Pontic Shield y Matriz plasmática mineralizada para la preservación de la cresta: un ensayo clínico aleatorizado (PONTIC-MPM)
Terapia de extracción parcial para la preservación del contorno facial, "¿Viejo es el oro o el tiempo para el cambio?" Un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio está probando nuevos métodos para preservar el tejido de la mandíbula y la encía después de retirar un diente delantero dañado. Normalmente, cuando se saca un diente, el hueso y las encías en esa área se encogen, lo que puede dificultar el tratamiento dental futuro y afectar la apariencia. Una técnica llamada terapia de extracción parcial (técnica de escudo póntico) mantiene parte de la raíz del diente en su lugar para ayudar a mantener la forma natural del hueso y las encías. Otro método, llamado matriz plasmática mineralizada (MPM), utiliza la sangre de un paciente mezclada con partículas óseas para apoyar la curación.
En este ensayo clínico aleatorizado, 56 pacientes fueron asignados a uno de los cuatro grupos:
Grupo I: Extracción del diente solo Grupo II: Extracción del diente con injerto MPM Grupo III: Técnica de escudo póntico Algo Grupo IV: Técnica de protección póntica con injerto MPM El resultado principal medido fue la cantidad de ancho óseo preservado, utilizando rayos X 3D (CBCT). Otros resultados incluyeron altura ósea y curación de tejidos blandos durante 4 meses.
Esta investigación ayudará a determinar si la técnica de escudo póntico, con o sin MPM, proporciona una mejor preservación del tejido de huesos y encías en comparación con la extracción de dientes solo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipto, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años).
- Clasificado como ASA I (saludable) según la Sociedad Americana de Anestesiólogos Clasificación del estado físico.
- Presencia de enchufes de extracción tipo 1 (hueso bucal intacto y tejidos blandos).
- Higiene oral adecuada.
- Suficiente espacio entre arco para la rehabilitación protésica.
- La voluntad de cumplir con el protocolo de estudio y el horario de seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Condiciones sistémicas que afectan el metabolismo óseo o la curación de heridas (por ejemplo, diabetes no controlada, osteoporosis, inmunosupresión).
- Historia de radioterapia de cabeza y cuello o terapia con bisfosfonato.
- Infección o supuración aguda en el sitio de extracción.
- Enfermedad periodontal grave.
- Caries de raíz o movilidad de los dientes.
- Pérdida de la placa ósea bucal debido a fracturas de raíz verticales/horizontales o periodontitis avanzada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Solo extracción
Los pacientes reciben extracción de dientes total en la zona maxilar estética sin ningún injerto complementario.
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Extracción atraumática convencional del diente maxilar no restaurable en la zona estética sin procedimientos de preservación del enchufe.
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Comparador activo: Extracción + mpm
Los pacientes reciben extracción de diente total en la zona maxilar estética, seguido de injerto con MPM.
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Extracción del diente seguido de injerto de enchufe usando MPM, preparado a partir de sangre autóloga combinada con partículas de hueso de xenoinjerto.
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Comparador activo: SOLO PONTIC SHIELD
Los pacientes se someten a la técnica de escudo póntico, en la que se conserva una porción de la raíz bucal para mantener el contorno de la cresta, sin injerto.
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Terapia de extracción parcial utilizando la técnica de escudo póntico, en la que se conserva el fragmento de raíz bucal para mantener el contorno de la cresta, sin injerto adicional.
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Comparador activo: Escudo póntico + mpm
Los pacientes se someten a la técnica de escudo póntico combinada con el injerto MPM para la preservación de la cresta.
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Técnica de escudo póntico combinada con injerto utilizando matriz plasmática mineralizada (MPM) para una mayor preservación y curación de la cresta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de ancho de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: Línea de base (previa o inmediata posterior a la extracción) a 4 meses.
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Cambios medios en el ancho de la cresta alveolar medidos en puntos de referencia estandarizados en la unidad de medida de tomografía computarizada (CBCT): milímetros (mm)
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Línea de base (previa o inmediata posterior a la extracción) a 4 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de altura bucal y de hueso palatino
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses.
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Cambio en alturas óseas bucales y palatales medidas en CBCT desde el inicio hasta 4 meses. Unidad de medida: MM |
Línea de base a 4 meses.
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Curación de tejidos blandos (índice de curación de heridas, WHI)
Periodo de tiempo: 1 semana y 4 meses después de la extracción.
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Curación clínica de tejidos blandos evaluados utilizando el WHI.
Unidad de medida: puntaje en una escala de 5 puntos con valores más altos que indican una curación de heridas más favorable.
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1 semana y 4 meses después de la extracción.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soaad Tolba Badawy, Lecturer, Oral Surgery, MU, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R.25.09.22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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