用于脊保护的庞蒂屏盾牌和矿化质子矩阵：一项随机临床试验 (PONTIC-MPM)
2025年9月11日 更新者：Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
面部轮廓保存的部分提取疗法，“黄金是黄金还是变化的时间？”随机临床试验
这项研究正在测试新方法在去除受损的前牙后保留颚骨和牙龈组织。 通常，当拔出牙齿时，该区域的骨骼和牙龈收缩，这会使未来的牙科治疗更加困难并影响外观。 一种称为部分提取疗法（庞蒂屏蔽技术）的技术将牙齿根的一部分保持在适当的位置，以帮助维持骨骼和牙龈的自然形状。 另一种称为矿化质基质（MPM）的方法使用患者自身的血液与骨颗粒混合来支持愈合。
在这项随机临床试验中，将56例患者分配给四组之一：
第I组：仅提取牙齿II组：用MPM移植组III的牙齿拔牙：仅庞蒂屏蔽技术IV组：带有MPM的Pontic Shield技术接管的主要结果是使用3D X射线（CBCT）保留了骨宽度的量。 其他结果包括4个月内的骨骼高度和软组织愈合。
这项研究将有助于确定与牙齿拔牙相比，是否有或没有MPM的庞蒂克屏蔽技术是否可以更好地保存骨骼和牙龈组织。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah、Dakahlia Governorate、埃及、35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人（≥18岁）。
- 根据美国麻醉学家的身体状况分类，被归类为ASA I（健康）。
- 1型提取插座的存在（完整的颊骨和软组织）。
- 足够的口腔卫生。
- 足够的间隔空间用于假肢康复。
- 愿意遵守研究方案和后续时间表。
排除标准：
- 影响骨骼代谢或伤口愈合的系统性疾病（例如，不受控制的糖尿病，骨质疏松症，免疫抑制）。
- 头颈放疗或双膦酸盐治疗的史。
- 提取部位的急性感染或化脓。
- 严重的牙周疾病。
- 根龋齿或牙齿流动性。
- 由于垂直/水平根部骨折或晚期牙周炎而导致的颊骨板损失。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：仅提取
患者在审美上颌区域内完全拔牙，而没有任何辅助嫁接。
|
在没有插座程序的情况下，在美学区域中不可蚀刻的上颌牙齿的常规漫画提取。
|
|
有源比较器：提取 + mpm
患者在审美上颌区域中全面拔牙，然后用MPM接枝。
|
提取牙齿，然后使用MPM插入插座，由自体血和异种移植骨颗粒组合制备。
|
|
有源比较器：仅庞蒂盾
患者接受了庞蒂屏基技术，其中保留了一部分颊根以保持山脊轮廓，而无需嫁接。
|
使用PONTIC屏蔽技术进行部分提取疗法，其中保留了颊根碎片以保持山脊轮廓，而无需额外的嫁接。
|
|
有源比较器：庞蒂克盾 + mpm
患者接受了庞蒂屏蔽技术，并结合MPM嫁接山脊保存。
|
庞蒂屏蔽技术与矿物化浆基质（MPM）结合嫁接，以增强山脊保存和愈合。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙槽脊宽度变化
大体时间：基线（提取后或立即提取后）至4个月。
|
在锥形束计算机断层扫描（CBCT）测量单位的标准化参考点上测得的肺泡脊宽度的平均变化：毫米（MM）
|
基线（提取后或立即提取后）至4个月。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颊骨和pal骨的高度变化
大体时间：基线至4个月。
|
CBCT从基线到4个月在CBCT上测得的颊骨和pal骨高度的变化。 度量单位：mm |
基线至4个月。
|
|
软组织愈合（伤口愈合指数，whi）
大体时间：提取后1周零4个月。
|
使用WHI评估临床软组织愈合。
度量单位：在5分制中得分，值较高，表明伤口愈合更有利。
|
提取后1周零4个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Soaad Tolba Badawy, Lecturer, Oral Surgery, MU、Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年7月1日
研究完成 (实际的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月6日
首次发布 (估计的)
2025年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月11日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.