Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pontic Shield og Mineraliseret plasmatisk matrix til Ridge Preservation: Et randomiseret klinisk forsøg (PONTIC-MPM)

11. september 2025 opdateret af: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Delvis ekstraktionsterapi til konservering af ansigtskontur, "Gamle er guld eller tid til forandring?" Et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse tester nye metoder til at bevare kæbebenet og tandkødsvævet efter fjernelse af en beskadiget forand. Normalt, når en tand tages ud, krymper knoglen og tandkødet i dette område, hvilket kan gøre fremtidig tandbehandling vanskeligere og påvirke udseendet. En teknik kaldet delvis ekstraktionsterapi (Pontic Shield -teknik) holder en del af tandroden på plads for at hjælpe med at opretholde den naturlige form af knoglen og tandkødet. En anden metode, kaldet mineraliseret plasmatisk matrix (MPM), bruger en patients eget blod blandet med knoglerpartikler til at understøtte heling.

I dette randomiserede kliniske forsøg blev 56 patienter tildelt en af ​​fire grupper:

Gruppe I: Tandekstraktion Kun gruppe II: Tandekstraktion med MPM-transplantation Gruppe III: Pontisk skjoldteknik alene Gruppe IV: Pontisk skjoldteknik med MPM-podning af det målte hovedresultat var mængden af ​​knoglebredde bevaret ved hjælp af 3D-røntgenstråler (CBCT). Andre resultater omfattede knoglehøjde og bløddelsheling over 4 måneder.

Denne forskning vil hjælpe med at bestemme, om Pontic Shield -teknikken, med eller uden MPM, giver bedre konservering af knogler og tandkødsvæv sammenlignet med tandekstraktion alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne (≥18 år).
  • Klassificeret som ASA I (sund) ifølge American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification.
  • Tilstedeværelse af ekstraktion af type 1 (intakt buccal knogle og blødt væv).
  • Tilstrækkelig mundhygiejne.
  • Tilstrækkelig mellembue rum til protetisk rehabilitering.
  • Vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen og opfølgningsplanen.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske tilstande, der påvirker knoglemetabolismen eller sårheling (f.eks. Ukontrolleret diabetes, osteoporose, immunsuppression).
  • Historie om hoved- og halsstrålebehandling eller bisphosphonatbehandling.
  • Akut infektion eller suppuration på ekstraktionsstedet.
  • Alvorlig periodontal sygdom.
  • Rodkaries eller tandmobilitet.
  • Buccal knoglplade -tab på grund af lodrette/vandrette rodfrakturer eller avanceret periodontitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun ekstraktion
Patienter får total tandekstraktion i den estetiske maxillære zone uden nogen supplerende podning.
Procedure: Kun tandekstraktion
Konventionel atraumatisk ekstraktion af den ikke-genoprettelige maxillære tand i den æstetiske zone uden procedurer for konservering af socket.
Aktiv komparator: Ekstraktion + MPM
Patienter får total tandekstraktion i den estetiske maxillære zone, efterfulgt af podning med MPM.
Procedure: Ekstraktion + MPM
Tandekstraktion efterfulgt af sokkeltransplantation ved hjælp af MPM, tilberedt fra autologt blod kombineret med xenograft knoglerpartikler.
Aktiv komparator: Kun Pontic Shield
Patienter gennemgår Pontic Shield -teknikken, hvor en del af den bukkale rod bevares for at opretholde Ridge Contour uden podning.
Procedure: Kun Pontic Shield
Delvis ekstraktionsterapi ved anvendelse af Pontic Shield -teknikken, hvor det bukkale rodfragment bevares for at opretholde Ridge Contour uden yderligere podning.
Aktiv komparator: Pontic Shield + MPM
Patienter gennemgår Pontic Shield -teknikken kombineret med MPM -podning til konservering af ryg.
Procedure: Pontic Shield + MPM
Pontisk skjoldteknik kombineret med podning ved hjælp af mineraliseret plasmatisk matrix (MPM) til forbedret konservering og heling af ryggen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alveolar Ridge Breddeændring
Tidsramme: Baseline (før eller øjeblikkelig post-ekstraktion) til 4 måneder.
Gennemsnitlige ændringer i alveolær rygsbredde målt ved standardiserede referencepunkter på keglebjælke Computertomografi (CBCT) måleenhed: millimeter (MM)
Baseline (før eller øjeblikkelig post-ekstraktion) til 4 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Buccal og palatal knoglehøjdeændring
Tidsramme: Baseline til 4 måneder.

Ændring i buccal og palatal knoglehøjder målt på CBCT fra baseline til 4 måneder.

Måleenhed: mm
Baseline til 4 måneder.
Soft-Tissue Healing (Wound Healing Index, WHI)
Tidsramme: 1 uge og 4 måneder efter ekstraktion.
Klinisk bløddelsheling evalueret ved hjælp af WHI. Målenhed: Score på 5-punkts skala med højere værdier, der indikerer mere gunstig sårheling.
1 uge og 4 måneder efter ekstraktion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soaad Tolba Badawy, Lecturer, Oral Surgery, MU, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2025

Først opslået (Anslået)

15. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R.25.09.22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolar Ridge Bevaring

Kliniske forsøg med Kun tandekstraktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner