Pontic Shield ja mineralisoitu plasman matriisi harjanteen säilyttämiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus (PONTIC-MPM)
Osittainen uuttohoito kasvojen ääriviivojen säilyttämiselle: "Vanha on kulta tai muutosaika?" Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus testaa uusia menetelmiä leukaluun ja ikenkudoksen säilyttämiseksi vaurioituneen etuhampaan poistamisen jälkeen. Normaalisti, kun hammas poistetaan, alueen luu ja ikenet kutistuvat, mikä voi tehdä tulevaisuuden hammashoidon vaikeampaa ja vaikuttaa ulkonäöön. Tekniikka, jota kutsutaan osittaiseksi uuttoterapiaksi (Pontic Shield -tekniikka), pitää osan hampaan juuresta paikallaan, jotta voidaan ylläpitää luun ja ikenien luonnollista muotoa. Toinen menetelmä, jota kutsutaan mineralisoituneeksi plasmaiseksi matriisiksi (MPM), käyttää potilaan omaa verta, joka on sekoitettu luusyhiukkasten kanssa paranemisen tukemiseksi.
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa 56 potilasta annettiin yhdelle neljästä ryhmästä:
Ryhmä I: Vain hampaiden uuttaminen Ryhmä II: Hampaiden uuttaminen MPM-oksastusryhmän III kanssa: Pontic SHIELD -tekniikka Pelkästään ryhmä IV: Pontic Shield -tekniikka MPM-oksastuksen oksaaminen Mitattu päätulos oli säilytetyn luiden leveyden määrä käyttämällä 3D-röntgenkuvaa (CBCT). Muita tuloksia olivat luun korkeus ja pehmytkudoksen paraneminen 4 kuukauden aikana.
Tämä tutkimus auttaa määrittämään, tarjoaako Pontic Shield -tekniikka MPM: n kanssa vai ilman sitä parempaa luun ja ikenien kudoksen säilyttämistä pelkästään hampaiden uuttamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypti, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥18 vuotta).
- Luokitellaan ASA I: ksi (terve) amerikkalaisen anestesiologien yhdistyksen fyysisen aseman luokituksen mukaan.
- Tyypin 1 uutto -pistorasioiden (ehjät bukkaaliset luut ja pehmytkudokset) läsnäolo.
- Riittävä suuhygienia.
- Riittävä kaarien välinen tila proteesien kuntoutukseen.
- Halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa ja seurantaohjelmaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset olosuhteet, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan tai haavan paranemiseen (esim. Hallitsematon diabetes, osteoporoosi, immunosuppressio).
- Pään ja kaulan sädehoidon tai bisfosfonaattihoidon historia.
- Akuutti infektio tai Suppuration uuttokohdassa.
- Vakava periodontaalinen sairaus.
- Juurikaries tai hampaiden liikkuvuus.
- Pystysuorasta/vaakajuurimurtumasta tai pitkäaikaisesta parodontiitista johtuva bukcal luurevyn menetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain louhinta
Potilaat saavat hampaan kokonaisuution esteettisellä ylä- ja ylä- ja yläosassa olevalla vyöhykkeellä ilman lisävarusteita.
|
Ei-palauttamattoman ylä- ja ylä- ja ylä- ja ylä- ja ylä- ja ylähampaan poisto-atraumaattinen uutto esteettisen alueen ilman pistorasian säilyttämismenettelyjä.
|
|
Active Comparator: Uuttaminen + MPM
Potilaat saavat hampaan kokonaisuution esteettisellä ylä- ja ylä- ja yläosassa olevalla vyöhykkeellä, jota seuraa oksaaminen MPM: llä.
|
Hampaiden uuttaminen, jota seuraa pistorasian oksastus MPM: llä, valmistettu autologisesta verestä yhdistettynä ksenograftin luusyhiukkasiin.
|
|
Active Comparator: Vain ponttinen kilpi
Potilaat käyvät läpi pontisen kilpitekniikan, jossa osa bukcal -juuresta säilyy harjanteen ääriviivojen ylläpitämiseksi ilman oksastusta.
|
Osittainen uuttoterapia käyttämällä ponttinen kilpitekniikkaa, jossa bukcal -juurifragmentti säilytetään harjanteen ääriviivojen ylläpitämiseksi ilman lisävaihteluita.
|
|
Active Comparator: Pontic Shield + MPM
Potilaat käyvät läpi Pontic Shield -tekniikan yhdistettynä MPM -oksastukseen harjanteen säilyttämistä varten.
|
Pontic Shield -tekniikka yhdistettynä oksastukseen käyttämällä mineralisoitua plasmaattista matriisia (MPM) harjanteen säilyttämiseen ja paranemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen harjanteen leveysmuutos
Aikaikkuna: Perustaso (pre tai välitön leviämisen jälkeen) 4 kuukauteen.
|
Alveolaarisen harjanteen leveyden keskimääräiset muutokset, jotka on mitattu standardisoiduilla vertailupisteillä kartiopalkkitietokoneen tomografia (CBCT) -yksikkö: millimetrit (mm)
|
Perustaso (pre tai välitön leviämisen jälkeen) 4 kuukauteen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Buccal- ja palataalisen luun korkeusmuutos
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen.
|
CBCT: llä mitattujen bukcal- ja palataalisten luun korkeuksien muutos lähtötasosta 4 kuukauteen. Mittayksikkö: mm |
Perustaso 4 kuukauteen.
|
|
Pehmeäkudoksen paraneminen (haavan paranemisindeksi, WHI)
Aikaikkuna: 1 viikko ja 4 kuukautta leviämisen jälkeen.
|
Kliininen pehmeäkudoksen paraneminen arvioitiin käyttämällä WHI: tä.
Mittayksikkö: Piste 5-pisteisessä asteikossa korkeammilla arvoilla osoittaen suotuisamman haavan paranemisen.
|
1 viikko ja 4 kuukautta leviämisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Soaad Tolba Badawy, Lecturer, Oral Surgery, MU, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.25.09.22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .