Escudo -Pontic e Matriz Plasmática Mineralizada para Preservação de Ridge: Um ensaio clínico randomizado (PONTIC-MPM)
Terapia de extração parcial para preservação do contorno facial: "O antigo é o ouro ou o tempo para a mudança?" Um ensaio clínico randomizado
Este estudo está testando novos métodos para preservar o maxilar e o tecido da gengiva após remover um dente dianteiro danificado. Normalmente, quando um dente é retirado, o osso e as gengivas nessa área diminuem, o que pode dificultar o tratamento odontológico futuro e afetar a aparência. Uma técnica chamada terapia de extração parcial (técnica de escudo pontico) mantém parte da raiz do dente para ajudar a manter a forma natural do osso e das gengivas. Outro método, chamado matriz plasmática mineralizada (MPM), usa o sangue de um paciente misturado com partículas ósseas para apoiar a cura.
Neste ensaio clínico randomizado, 56 pacientes foram designados para um dos quatro grupos:
Grupo I: Extração dentária Somente Grupo II: Extração de dente com MPM Grupo de enxerto III: Técnica de escudo pontico Somente Grupo IV: Técnica de Escudo Pontico com MPM Enxerto O principal resultado medido foi a quantidade de largura óssea preservada, usando raios X 3D (CBCT). Outros resultados incluíram altura óssea e cicatrização de tecidos moles em 4 meses.
Esta pesquisa ajudará a determinar se a técnica de escudo pontico, com ou sem MPM, fornece uma melhor preservação do tecido ósseo e gengival em comparação apenas à extração dentária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egito, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos (≥ 18 anos).
- Classificado como ASA I (saudável) de acordo com a classificação do status físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas.
- Presença de soquetes de extração tipo 1 (osso bucal intacto e tecidos moles).
- Higiene oral adequada.
- Espaço inter-Arco suficiente para reabilitação protética.
- Disposição de cumprir com o protocolo de estudo e o cronograma de acompanhamento.
Critérios de exclusão:
- Condições sistêmicas que afetam o metabolismo ósseo ou a cicatrização de feridas (por exemplo, diabetes descontrolada, osteoporose, imunossupressão).
- História da radioterapia da cabeça e pescoço ou terapia com bisfosfonato.
- Infecção aguda ou supuração no local de extração.
- Doença periodontal grave.
- Cárie da raiz ou mobilidade dos dentes.
- Perda de placa óssea bucal devido a fraturas de raiz vertical/horizontal ou periodontite avançada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Apenas extração
Os pacientes recebem extração total dos dentes na zona maxilar estética sem nenhum enxerto adjuvante.
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Extração atraumática convencional do dente maxilar não restaurável na zona estética sem procedimentos de preservação do soquete.
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Comparador Ativo: Extração + mpm
Os pacientes recebem extração total dos dentes na zona maxilar estética, seguida de enxerto com MPM.
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Extração dentária seguida de enxerto de soquete usando MPM, preparado a partir de sangue autólogo combinado com partículas ósseas de xenoenxerto.
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Comparador Ativo: Somente escudo pontico
Os pacientes passam pela técnica do escudo pontico, no qual uma parte da raiz bucal é preservada para manter o contorno da crista, sem enxerto.
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Terapia de extração parcial usando a técnica de escudo pontico, no qual o fragmento da raiz bucal é preservado para manter o contorno da crista, sem enxerto adicional.
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Comparador Ativo: Pontic Shield + Mpm
Os pacientes passam pela técnica do escudo pontico combinado com o enxerto de MPM para a preservação da cordilheira.
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Técnica de escudo pontico combinado com enxerto usando matriz plasmática mineralizada (MPM) para preservação e cicatrização aprimorada da crista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração de largura da cume alveolar
Prazo: Linha de base (pré ou imediato pós-extração) a 4 meses.
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Alterações médias na largura da cordilheira alveolar medidas em pontos de referência padronizados na unidade de medida da tomografia computadorizada de feixe de cone (CBCT): milímetros (mm)
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Linha de base (pré ou imediato pós-extração) a 4 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de altura óssea bucal e palatal
Prazo: Linha de base para 4 meses.
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Alteração nas alturas dos ossos bucal e palatal medidas no CBCT da linha de base para 4 meses. Unidade de medida: mm |
Linha de base para 4 meses.
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Cura de tecidos moles (Índice de Cura de Feridas, WHI)
Prazo: 1 semana e 4 meses após a extração.
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A cura clínica de tecidos moles avaliada usando o WHI.
Unidade de medida: Pontuação em escala de 5 pontos com valores mais altos, indicando cicatrização de feridas mais favorável.
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1 semana e 4 meses após a extração.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soaad Tolba Badawy, Lecturer, Oral Surgery, MU, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R.25.09.22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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