Pontic Shield och mineraliserad plasmatisk matris för åkningskonservering: En randomiserad klinisk prövning (PONTIC-MPM)
Partiell extraktionsterapi för ansiktskonturbevaring, "Old Is Gold eller Time for Change?" En randomiserad klinisk prövning
Denna studie testar nya metoder för att bevara käkbenet och gummitävlingen efter att ha tagit bort en skadad främre tand. Normalt, när en tand tas ut, krymper benet och tandköttet i det området, vilket kan göra framtida tandbehandling svårare och påverka utseendet. En teknik som kallas partiell extraktionsterapi (Pontic Shield Technique) håller en del av tandroten på plats för att upprätthålla benens och tandköttets naturliga form. En annan metod, kallad mineraliserad plasmatisk matris (MPM), använder en patients eget blod blandat med benpartiklar för att stödja läkning.
I denna randomiserade kliniska prövning tilldelades 56 patienter till en av fyra grupper:
Grupp I: Endast tandekstraktion Grupp II: Tandutvinning med MPM-ympning Grupp III: Pontic Shield Technique Enbart grupp IV: Pontic Shield Technique med MPM-ympning Huvudutfallet uppmätt var mängden benbredd bevarad, med 3D-röntgenstrålar (CBCT). Andra resultat inkluderade benhöjd och mjukvävnadsläkning under fyra månader.
Denna forskning kommer att hjälpa till att avgöra om pontiksköldstekniken, med eller utan MPM, ger bättre bevarande av ben- och gummitävnad jämfört med ensamt tandekstraktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna (≥18 år).
- Klassificerad som ASA I (frisk) enligt American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification.
- Närvaro av extraktionsuttag av typ 1 (intakt buccalben och mjuka vävnader).
- Adekvat munhygien.
- Tillräckligt mellanbågsutrymme för protesrehabilitering.
- Villighet att följa studieprotokollet och uppföljningsschemat.
Uteslutningskriterier:
- Systemiska tillstånd som påverkar benmetabolism eller sårläkning (t.ex. okontrollerad diabetes, osteoporos, immunsuppression).
- Historik om strål- och nackradioterapi eller bisfosfonatterapi.
- Akut infektion eller suppuration vid extraktionsstället.
- Allvarlig periodontal sjukdom.
- Rotkaries eller tandrörlighet.
- Buccal benplattförlust på grund av vertikala/horisontella rotfrakturer eller avancerad periodontit.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast extraktion
Patienterna får total tanduttag i den estetiska maxillärzonen utan någon tilläggs ympning.
|
Konventionell atraumatisk extraktion av den icke-återställbara maxillärtanden i den estetiska zonen utan uttagskonserveringsförfaranden.
|
|
Aktiv komparator: Extraktion + MPM
Patienterna får total tanduttag i den estetiska maxillärzonen, följt av ympning med MPM.
|
Tandekstraktion följt av sockeltransplantation med användning av MPM, framställt från autologt blod i kombination med xenograftbenpartiklar.
|
|
Aktiv komparator: Pontic Shield endast
Patienter genomgår Pontic Shield -tekniken, där en del av buccalroten bevaras för att upprätthålla åsens kontur, utan ympning.
|
Partiell extraktionsterapi med användning av Pontic Shield -tekniken, där det buccala rotfragmentet bevaras för att upprätthålla åsens kontur, utan ytterligare ympning.
|
|
Aktiv komparator: Pontic Shield + MPM
Patienter genomgår Pontic Shield -tekniken i kombination med MPM -ympning för bevarande av åsen.
|
Pontic Shield Technique i kombination med ympning med användning av mineraliserad plasmatisk matris (MPM) för förbättrad åsbevarande och läkning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alveolär åsändningsförändring
Tidsram: Baslinjen (före eller omedelbar efter extraktion) till 4 månader.
|
Genomsnittliga förändringar i alveolär åsbredd uppmätt vid standardiserade referenspunkter på konstråleberäknad tomografi (CBCT) Måttenhet: millimeter (MM)
|
Baslinjen (före eller omedelbar efter extraktion) till 4 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Buccal och palatal benhöjdförändring
Tidsram: Baslinjen till 4 månader.
|
Förändring i buccal och palatal benhöjder mätt på CBCT från baslinjen till 4 månader. Måttenhet: MM |
Baslinjen till 4 månader.
|
|
Mjukvävnadsläkning (sårläkningindex, whi)
Tidsram: 1 vecka och 4 månader efter extraktionen.
|
Klinisk mjukvävnadsläkning utvärderades med hjälp av WHI.
Måttenhet: Betyg på 5-punktsskala med högre värden som indikerar mer gynnsam sårläkning.
|
1 vecka och 4 månader efter extraktionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Soaad Tolba Badawy, Lecturer, Oral Surgery, MU, Mansoura University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R.25.09.22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .