов Только группа II: Извлечение зубов с помощью MPM-трансплантации III: метод Pontic Shield Only Group IV: метод пантического экрана с трансплантацией MPM. Основным исходом измерено было количество сохраненной ширины кости с использованием 3D-рентгеновских лучей (CBCT). Другие результаты включали высоту кости и заживление мягких тканей в течение 4 месяцев.
Это исследование поможет определить, обеспечивает ли метод Pontic Shield с MPM или без него лучшее сохранение костей и ткани десны по сравнению с только экстракцией зубов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Египет, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет).
- Классифицируется как ASA I (здоровый) в соответствии с классификацией физического состояния Американского общества анестезиологов.
- Наличие гнезда экстракции типа 1 (неповрежденная щечная кость и мягкие ткани).
- Адекватная гигиена полости рта.
- Достаточное межаршное пространство для протезной реабилитации.
- Готовность соблюдать протокол обучения и график последующего наблюдения.
Критерии исключения:
- Системные состояния, влияющие на метаболизм кости или заживление ран (например, неконтролируемый диабет, остеопороз, иммуносупрессия).
- История лучевой терапии головы и шеи или бисфосфонатной терапии.
- Острая инфекция или нагножение на месте экстракции.
- Тяжелая заболевание пародонта.
- Корень кариес или подвижность зубов.
- Потеря плиты из щечной кости из -за вертикальных/горизонтальных переломов корня или ускоренного периодонтита.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только извлечение
Пациенты получают полную экстракцию зубов в эстетической верхнечелюстной зоне без каких -либо дополнительных прививок.
|
Обычная атравматическая извлечение непреодолимого верхнечелюстного зуба в эстетической зоне без процедур сохранения розетков.
|
|
Активный компаратор: Экстракция + MPM
Пациенты получают полную экстракцию зубов в эстетической верхнечелюстной зоне, за которой следует прививка с MPM.
|
Экстракция зуба с последующей трансплантацией гнезда с использованием MPM, приготовленной из аутологичной крови в сочетании с частицами кости ксенотрансплантата.
|
|
Активный компаратор: Только понтитический щит
Пациенты подвергаются методике понтитического щита, в которой часть корня щека сохраняется для поддержания контура хребта без прививки.
|
Частичная экстракционная терапия с использованием метода Pontic Shield, при которой фрагмент корня Buccal сохраняется для поддержания контура хребта без дополнительной прививки.
|
|
Активный компаратор: Pontic Shield + MPM
Пациенты подвергаются методике Pontic Shield в сочетании с трансплантацией MPM для сохранения хребта.
|
Техника Pontic Shield в сочетании с прививки с использованием минерализованной плазматической матрицы (MPM) для усиленного сохранения и заживления гребня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ширины ширины альвеолярного гребня
Временное ограничение: Базовый уровень (до или немедленного после эксплуатации) до 4 месяцев.
|
Средние изменения ширины альвеолярного гребня, измеренная в стандартизированных контрольных точках на конусной компьютерной томографии (CBCT).
|
Базовый уровень (до или немедленного после эксплуатации) до 4 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение высоты щека и небородовой кости
Временное ограничение: Базовый уровень до 4 месяцев.
|
Изменение высоты щечной и неболовой кости, измеренные на CBCT от исходного уровня до 4 месяцев. Единица измерения: мм |
Базовый уровень до 4 месяцев.
|
|
Заживление мягких тканей (индекс заживления раны, WHI)
Временное ограничение: 1 неделя и 4 месяца после экстракции.
|
Клиническое заживление мягких тканей, оцененное с использованием WHI.
Единица измерения: оценка по 5-балльной шкале с более высокими значениями, указывающими на более благоприятное заживление ран.
|
1 неделя и 4 месяца после экстракции.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Soaad Tolba Badawy, Lecturer, Oral Surgery, MU, Mansoura University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R.25.09.22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .