Pontic Shield and Mineralized Plasmatic Matrix for Ridge Preservation: En randomisert klinisk studie (PONTIC-MPM)
Delvis ekstraksjonsterapi for konservering av ansiktskontur, "gammel er gull eller tid for endring?" En randomisert klinisk studie
Denne studien tester nye metoder for å bevare kjevebenet og tannkjøttvevet etter å ha fjernet en skadet foran tann. Normalt, når en tann tas ut, krymper beinet og tannkjøttet i det området, noe som kan gjøre fremtidig tannbehandling vanskeligere og påvirke utseendet. En teknikk som kalles delvis ekstraksjonsterapi (Pontic Shield Technique) holder en del av tannroten på plass for å opprettholde den naturlige formen på beinet og tannkjøttet. En annen metode, kalt mineralisert plasmatisk matrise (MPM), bruker pasientens eget blod blandet med beinpartikler for å støtte helbredelse.
I denne randomiserte kliniske studien ble 56 pasienter tildelt en av fire grupper:
Gruppe I: Tannekstraksjon Bare gruppe II: Tannekstraksjon med MPM-poding Group III: Pontic Shield Technique Alone Group IV: Pontic Shield Technique med MPM-poding av hovedutfallet som ble målt var mengden benbredde bevart ved bruk av 3D røntgenstråler (CBCT). Andre utfall inkluderte beinhøyde og helbredelse av mykt vev i løpet av 4 måneder.
Denne forskningen vil bidra til å avgjøre om Pontic Shield -teknikken, med eller uten MPM, gir bedre bevaring av bein- og tannkjøttvev sammenlignet med tannekstraksjon alene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (≥ 18 år).
- Klassifisert som ASA I (sunn) i henhold til American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering.
- Tilstedeværelse av ekstraksjon av type 1 (intakte bukkalben og mykt vev).
- Tilstrekkelig munnhygiene.
- Tilstrekkelig mellombue for protesehabilitering.
- Vilje til å overholde studieprotokoll og oppfølgingsplan.
Eksklusjonskriterier:
- Systemiske forhold som påvirker benmetabolismen eller sårheling (f.eks. Ukontrollert diabetes, osteoporose, immunsuppresjon).
- Historie om strålebehandling av hode og nakke eller bisfosfonatbehandling.
- Akutt infeksjon eller suppuration på utvinningsstedet.
- Alvorlig periodontal sykdom.
- Rot karies eller tannmobilitet.
- Buccal benplate -tap på grunn av vertikale/horisontale rotbrudd eller avansert periodontitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bare utvinning
Pasientene får total tannekstraksjon i den estetiske maxillary -sonen uten noen tilleggspoding.
|
Konvensjonell atraumatisk ekstraksjon av den ikke-restaurerbare maxillary-tannen i estetisk sone uten prosedyrer for konservering av sokkler.
|
|
Aktiv komparator: Ekstraksjon + mpm
Pasientene får total tannekstraksjon i den estetiske maxillary -sonen, etterfulgt av poding med MPM.
|
Tannekstraksjon etterfulgt av poding av stikkontakt ved bruk av MPM, fremstilt fra autologt blod kombinert med xenograft beinpartikler.
|
|
Aktiv komparator: Bare Pontic Shield
Pasienter gjennomgår den pontiske skjoldteknikken, der en del av bukkalroten bevares for å opprettholde ryggen kontur, uten poding.
|
Delvis ekstraksjonsterapi ved bruk av Pontic Shield -teknikken, der bukkalrotfragmentet er bevart for å opprettholde ås kontur, uten ytterligere poding.
|
|
Aktiv komparator: Pontic Shield + MPM
Pasienter gjennomgår den pontiske skjoldteknikken kombinert med MPM -poding for ryggen konservering.
|
Pontic Shield -teknikk kombinert med poding ved bruk av mineralisert plasmatisk matrise (MPM) for forbedret ryggen konservering og helbredelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alveolar Ridge Bredde Endring
Tidsramme: Baseline (pre- eller øyeblikkelig etterekstraksjon) til 4 måneder.
|
Gjennomsnittlige endringer i alveolar ryggen bredde målt ved standardiserte referansepunkter på Cone-Beam Computert Tomography (CBCT) Målenhet: Millimeter (MM)
|
Baseline (pre- eller øyeblikkelig etterekstraksjon) til 4 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bukkal og palatal beinhøydeendring
Tidsramme: Baseline til 4 måneder.
|
Endring i bukkale og palatal beinhøyder målt på CBCT fra baseline til 4 måneder. Målingsenhet: MM |
Baseline til 4 måneder.
|
|
Helbredelse av mykvev (sårhelingindeks, WHI)
Tidsramme: 1 uke og 4 måneder etter ekstraksjon.
|
Klinisk softvevsheling evaluert ved bruk av WHI.
Målingsenhet: Poeng på 5-punkts skala med høyere verdier som indikerer gunstigere sårheling.
|
1 uke og 4 måneder etter ekstraksjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Soaad Tolba Badawy, Lecturer, Oral Surgery, MU, Mansoura University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R.25.09.22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .