Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pontic Shield und mineralisierte plasmatische Matrix für die Erhaltung der Kamm: Eine randomisierte klinische Studie (PONTIC-MPM)

11. September 2025 aktualisiert von: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Partielle Extraktionstherapie für die Erhaltung der Gesichtskontur: "Alt ist Gold oder Zeit für Veränderungen?" Eine randomisierte klinische Studie

Diese Studie testet neue Methoden, um das Kieferknochen und das Zahnfleischgewebe nach dem Entfernen eines beschädigten Frontzahns zu erhalten. Normalerweise schrumpfen Knochen und Zahnfleisch in diesem Bereich, was zukünftiger Zahnbehandlung schwieriger und das Erscheinungsbild beeinträchtigen kann, wenn ein Zahn herausgenommen wird. Eine Technik, die als partielle Extraktionstherapie (Pontic Shield Technique) bezeichnet wird, hält einen Teil der Zahnwurzel an Ort und Stelle, um die natürliche Form von Knochen und Zahnfleisch aufrechtzuerhalten. Eine andere Methode, die als mineralisierte plasmatische Matrix (MPM) bezeichnet wird, verwendet das mit Knochenpartikeln gemischte Blut eines Patienten, um die Heilung zu unterstützen.

In dieser randomisierten klinischen Studie wurden 56 Patienten einer von vier Gruppen zugeordnet:

Gruppe I: Zähnextraktion nur Gruppe II: Zahnextraktion mit MPM-Transplantationsgruppe III: Pontic Shield-Technik allein Gruppe IV: Pontic Shield-Technik mit MPM-Transplantation Das gemessene Hauptergebnis war die Menge an Knochenbreite unter Verwendung von 3D-X-Strahlen (CBCT). Weitere Ergebnisse waren Knochenhöhe und Weichteilheilung über 4 Monate.

Diese Forschung wird dazu beitragen, zu bestimmen, ob die Pontic Shield -Technik mit oder ohne MPM im Vergleich zur Zähneextraktion eine bessere Erhaltung des Knochen- und Zahnfleischgewebes bietet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Ägypten, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥ 18 Jahre).
  • Als ASA I (gesund) eingestuft nach der amerikanischen Gesellschaft der Anästhesisten physische Statusklassifizierung.
  • Vorhandensein von Extraktionssockeln vom Typ 1 (intakte bukkale Knochen und Weichgewebe).
  • Angemessene Mundhygiene.
  • Ausreichender Raum zwischen den Archien für die Rehabilitation prothetischer.
  • Bereitschaft, das Studienprotokoll und den Follow-up-Zeitplan einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel oder die Wundheilung beeinflussen (z. B. unkontrollierter Diabetes, Osteoporose, Immunsuppression).
  • Vorgeschichte der Kopf- und Hals -Strahlentherapie oder Bisphosphonat -Therapie.
  • Akute Infektion oder Ergänzung an der Extraktionsstelle.
  • Schwere Parodontitis.
  • Wurzelkaries oder Zahnmobilität.
  • Bukkaler Knochenplattenverlust aufgrund vertikaler/horizontaler Wurzelfrakturen oder fortgeschrittener Parodontitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Extraktion
Die Patienten erhalten eine totale Zahnextraktion in der ästhetischen Oberkieferzone ohne zusätzliche Transplantation.
Verfahren: Nur Zahnförderung
Konventionelle atraumatische Extraktion des nicht restlichen Maxillarzahns in der ästhetischen Zone ohne Aufbewahrungsverfahren.
Aktiver Komparator: Extraktion + mpm
Die Patienten erhalten eine totale Zahnextraktion in der ästhetischen Oberkieferzone, gefolgt von der Transplantation mit MPM.
Verfahren: Extraktion + mpm
Zahnextraktion, gefolgt von Sockeltransplantation unter Verwendung von MPM, hergestellt aus autologen Blut, kombiniert mit Xenotransplantatknochenpartikeln.
Aktiver Komparator: Nur Pontic Shield
Die Patienten unterziehen sich der pontischen Schildtechnik, bei der ein Teil der bukkalen Wurzel aufbewahrt wird, um die Kammkontur ohne Transplantation aufrechtzuerhalten.
Verfahren: Nur Pontic Shield
Partielle Extraktionstherapie unter Verwendung der Pontic Shield -Technik, bei der das bukkale Wurzelfragment ohne zusätzliche Transplantation aufrechterhalten wird, um die Kammkontur aufrechtzuerhalten.
Aktiver Komparator: Pontic Shield + mpm
Die Patienten unterziehen sich der Pontic Shield -Technik in Kombination mit MPM -Transplantation zur Erhaltung von Kammern.
Verfahren: Pontic Shield + mpm
Pontic Shield -Technik in Kombination mit der Transplantation unter Verwendung einer mineralisierten plasmatischen Matrix (MPM) zur verstärkten Konservierung und Heilung von Kammern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alveolarkammbreite Änderung
Zeitfenster: Basislinie (vor oder unmittelbar nach der Extraktion) bis 4 Monate.
Mittlere Änderungen der Alveolarkammbreite, gemessen an standardisierten Referenzpunkten auf der Messeinheit der Kegelstrahl Computertomographie (CBCT): Millimeter (mm)
Basislinie (vor oder unmittelbar nach der Extraktion) bis 4 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bukkale und palatale Knochenhöhe ändern sich
Zeitfenster: Grundlinie auf 4 Monate.

Änderung der bukkalen und palatalen Knochenhöhen, gemessen am CBCT von Ausgangswert auf 4 Monate.

Maßeinheit: mm
Grundlinie auf 4 Monate.
Weichteilheilung (Wundheilungsindex, WHI)
Zeitfenster: 1 Woche und 4 Monate nach der Extraktion.
Klinische Weichteilheilung wurde unter Verwendung des WHI bewertet. Maßeinheit: Bewertung auf 5-Punkte-Skala mit höheren Werten, die eine günstigere Wundheilung anzeigen.
1 Woche und 4 Monate nach der Extraktion.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Ermittler

  • Hauptermittler: Soaad Tolba Badawy, Lecturer, Oral Surgery, MU, Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R.25.09.22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erhaltung des Alveolarkamms

Klinische Studien zur Nur Zahnförderung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Indonesia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren