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Shield Pontic e matrice plasmatica mineralizzata per la conservazione della cresta: uno studio clinico randomizzato (PONTIC-MPM)

11 settembre 2025 aggiornato da: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Terapia di estrazione parziale per la conservazione del contorno facciale, "Il vecchio è oro o tempo per il cambiamento?" Uno studio clinico randomizzato

Questo studio sta testando nuovi metodi per preservare il tessuto mascella e gomma dopo aver rimosso un dente anteriore danneggiato. Normalmente, quando un dente viene eliminato, l'osso e le gengive in quella zona si restringono, il che può rendere più difficile il trattamento dentale e affetto. Una tecnica chiamata terapia di estrazione parziale (tecnica dello scudo Pontico) mantiene parte della radice del dente per aiutare a mantenere la forma naturale dell'osso e delle gengive. Un altro metodo, chiamato matrice plasmatica mineralizzata (MPM), utilizza il sangue di un paziente miscelato con particelle ossee per supportare la guarigione.

In questo studio clinico randomizzato, 56 pazienti sono stati assegnati a uno dei quattro gruppi:

Gruppo I: estrazione del dente Solo Gruppo II: estrazione del dente con innesto MPM Gruppo III: tecnica dello scudo Pontico da solo Gruppo IV: tecnica dello scudo Pontico con innesto MPM Il risultato principale misurato era la quantità di larghezza ossea conservata, usando raggi X 3D (CBCT). Altri risultati includevano l'altezza ossea e la guarigione dei tessuti molli per 4 mesi.

Questa ricerca aiuterà a determinare se la tecnica dello scudo Pontic, con o senza MPM, fornisce una migliore conservazione del tessuto osseo e gengivale rispetto all'estrazione dei denti da sola.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egitto, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (≥18 anni).
  • Classificato come ASA I (sano) secondo la classificazione dello stato fisico della Società americana degli anestesiologi.
  • Presenza di prese di estrazione di tipo 1 (osso buccale intatto e tessuti molli).
  • Adeguata igiene orale.
  • Spazio inter-arco sufficiente per la riabilitazione protesica.
  • Disponibilità a rispettare il protocollo di studio e il programma di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni sistemiche che colpiscono il metabolismo osseo o la guarigione delle ferite (ad es. Diabete non controllato, osteoporosi, immunosoppressione).
  • Storia della radioterapia della testa e del collo o della terapia con bisfosfonati.
  • Infezione acuta o suppurazione nel sito di estrazione.
  • Malattia parodontale grave.
  • Carie di radice o mobilità dei denti.
  • Perdita di piastra ossea buccale dovuta a fratture di radice verticale/orizzontale o parodontite avanzata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo estrazione
I pazienti ricevono l'estrazione totale del dente nella zona mascellare estetica senza alcun innesto aggiuntivo.
Procedura: Solo estrazione dei denti
Estrazione atraumatica convenzionale del dente mascellare non restabile nella zona estetica senza procedure di conservazione delle casse.
Comparatore attivo: Estrazione + mpm
I pazienti ricevono l'estrazione totale dei denti nella zona mascellare estetica, seguita dall'innesto con MPM.
Procedura: Estrazione + mpm
Estrazione del dente seguita dall'innesto socket usando MPM, preparato da sangue autologo combinato con particelle ossee di xenotrapianto.
Comparatore attivo: Solo Shield Pontic
I pazienti subiscono la tecnica dello scudo Pontic, in cui viene preservata una parte della radice buccale per mantenere il contorno della cresta, senza innesto.
Procedura: Solo Shield Pontic
Terapia di estrazione parziale usando la tecnica dello scudo Pontico, in cui il frammento di radice buccale viene preservato per mantenere il contorno della cresta, senza ulteriore innesto.
Comparatore attivo: Pontic Shield + MPM
I pazienti subiscono la tecnica dello scudo Pontic combinato con l'innesto MPM per la conservazione della cresta.
Procedura: Pontic Shield + MPM
Tecnica di scudo Pontic combinata con l'innesto usando matrice plasmatica mineralizzata (MPM) per una maggiore conservazione e guarigione della cresta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della larghezza della cresta alveolare
Lasso di tempo: Baseline (post-estrazione pre o immediata) a 4 mesi.
Cambiamenti medi nella larghezza della cresta alveolare misurate in punti di riferimento standardizzati sulla tomografia computerizzata a raggio di cono (CBCT) di misura: millimetri (mm)
Baseline (post-estrazione pre o immediata) a 4 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di altezza ossea buccale e palatale
Lasso di tempo: Basale a 4 mesi.

Cambiamento nelle altezze buccali e ossee palatali misurate su CBCT dal basale a 4 mesi.

Unità di misura: mm
Basale a 4 mesi.
Guarigione dei tessuti molli (indice di guarigione della ferita, WHI)
Lasso di tempo: 1 settimana e 4 mesi dopo l'estrazione.
Guarigione clinica dei tessuti molli valutati usando il WHI. Unità di misura: punteggio su scala a 5 punti con valori più alti che indicano una guarigione più favorevole della ferita.
1 settimana e 4 mesi dopo l'estrazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Investigatori

  • Investigatore principale: Soaad Tolba Badawy, Lecturer, Oral Surgery, MU, Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

15 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R.25.09.22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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