Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pontický štít a mineralizovaná plazmatická matice pro zachování hřebene: randomizovaná klinická hodnocení (PONTIC-MPM)

11. září 2025 aktualizováno: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Částečná extrakční terapie pro zachování obličeje: „Stará je zlato nebo čas na změnu?“ Randomizovaná klinická hodnocení

Tato studie testuje nové metody pro zachování čelisti a tkáně dásní po odstranění poškozeného předního zubu. Normálně, když je zub vyřazen, kosti a dásně v této oblasti zmenšují, což může ztěžovat budoucí ošetření zubem a ovlivnit vzhled. Technika zvaná parciální extrakční terapie (technika Pontic Shield) udržuje součást kořene zubu na místě, aby pomohla udržovat přirozený tvar kosti a dásní. Další metoda, zvaná mineralizovaná plasmatická matrice (MPM), používá vlastní krev pacienta smíchanou s částicemi kostí na podporu hojení.

V této randomizované klinické studii bylo 56 pacientů přiděleno jedné ze čtyř skupin:

Skupina I: Extrakce zubů Pouze skupina II: Extrakce zubů s roubováním MPM Group III: Technika Pontic Shield Alone Skupina IV: Technika pontického štítu s rostoucím MPM rostoucím hlavním výsledkem bylo měřené množství měřeného výsledku zachovanou pomocí 3D rentgenových paprsků (CBCT). Mezi další výsledky patřilo výška kostí a hojení měkkých tkání po dobu 4 měsíců.

Tento výzkum pomůže určit, zda technika pontického štítu, s MPM nebo bez MPM, poskytuje lepší zachování tkáně kosti a gumy ve srovnání s extrakcí zubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (≥ 18 let).
  • Klasifikováno jako ASA I (zdravé) podle klasifikace fyzického stavu americké společnosti anesteziologů.
  • Přítomnost extrakčních zásuvek typu 1 (neporušená bukální kosti a měkké tkáně).
  • Přiměřená ústní hygiena.
  • Dostatečný meziarchový prostor pro protetickou rehabilitaci.
  • Ochota dodržovat protokol studie a následná opatření.

Kritéria pro vyloučení:

  • Systémové podmínky ovlivňující metabolismus kostí nebo hojení ran (např. Nekontrolovaný diabetes, osteoporóza, imunosuprese).
  • Historie radioterapie hlavy a krku nebo bisfosfonátového terapie.
  • Akutní infekce nebo narušení v místě extrakce.
  • Těžké periodontální onemocnění.
  • Kořenový kaz nebo pohyblivost zubů.
  • Ztráta bukální kostní destičky v důsledku vertikálních/horizontálních zlomenin kořene nebo pokročilé periodontitidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze extrakce
Pacienti dostávají celkovou extrakci zubů v estetické maxilární zóně bez doplňkového roubování.
Postup: Pouze extrakce zubů
Konvenční atraumatická extrakce nerestovatelného maxilárního zubu v estetické zóně bez postupů ochrany zásuvky.
Aktivní komparátor: Extrakce + MPM
Pacienti dostávají celkovou extrakci zubů v estetické maxilární zóně, následuje roubování s MPM.
Postup: Extrakce + MPM
Extrakce zubů následovaná štěpováním soketu pomocí MPM, připravená z autologní krve kombinovaná s částicemi kostních xenograftu.
Aktivní komparátor: Pouze pontický štít
Pacienti podstupují techniku ​​Pontic Shield, ve které je část bukálního kořene zachována, aby udržovala konturu hřebene, bez roubování.
Postup: Pouze pontický štít
Částečná extrakční terapie pomocí techniky Pontic Shield, ve které je zachován bukální kořenový fragment, aby udržoval konturu hřebene, bez dalšího roubování.
Aktivní komparátor: Pontický štít + mpm
Pacienti podstupují techniku ​​pontického štítu kombinovanou s roubováním MPM pro zachování hřebene.
Postup: Pontický štít + mpm
Technika pontického štítu kombinovaná s roubováním pomocí mineralizované plazmatické matrice (MPM) pro zvýšenou konzervaci a hojení hřebene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna šířky alveolárního hřebene
Časové okno: Základní linie (před extrakci nebo okamžitá nebo okamžitá) až 4 měsíce.
Průměrné změny šířky alveolárního hřebene měřené ve standardizovaných referenčních bodech na kuželovém paprsku počítačové tomografie (CBCT) měrné: milimetry (mm)
Základní linie (před extrakci nebo okamžitá nebo okamžitá) až 4 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výšky bukální a palatální kosti
Časové okno: Základní do 4 měsíců.

Změna výšek bukálních a palatálních kostí měřených na CBCT od výchozí hodnoty na 4 měsíce.

Měrná jednotka: MM
Základní do 4 měsíců.
Uzdravení měkkých tkání (index hojení ran, whi)
Časové okno: 1 týden a 4 měsíce po extrakci.
Klinické hojení měkkých tkání vyhodnotilo pomocí WHI. Měřicí jednotka: Skóre na 5-bodové stupnici s vyššími hodnotami naznačujícími příznivější hojení ran.
1 týden a 4 měsíce po extrakci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Soaad Tolba Badawy, Lecturer, Oral Surgery, MU, Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R.25.09.22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pouze extrakce zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit